- Novo Nordisk od 2. siječnja 2020. predstavlja „odobrenu generičku“ verziju svojih glavnih inzulina za vrijeme obroka.
- Novi proizvodi "Insulin Aspart" i "Insulin Aspart Mix" koštat će 50% manje od inzulina marke Novolog.
- Novo postaje drugi proizvođač inzulina koji je krenuo tim putem: Eli Lilly je početkom 2019. lansirao inačicu Humalog inzulina Humalog u obroku u pola cijene.
- Novo također predstavlja novu gotovinsku karticu od 99 dolara koja se može koristiti za mjesečne zalihe insulina svoje robne marke (ne generičkih).
Novo Nordisk najavio je da će lansirati novu takozvanu "odobrenu generičku" verziju svojih Novologa i 70/30 Mix inzulina, koja će se prodavati po 50% nižoj cijeni s gornje liste tih proizvoda. Ovo je drugi od "velike trojke" proizvođača inzulina koji su poduzeli ovaj korak, nakon što je to isto učinio Eli Lilly početkom godine.
Najavljen 6. rujna, gigant Pharma sa sjedištem u Danskoj sa sjedištem u SAD-u New Jersey rekao je da će ovaj novo odobreni "inzulin aspart" i "inzulin aspart mješavina" biti dostupni u ljekarnama od 2. siječnja 2020. Uz to, Novo Nordisk SAD će ponuditi pacijentima novu paušalnu štednu karticu za svoje generičke inzuline.
"To moramo učiniti", rekao je Ken Inchausti, viši direktor korporativnih komunikacija za Novo Nordisk US, koji je pratio pitanje pristupačnosti još iz vremena dok je radio za Američko udruženje za dijabetes 1990-ih. “Ljudi nailaze na probleme s dobivanjem inzulina ili ga smatraju neprihvatljivim ... akutni je to trenutak, krizni i vidjeli smo previše priča o onome što se ponekad dogodi. Pokušavamo osigurati da možemo imati nešto što će biti lako dostupno u trenutku kada nekome treba pomoć. "
Trenutna kriza cijena inzulina u Americi očito je ogroman sustavni neuspjeh koji se stvarao desetljećima. Danas je razina negodovanja javnosti i medijske pokrivenosti dovela ovo u prvi plan javnog diskursa.
Iz razgovora s Inchaustijem i drugim izvorima kompanija evo što smo saznali o novom potezu Novoa u rješavanju problema:
Što je "odobreni generički" inzulin?
Ovo je specifična kategorija koju regulira FDA, a odnosi se na lijek koji je identičan izvornom analognom inzulinu i stoga ne treba dodatno odobrenje FDA; proizvođač može jednostavno ošamariti novu etiketu i dati do znanja saveznoj agenciji da je to učinila. Za detalje o regulatornoj strani ovoga, ovdje je službena stranica FDA o "odobrenim generičkim" lijekovima.
Je li to doista isti inzulin?
Da je. FDA je Novolog prvi put odobrila 2000. godine (slijedeći Lilly’s Humalog kao prvi analogni inzulin tijekom obroka 1996. godine). Sada, gotovo dva desetljeća kasnije, ovaj "Insulin Aspart" nekako je poput vode koja izlazi iz iste slavine, ali ulazi u dvije boce s različitim naljepnicama. Kemijska građa inzulina potpuno je ista.
Što se tiče tipova inzulina, puno je zbunjujućih jezika - „analozi“, „biološki slični lijekovi“, „nastavak“ i „generički lijekovi“.Sve o tome naučite čitajući: ZAŠTO NEMA POVOLJNIJEG GENERIČKOG INSULINA?
Kolika će biti stvarna cijena?
Evo analize po izvorima Novo Nordisk:
- Bočica s inzulinom Aspart 10 ml: 144,68 USD (u usporedbi s 289,36 USD za Novolog)
- Posude za inzulin Aspart (kutija s pet uložaka od 3 ml): 268,73 USD (u odnosu na 537,47 USD)
- Insulin Aspart FlexPens (kutija od pet olovaka od 3 ml): 279,41 USD (vs 558,83 USD)
- Mješavina inzulina Aspart 70/30 (bočica od 10 ml): 150,06 USD (u odnosu na Novolog 70/30 mix 300,12 USD)
- Insulin Aspart 70/30 mix FlexPens (kutija od pet olovaka od 3 ml: 279,41 USD (vs 558,83 USD)
Kako se Novo odlučilo za cijena od 50% niže cijene?
"U skladu s našom ponudom pristupačnosti, mislili smo da će to pomoći ljudima u visokim odbitnim zdravstvenim planovima (HDHP) da smanje svoje troškove iz džepa", kaže Inchausti. „Znamo da je to glavna briga za te ljude ... pa će ovaj proizvod biti koristan u tom kontekstu. Jedno rješenje neće odgovarati svakoj situaciji. Za neke će ova naknadna marka možda biti primjenjiva na njihovu situaciju. Gotovinska kartica ili drugi programi mogu se primijeniti na nekoga drugog. Želimo biti sigurni da postoji raznolikost u ponudi koju imamo. "
Kako ljudi mogu koristiti novu karticu novčane štednje Novo inzulin?
