Imate pitanja o navigaciji životom s dijabetesom? Pitajte D’Minea! Naš tjedni stupac sa savjetima, odnosno domaćin ga je veteran tip 1 i autor dijabetesa Wil Dubois. Ovog tjedna Wil govori o predijabetesu i onoj osjetljivoj temi "sprječavanja" dijabetesa tipa 2 da se nagodi na duge staze.
{Imate svoja pitanja? Pošaljite nam e-poštu na [email protected]}
Peter, preddijabetičar iz Mainea, piše: Zanima me uporaba Actos-a i saksagliptana za liječenje predijabetesa. Možete li mi pomoći? pročitao sam svoj članak gdje kažete da je uobičajena upotreba Actosa za liječenje predijabetesa uobičajena. Možete li to kvantificirati? Imate li iste informacije o saksagliptanu? Također, je li ovo fenomen kojim upravlja liječnik ili ga vode Takeda i AstraZeneca, proizvođači lijekova?
Wil @ Ask D’Mine odgovara: Vau. Ništa na Internetu nikad ne umire, zar ne? Nema članka s datumom na članku na koji ste se pozivali, a prošlo je puno, mnogo godina otkako sam pisao za te ljude - iako vidim da sam očito odgovorio na pitanje na njihovoj web stranici prije samo sedam dana. Ili u snu odgovaram na pitanja o dijabetesu (uvijek je to moguće) ili oni recikliraju stari materijal i čine ga novim. Pa, njihovo je recikliranje, ali smatram da je to dlaka s ljigave strane.
To sam rekao, ponovno sam pročitao kratki komad o kojem pitate i nije ozbiljno zastario, iako smatram da bi do sada trebao biti u njegovom grobu.
Korištenje izvan oznake
No, na vaša pitanja: Prvo isključite upotrebu etikete. Evo dogovora: većina lijekova zapravo može učiniti više od jedne stvari, ali potrebno je zauvijek da bi se lijek odobrio za jednokratnu uporabu, a još manje za cijeli niz primjena. U međuvremenu, što se tiče isplativosti, lijekovi imaju kratak vijek trajanja prije nego što patentna zaštita nestane i pukovnikov tajni recept završi na Internetu. Sve to znači da proizvođači lijekova imaju malo motivacije da slijede dodatne indikacije FDA-e, čak i ako proizvođači imaju opravdanih razloga sumnjati da bi se neki lijek mogao koristiti za druga zdravstvena stanja s dobrim učinkom.
Uđite liječnici. I oni to znaju. Toliko dokumenata pomno prati klinička istraživanja u svojim zadacima, a ako pročitaju kako se lijek koristi za nešto za što nije odobreno, mogu ga odlučiti prepisati bez naljepnice. Izvan oznake jednostavno znači da se lijek daje zbog stanja koje nije navedeno u njegovom odobrenju - njegovo "označavanje". Da bi bilo jasno, dokumenti mogu propisati sve što žele. Pa ... nekada su to mogli.
Uđite u osiguravajuća društva. Uvijek tražeći načine kako uskratiti pokrivenost stvari i na taj način sačuvati svoju zaradu u najvećoj mogućoj mjeri, najnoviji trik osiguravajućih društava je uskraćivanje pokrića za lijekove koji nisu na etiketi, često pod krinkom sigurnosti pacijenta, govoreći nešto poput, previše nam je stalo do vas da dozvolite onom gadnom starom liječniku da prepiše lijek za uporabu koju FDA nije odobrila ... Da. Pravo.Oh, kao popratna napomena, znalo je biti da bi bilo koji dokument mogao uspješno dobiti Rx koji nije zaštićen, tada su prije nekoliko godina sreću imali samo stručnjaci, a sada čak i usko fokusirani profesionalci imaju problema.
Sve je to reklo, koliko je uobičajena bila neuobičajena upotreba, kada je to bilo lako učiniti? Istraživanja iz 2006. Pokazala su da je u potpunosti 21% svi ispisani recepti bili su nesigurni. Ali što se tiče vašeg zahtjeva da kvantificiram koliko je uobičajeno bilo propisivanje Actos-a za prediabetes, nažalost, ne mogu naći nikakve podatke posebno o tome, pa čak ni o tome koliko je lijekova za dijabetes kao razred Rx’d off label. Kad sam napisao taj originalni komad, vidio sam da se to događa prilično često, ali kao što je gore spomenuto, svijet se od tada jako promijenio. Zapravo, uvjeren sam da dok postotak od svi Propisivanje izvan oznaka sada je dramatično niže zbog nedostatka pokrivenosti - imajući na umu da je većina lijekova cijena toliko visoka da ako vam osiguranje ne pomaže, sumnjivo je da si možete priuštiti da iz džepa platite liječenje izvan oznake. Sumnjam da je propisivanje Actos-a izvan etikete još više smanjeno. Zašto je to?
Pa, Actos je u divljoj vožnji otkad sam zadnji put o tome napisao.
Koji lijekovi djeluju kod predijabetesa?
