Pregled
Rituxan je biološki lijek koji je odobrila Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) 2006. godine za liječenje reumatoidnog artritisa (RA). Njegovo generičko ime je rituksimab.
Osobe s RA koje nisu reagirale na druge vrste liječenja mogu koristiti Rituxan u kombinaciji s lijekom metotreksat.
Rituxan je bezbojna tekućina koja se daje infuzijom. To je genetski modificirano antitijelo koje cilja B stanice uključene u upalu RA. FDA je također odobrila Rituxan za ne-Hodgkinov limfom, kroničnu limfocitnu leukemiju i granulomatozu s poliangiitisom.
I rituksimab i metotreksat, supresor imunološkog sustava, u početku su razvijeni i korišteni kao lijekovi protiv raka. Rituxan proizvodi Genentech. U Europi se prodaje kao MabThera.
Tko je dobar kandidat za ovaj tretman?
FDA je odobrila liječenje rituksanom i metotreksatom:
- ako imate umjereni do teški RA
- ako niste pozitivno reagirali na liječenje blokatorima za faktor nekroze tumora (TNF)
FDA savjetuje da se Rituxan tijekom trudnoće smije koristiti samo kada potencijalna korist za majku premašuje potencijalni rizik za nerođeno dijete. Sigurnost primjene Rituxana s djecom ili dojiljama još nije utvrđena.
FDA preporučuje upotrebu Rituxana za osobe s RA koje nisu liječene jednim ili više sredstava za blokiranje TNF-a.
Rituxan se također ne preporučuje osobama koje su preboljele hepatitis B ili nose virus, jer bi Rituxan mogao reaktivirati hepatitis B.
Što kaže istraživanje?
Učinkovitost rituksimaba u istraživanju prvi je put izviještena 1998. godine. Slijedila su druga klinička ispitivanja.
FDA-ovo odobrenje za uporabu Rituxana za RA temeljilo se na tri dvostruko slijepa ispitivanja koja su uspoređivala liječenje rituksimabom i metotreksatom s placebom i metotreksatom.
Jedna od istraživačkih studija bila je dvogodišnja randomizirana studija pod nazivom REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA). Učinkovitost je izmjerena pomoću procjene poboljšanja osjetljivosti i otekline zglobova na American College of Rheumatology (ACR).
Ljudi koji su primali rituksimab imali su dvije infuzije u razmaku od dva tjedna. Nakon 24 tjedna, REFLEX je utvrdio da:
- 51 posto ljudi liječenih rituksimabom nasuprot 18 posto liječenih placebom pokazalo je poboljšanje ACR20
- 27 posto ljudi liječenih rituksimabom nasuprot 5 posto ljudi liječenih placebom pokazalo je poboljšanje ACR50
- 12 posto ljudi liječenih rituksimabom nasuprot 1 posto ljudi liječenih placebom pokazalo je poboljšanje ACR70
Brojevi ACR-a ovdje se odnose na poboljšanje u odnosu na početne RA simptome.
Osobe liječene rituksimabom imale su značajno poboljšanje u drugim simptomima poput umora, invaliditeta i kvalitete života. X-zrake su također pokazale trend smanjenja oštećenja zglobova.
Neki ljudi u studiji imali su nuspojave, ali one su bile blage do umjerene težine.
Mnoga druga ispitivanja od 2006. pronašla su slične koristi od liječenja rituksimabom i metotreksatom.
Kako Rituxan za RA djeluje?
Mehanizam djelotvornosti rituksimaba u liječenju RA i drugih bolesti nije u potpunosti shvaćen. Smatra se da antitijela rituksimaba ciljaju molekulu (CD20) na površini određenih B stanica koje su povezane s procesom upale RA. Smatra se da su ove B stanice uključene u proizvodnju reumatoidnog faktora (RF) i drugih tvari povezanih s upalom.
Primjećuje se da rituksimab uzrokuje privremeno, ali temeljito iscrpljivanje B stanica u krvi i djelomično iscrpljivanje koštane srži i tkiva. Ali te se B stanice obnavljaju za šest do devet mjeseci. To može zahtijevati nastavak liječenja infuzijom rituksimaba.
U tijeku je istraživanje kako bi se ispitalo kako rituksimab i B stanice djeluju u RA.
Što očekivati tijekom infuzije
Rituxan se daje kapanjem u venu (intravenska infuzija ili IV) u bolničkom okruženju. Doziranje je dvije infuzije od 1.000 miligrama (mg) odvojene dva tjedna. Infuzija Rituxan nije bolna, ali možda imate reakciju alergijskog tipa na lijek.
Vaš će liječnik provjeriti vaše opće zdravstveno stanje prije davanja liječenja i nadzirati vas tijekom infuzije.
Pola sata prije početka infuzije Rituxan dobit ćete infuziju od 100 mg metilprednizolona ili sličnog steroida, a možda i antihistaminik i acetaminofen (Tylenol). To se preporučuje kako bi se smanjila moguća reakcija na infuziju.
Vaša prva infuzija započet će polako brzinom od 50 mg na sat, a liječnik će i dalje provjeravati vaše vitalne znakove kako bi bio siguran da nemate nuspojava na infuziju.
Prvi postupak infuzije može trajati oko 4 sata i 15 minuta. Ispiranje vrećice otopinom kako biste bili sigurni da ćete dobiti cijelu dozu Rituxana traje još 15 minuta.
Vaš drugi infuzijski tretman trebao bi potrajati oko jedan sat manje.
Koje su nuspojave?
U kliničkim ispitivanjima Rituxana za RA, oko 18 posto ljudi imalo je nuspojave. Najčešće nuspojave, koje su se pojavile tijekom i 24 sata nakon infuzije, uključuju:
- blago stezanje grla
- simptomi slični gripi
- osip
- svrbež
- vrtoglavica
- bol u leđima
- uzrujani želudac
- mučnina
- znojenje
- ukočenost mišića
- nervoza
- utrnulost
Obično injekcije steroida i antihistaminici koje primite prije infuzije umanjuju ozbiljnost ovih nuspojava.
Ako imate ozbiljnije simptome, nazovite svog liječnika. To može uključivati:
- infekcije gornjih dišnih putova
- prehlada
- infekcija mokraćnih puteva
- bronhitis
Nazovite svog liječnika odmah ako osjetite promjene vida, zbunjenost ili gubitak ravnoteže. Ozbiljne reakcije na Rituxan su rijetke.
Za poneti
Rituxan (generički rituksimab) odobren je od strane FDA za liječenje RA od 2006. Otprilike 1 od 3 osobe liječene od RA ne reagira adekvatno na druge biološke terapije. Dakle, Rituxan pruža moguću alternativu. Od 2011. godine više od 100.000 ljudi s RA-om širom svijeta primilo je rituksimab.
Ako ste kandidat za Rituxan, pročitajte njegovu učinkovitost kako biste mogli donijeti utemeljenu odluku. Morat ćete izbalansirati koristi i potencijalne rizike u odnosu na druge tretmane (poput minocilina ili novih lijekova u razvoju). Razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućnostima vašeg plana liječenja.