Novi program gotovinskih kartica od 99 dolara namijenjen je glavnim analognim insulinima tvrtke (ne za nove odobrene generičke insuline):
- Omogućuje kupnju do tri bočice ili dva pakiranja olovaka FlexPen / FlexTouch bilo koje kombinacije analognih inzulina Novo Nordisk (ukupno 3000-3600 jedinica mjesečno, ovisno o marki) po ravnom trošku od 99 dolara. Novo ukazuje na podatke kliničkih studija koji sugeriraju da je to maksimalna količina potrebna za pokrivanje mjesečnih potreba većine ljudi s dijabetesom. Ako netko zatraži više lijekova, može dobiti drugu štednu karticu od 99 dolara za istu količinu inzulina.
- Detalji o ispunjavanju uvjeta još se utvrđuju, ali to će biti za neosigurane i one s komercijalnim osiguranjem; nije dozvoljeno za ljude na Medicareu i Medicaidu.
Kako bi saznala više o drugim mogućnostima Novo uštede, tvrtka potiče ljude da posjete njihovo web mjesto NovoCare ili nazovu 727-6500.
Zašto Novoov generički proizvod nije ponuđen prije, posebno kao odgovor na Lillyin inzulin Lispro u pola cijene?
"Ne bih rekao da je to odgovor nekom drugom. Oni uopće nisu namijenjeni konkurentnosti ”, kaže Inchausti.
„Riječ je o tome da (mi) već duže vrijeme radimo na programima pristupačnosti ... Programe pomoći pacijentima imamo već više od 15 godina. No, vidjeli smo promjene u zdravstvenoj pokrivenosti, promjene u dizajnu naknada i odbitnih franšiza, a vidite kako se trend kreće prema visoko priznatim zdravstvenim planovima, a ponekad je sve što se nudi ... Dakle, želimo vidjeti što više možemo biti čineći pružanje podrške ljudima u kontekstu tih promjena. Uvijek pokušavamo pronaći rješenja unutar ovog zdravstvenog sustava koji imamo sada. "
Zašto jednostavno ne smanjiti cijenu postojećih inzulina Novolog?
Kao i Lilly prije njih, Novo navodi složeni američki sustav cijena lijekova. To uključuje postojeće ugovore za one analogne inzuline koji bi promjenom mogli potencijalno ugroziti širi pristup.
(Iako se čini kao izravna opcija, nije jednostavno poput pritiskanja prekidača za svjetlo, rečeno nam je - barem ne bez puhanja krugova kutija s osiguračima koji su priključeni na veliki električni sustav, a trenutno tako funkcioniraju cijene inzulina i lijekova.)
Što ako osiguravajuća društva i PBM (menadžeri ljekarničkih pogodnosti) odluče ne pokriti nove jeftine inzuline?
Ništa ih na to ne prisiljava. Kao što smo vidjeli kod Lilly's Insulin Lispro, veliki igrači poput Express Scripts (u vlasništvu Cigne) mogu se odlučiti da to ne pokrivaju i nastaviti prikupljati rabate za skuplje analogne verzije.
Inchausti kaže da Novo "vodi razgovore s platišama" prije pokretanja u siječnju 2020. Ukazuje na "neusklađene poticaje" koji često pokreću donošenje odluka o osiguranju i uključivanju formulara, te napominje da su Novo (i drugi) to istaknuli izdanje javno i prije Kongresa. Vrijednost ove nove vrste lijekova za pacijente mora biti jasna, a platitelji moraju imati poticaj da vode računa o tome.
"To je razgovor koji se treba odvijati unutar zajednice, zašto se ti lijekovi ne stavljaju na formulare", kaže on.
Koje su još lekcije Novo naučile gledajući svoju konkurenticu Lilly kako to već radi?
Iako Inchausti kaže da ne želi raditi usporedbe, napominje da je "jedna od stvari koju radimo ... suradnja s našim dionicima i lancem opskrbe - s veletrgovcima, upraviteljima ljekarničkih davanja unutar sustava." Kaže da je datum pokretanja 2. siječnja odabran kako bi se osiguralo vrijeme za te pregovore, kako bi se "osiguralo da su ove opcije dostupne i da im je lako pristupiti."
Donja linija
S porastom cijena inzulina koji je danas postao politička vruća tipka, veliki proizvođači inzulina zasigurno su pod sve većim pritiskom - posebno s potisnutim pričama o racioniranju inzulina koje dovode do smrtnih slučajeva pacijenata. Grassroots # insulin4all zagovornici trenutno održavaju niz bdijenja i prosvjeda širom zemlje kako bi podigli javni profil po ovom pitanju.
Iako je ovo dobar korak naprijed, može se vidjeti da je premalo, užasno kasno. Ipak, s obzirom na to da dva od tri velika proizvođača inzulina poduzimaju mjere za snižavanje cijena, čini se da na kraju tunela ima svjetla za poboljšanje pristupa insu pristupačnosti inzulina.
Nema sumnje da se prije moglo učiniti više, ali ovo još uvijek može pomoći ljudima koji to trebaju. Evo poboljšanja pristupa i pristupačnosti na bilo koji mogući način, uz istovremeno zalaganje za većim sustavnim promjenama.
-lawyers.jpg)