Nakon kratkog boravka kao neki od najprodavanijih lijekova na svijetu, klasa lijekova kojoj Actos pripada, tiazolidindioni (TZD), dobila je crno oko kada su u pitanju dugotrajne nuspojave, brzo narasla na popularnosti i nikad oporavio. Ali to na trenutak, jesu li stvarno pomogli predijabetesu? Da. Zapravo je bilo niz studija koje su pokazale da lijekovi u klasi TZD mogu odgoditi pojavu dijabetesa tipa 2 za ljude koji su imali prediabetes. Naravno, većina tih studija poduzeta je prije jeseni, kada su TZD-ovi bili lijekovi prve linije za dijabetes. Trenutno su kvaziotrovni s aspekta odgovornosti.
Što se tiče saksagliptana, to je čitav ‘drugi kotlić za ribu. Actos je prvi put odobren još 1999. godine, a saksagliptan cijelo desetljeće kasnije, kada je još uvijek bio u vlasništvu Bristol-Myers Squibba. Čini se da lijek nije proučavan toliko široko kao TZD za prediabetes. Pronašao sam dokaze o dva klinička ispitivanja koja su se zapošljavala u prošlosti, ali nisam mogao pronaći nikakve rezultate. Možda su još uvijek u izradi. Možda su mi jednostavno nedostajali. Ili su možda pokopani. U svakom slučaju, čini se da nema toliko dokaza da je saksagliptan djelotvoran protiv predijabetesa kao za TZD. I poput TZD-a, saksagliptan nije bez rizika od nuspojava, FDA je nedavno dodala upozorenje na svoju etiketu o riziku od zatajenja srca.
Jednadžba rizika i koristi
Dijabetes će vas zabrljati. Pa, to u svakom slučaju ima potencijal, pa ako se dijabetes može odgoditi - ili uopće izbjeći - mislim da se svi možemo složiti da bi to bilo dobro. Osim ako vas lijek koji uzimate za odgađanje ili izbjegavanje dijabetesa još više ne zbrka. U kojem slučaju, što ste stekli?
I to je srž problema s uzimanjem snažnih lijekova za stanje u razvoju koje je samo puko mače, koje će jednog dana odrasti u tigra. Ali ovdje je naznačen oprez. Ovi lijekovi imaju potencijal za ozbiljne nuspojave. Ipak, to je reklo, s obzirom na mnoštvo dokaza, mislim da biste mogli iznijeti argumente za uzimanje Actosa, sve dok još nemate nijedan drugi čimbenik kardiovaskularnog rizika (uključujući jaku obiteljsku povijest). I ako je vaš doktor pronašao neke podatke o saksagliptanu koji su mi nedostajali, isto vrijedi. Ali uzeti dvije lijekove s tamnim oblacima u srebrnim oblogama?
Ne. To ne mogu vidjeti. Meni ta mjesta waaaaaaaay do velikog rizika na rizičnoj strani teturanja-rizika.
I ovdje treba razmisliti o još jednoj stvari. Dijabetes tipa 2, poput dijamanata, zauvijek je. Ako i jednom ga imate, ne nestaje. Također je progresivan, što znači da se čak i pored najboljih napora pogoršava. Oprostite, znam da vas deprimiram, ali postoji razlog. Znamo da lijekovi protiv dijabetesa s vremenom postaju manje učinkoviti. Neki ljudi vjeruju da je to jednostavno zbog porasta snage dijabetesa tijekom vremena. Drugi, uključujući mene, vjeruju da se tijelo s vremenom prilagođava većini lijekova, čineći ih sve manje učinkovitima. To se naziva tolerancija na lijekove. Ako ispuh sa dva lijeka za dijabetes u prvom izmjenu igre, što će mi ostati u četvrtom izmjenu? U devetom?
Manje rizične alternative
Sada, koliko vrijedi, postoji još jedan dobro dokumentirani način odgađanja dijabetesa tipa 2. To uopće nije rizično, ali čini se da je mnogim ljudima teška tableta za progutati. Oslobodite malo kilograma. Želite li prepoloviti rizik od dijabetesa? Izgubite između pet i deset posto tjelesne težine. To je tako jednostavno (iako dolazak tamo može biti izazov).
Off Label vozači
I na kraju, na vaše pitanje tko je otjerao pomamu od umirućih: dokumenti ili liječničke tvrtke? Pa, prvo, budimo jasni da je farmaceutskim tvrtkama ilegalno prodavati svoje proizvode za upotrebu izvan etikete. Nažalost, njihovi prodajni timovi smiju dostaviti kopije članaka iz medicinskih časopisa ili studije o neupotrebi njihovih proizvoda na etiketi. Nije li to marketing? Izgleda da nije, ali led je sigurno tanak.
I nema sumnje da su mnoge farmaceutske tvrtke u prošlosti zlorabile privilegij da bi potaknule prodaju, a neke očito i dalje to čine. No, budimo jasni: Tvrtka za lijekove ne potpisuje scenarij. Dolar prestaje kod vašeg liječnika. Ako vaši dokumenti pišu recepte, jer mu je lijepa plavokosa farmaceutska predstavnica dala kopiju članka iz časopisa, umjesto da pažljivo proučava znanost samostalno, moj recept je da nabavite novi dokument.
Ovo nije rubrika liječničkih savjeta. Mi smo osobe s invaliditetom koje slobodno i otvoreno dijele mudrost svojih prikupljenih iskustava - svojih već viđeno i napravljeno znanje iz rovova. Zaključak: I dalje su vam potrebne smjernice i briga licenciranog medicinskog stručnjaka.
.jpg)
