Kada primite dijagnozu karcinoma mokraćnog mjehura ili urotelijalnog karcinoma, kemoterapija s operacijom ili bez nje smatra se liječenjem prve linije.
Neki ljudi također primaju imunoterapiju koja koristi vlastiti imunološki sustav u borbi protiv stanica karcinoma.
Kada karcinom mokraćnog mjehura metastazira ili napreduje, poznat kao metastatski urotelijalni karcinom (mUC), ove tradicionalne terapije postaju manje učinkovite, što otežava liječenje.
Ako vam je dijagnosticiran uznapredovali rak mokraćnog mjehura, možete razmisliti o prijavi za kliničko ispitivanje.
Klinička ispitivanja istražuju nove načine dijagnoze i prevencije bolesti. Oni također proučavaju tretmane koji još nisu odobreni od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA).
Ovisno o prirodi studije, sudionici ispitivanja dobivaju eksperimentalne lijekove ili tretmane kako bi istraživači mogli testirati njihovu učinkovitost.
Tko ispunjava uvjete za kliničko ispitivanje?
Uvjeti za ispunjavanje uvjeta razlikuju se od ispitivanja do ispitivanja. Kliničko ispitivanje moglo bi posebno tražiti sudionike određenog spola, dobne skupine ili osobe s određenim simptomima.
Neka ispitivanja mogu testirati lijekove samo na osobama koje su tek dijagnosticirane. Drugi mogu testirati nove lijekove samo na onima koji nisu imali uspjeha u tradicionalnim terapijama.
Na primjer, jedno kliničko ispitivanje moglo bi potražiti žene kojima je tek dijagnosticiran rak mokraćnog mjehura u fazi 1 ili 2.
Još jedno ispitivanje moglo bi potražiti muškarce u dobi od 65 godina i starije s uznapredovalim karcinomom mjehura koji nisu imali uspjeha u drugim liječenjima.
Istražujući klinička ispitivanja, ustanovit ćete da svako ispitivanje sadrži detaljne informacije o idealnom kandidatu i drugim kriterijima prihvatljivosti.
Jesu li klinička ispitivanja za napredni rak mokraćnog mjehura sigurna?
Klinička ispitivanja ponekad koriste nove ili eksperimentalne lijekove i tretmane. Dakle, vaše sudjelovanje dolazi s rizikom da doživite nepoznate nuspojave ili komplikacije.
Imajte na umu, prije testiranja lijekova ili terapije na ljudima, istraživači provode godine proučavajući i testirajući ove tretmane u laboratorijima i na ne-ljudskim subjektima.
Ako se u tim početnim fazama liječenje pokaže nesigurnim, neće se kretati naprijed za testiranje na ljudima.
Prije početka kliničkog ispitivanja primit ćete informacije o potencijalnim rizicima koji su otkriveni u početnim fazama istraživanja kako biste mogli donijeti informiranu odluku o svom sudjelovanju.
Možda sumnjate u prijavu jer postoji mogućnost da ćete tijekom kliničkog ispitivanja dobiti placebo tretman. Međutim, u mnogim slučajevima sudionici koji dobiju placebo dobit će i standardni tretman kako bi izbjegli pogoršanje stanja.
Možda ćete kasnije imati pravo i na eksperimentalni tretman ako se pokaže uspješnim u ispitivanju.
Mogu li napustiti kliničko ispitivanje?
Vaše sudjelovanje u kliničkom ispitivanju je dobrovoljno, tako da možete odustati u bilo kojem trenutku. Mogli biste razmisliti o napuštanju pokusnog postupka ako smatrate da liječenje ne djeluje ili ako se pojave ozbiljne štetne nuspojave.
Jesu li u tijeku klinička ispitivanja za uznapredovali rak mokraćnog mjehura?
U tijeku su neka klinička ispitivanja za napredni rak mokraćnog mjehura, tako da se možete prijaviti bilo kada. Ostali imaju određene datume početka.
Jednom kad se upišete, možda ćete dobiti eksperimentalni lijek tijekom razdoblja od nekoliko mjeseci ili godina. Istraživači će putem pratiti vaš napredak kako bi dokumentirali poboljšava li se, pogoršava li se vaše stanje ili ostaje isto.
Tko plaća kliničko ispitivanje?
