Koje su faze kliničkih ispitivanja?

Svaka faza ima drugu svrhu i pomaže istraživačima da odgovore na različita pitanja.

• Pokusi I. faze. Istraživači prvi put testiraju lijek ili liječenje na maloj skupini ljudi (20 do 80). Svrha je proučavanja lijeka ili liječenja kako bi se saznalo više o sigurnosti i prepoznale nuspojave.
• Pokusi faze II. Novi lijek ili lijek daje se većoj skupini ljudi (100 do 300) radi utvrđivanja njegove učinkovitosti i daljnjeg proučavanja njegove sigurnosti.
• Pokusi faze III. Novi lijek ili lijek daju se velikim skupinama ljudi (1.000 do 3.000) kako bi se potvrdila njegova učinkovitost, nadzirale nuspojave, uspoređivale sa standardnim ili sličnim tretmanima i prikupljale informacije koje će omogućiti sigurnu upotrebu novog lijeka ili tretmana.
• Pokusi faze IV. Nakon što FDA odobri lijek i učini ga dostupnim javnosti, istraživači prate njegovu sigurnost u općoj populaciji, tražeći više informacija o blagodatima lijeka ili liječenja i optimalnoj uporabi.

Reproducirano uz dopuštenje NIH Clinical Trials and You. NIH ne odobrava niti preporučuje bilo koje proizvode, usluge ili informacije koje ovdje opisuje ili nudi Healthline. Stranica zadnji put pregledana 20. listopada 2017.