Većina zdravstvenih osiguranja podmirit će uobičajene troškove bilo koje standardne njege koju dobijete tijekom kliničkog ispitivanja, što uključuje stvari poput rutinskog laboratorijskog rada ili rentgenskog snimanja.
Većina polica zdravstvenog osiguranja ne pokriva troškove istraživanja. To uključuje stvari poput bilo kojeg laboratorijskog rada ili rendgenskih zraka potrebnih samo za potrebe kliničkog ispitivanja. Sponzor kliničkog ispitivanja često podmiruje te troškove.
U nekim slučajevima možete biti odgovorni za troškove poput putovanja u drugi grad i boravka u bolnici ili medicinskoj ustanovi kao dio ispitivanja. Neka klinička ispitivanja nude nadoknadu tih troškova.
Što kliničko ispitivanje čini boljim ili drugačijim od standardnog liječenja?
Postoje ograničene mogućnosti liječenja uznapredovalog ili metastatskog karcinoma mokraćnog mjehura, pa kliničko ispitivanje može biti izvrsna opcija za pokušaj ako tradicionalne terapije ne uspiju.
Pridruživanje kliničkom ispitivanju nudi izloženost novom liječenju koje će vam pomoći smanjiti tumore, poboljšati kvalitetu života, pa čak i produžiti život.
Prijavljivanje za suđenje nadilazi mogućnost pružanja pomoći istraživačima i liječnicima novim tretmanima. Vaše bi sudjelovanje potencijalno moglo spasiti i druge živote.
Gdje mogu pronaći više informacija o pridruživanju kliničkom ispitivanju?
Da biste saznali više o kliničkim ispitivanjima, razgovarajte sa svojim urologom ili onkologom. Oni mogu imati informacije o predstojećim suđenjima u vašem području ili u drugom gradu ili državi.
Osim toga, klinička ispitivanja možete pretraživati pomoću različitih internetskih baza podataka. To uključuje:
- Centar za informacije i studije o sudjelovanju u kliničkim istraživanjima
- CenterWatch
- Klinička ispitivanja Nacionalnog instituta za zdravlje
- Klinička ispitivanja Nacionalnog instituta za rak
- Platforma registra međunarodnih kliničkih ispitivanja Svjetske zdravstvene organizacije
Pronaći ćete informacije o predstojećim pokusima za napredni rak mokraćnog mjehura, uključujući:
- kriterij prihvatljivosti
- datumi početka i završetka
- lokacijama
Koja su završena napredna klinička ispitivanja raka mokraćnog mjehura?
Posljednjih su godina različita klinička ispitivanja dovela do razvoja novih terapija za liječenje uznapredovalog raka mokraćnog mjehura.
Od 2014. godine, pet lijekova za imunoterapiju poznatih kao inhibitori imunoloških kontrolnih točaka prošlo je klinička ispitivanja i dobilo odobrenje FDA za liječenje raka mokraćnog mjehura. To uključuje:
- atezolizumab (Tencentriq)
- avelumab (Bavencio)
- durvalumab (Imfinzi)
- nivolumab (Opdivo)
- pembrolizumab (Keytruda)
FDA je 2019. odobrila drugu vrstu ciljane terapije koja se naziva erdafitinib (Balversa) za pomoć u liječenju određene vrste uznapredovalog ili metastatskog urotelijalnog karcinoma koji ne reagira na kemoterapiju.
Iste je godine još jedan lijek protiv raka mokraćnog mjehura, nazvan provedumab vedotin-ejfv (Padcev), također dobio odobrenje FDA.
Ova su klinička ispitivanja završila, ali istraživači neprestano traže nove načine za prevenciju i liječenje raka mokraćnog mjehura te procjenjuju sigurnost i učinkovitost potencijalnih novih lijekova.
Za poneti
Napredni rak mokraćnog mjehura može biti teško liječiti, a ponekad su tradicionalne terapije raka neučinkovite.
Kad se to dogodi, pridruživanje kliničkom ispitivanju može vam omogućiti pristup novim lijekovima koji se ispituju kako bi usporili napredovanje raka i produžili život.
Pomaganje istraživačima u pronalaženju novih načina liječenja raka mokraćnog mjehura može koristiti i drugima koji žive s uznapredovalim karcinomom mjehura.
.jpg)