Što je okrelizumab?
Ocrelizumab (Ocrevus) je lijek na recept koji cilja određene B stanice u imunološkom sustavu vašeg tijela. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je ocrelizumab za liječenje relapsa remitentne multiple skleroze (RRMS) i primarne progresivne multiple skleroze (PPMS).
Njegova je struktura slična strukturi rituksimaba (Rituxan), koji se ponekad koristi kao MS izvan liječenja. To znači da rituksimab nije odobren od strane FDA za liječenje MS-a, ali neki ga liječnici i dalje koriste za to.
Pročitajte kako biste saznali više o ovom novom lijeku i može li vam pomoći u simptomima.
Koje su prednosti okrelizumaba?
Ocrelizumab je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. To znači da cilja posebno jednu tvar. Tvar ocrelizumab cilja i na koju se veže naziva se CD20 protein koji se nalazi na B stanicama. Kad se ocrelizumab veže na CD20 pozitivne B stanice, B stanice pucaju i umiru.
To je korisno jer stručnjaci vjeruju da bi B stanice mogle igrati važnu ulogu u MS tako što:
- aktivirajući druge imunološke stanice da napadaju tjelesne živčane stanice
- povećavajući upalu u mozgu i leđnoj moždini
Uništavajući određene B stanice, okrelizumab pomaže smanjiti upalu i smanjiti napade vašeg imunološkog sustava na vaše živčane stanice.
Ocrelizumab nudi i druge pogodnosti, ovisno o vrsti MS-a koju imate.
Za RRMS
Studija iz 2016. godine uspoređivala je ocrelizumab s interferonom beta-1a (Rebif), drugim lijekom koji je odobrila FDA za liječenje RRMS-a.
U usporedbi s interferonom beta-1a, ocrelizumab je bio učinkovitiji kod:
- smanjenje godišnje stope recidiva
- usporavanje napredovanja invalidnosti
- smanjenje upale
- smanjenje veličine novih i postojećih lezija mozga
Za PPMS
Ocrelizumab je prvi lijek koji je FDA odobrila za liječenje PPMS-a. Tijekom faze kliničkog ispitivanja, istraživači su proveli studiju uspoređujući ocrelizumab s placebom kako bi vidjeli koliko dobro djeluje kod ljudi s PPMS-om.
Rezultati objavljeni 2016. pokazuju da je ocrelizumab bio učinkovitiji od placeba na:
- usporavanje napredovanja invalidnosti
- smanjenje veličine novih i postojećih lezija mozga
- smanjujući rizik od smanjenja brzine hodanja
- smanjujući gubitak volumena mozga
Kako se primjenjuje ocrelizumab?
Ocrelizumab se daje putem infuzije koja uključuje polagano ubrizgavanje lijeka u venu. To se radi u zdravstvenoj ustanovi.
Ali prije primjene okrelizumaba, liječnik će se prvo htjeti pobrinuti da:
- nemaju hepatitis B
- su ažurirani na svim vašim imunizacijama najmanje šest tjedana prije početka liječenja
- nemaju aktivnu infekciju bilo koje vrste
Ocrelizumab može oslabiti vaš imunološki sustav. Zbog toga će vaš liječnik htjeti biti siguran da ste dobrog zdravlja i da ne prijete ozbiljnom stanju prije transfuzije.
Mogu vam dati i antihistaminik, ponekad sa steroidom, kako bi spriječili da vaše tijelo ima infuzijsku reakciju. Ovo je negativna reakcija koja se može dogoditi nakon što netko primi infuziju.
Također ćete biti nadzirani najmanje sat vremena nakon infuzije kako biste osigurali brzo liječenje bilo koje reakcije koju imate.
Koja je preporučena doza okrelizumaba?
Preporučena doza okrelizumaba je ista i za RRMS i za PPMS.
Primit ćete prvu dozu okrelizumaba u dvije infuzije od 300 miligrama (mg) raširene za dva tjedna. Svaka infuzija trajat će najmanje 2,5 sata. Većinu ovog vremena samo ćete sjediti, pa razmislite o tome da ponesete knjigu koja će vam olakšati vrijeme.
Sljedeća infuzija dogodit će se šest mjeseci kasnije, nakon čega slijedi još jedna svakih šest mjeseci. Tijekom ovih infuzija primit ćete 600 mg okrelizumaba. Zbog veće doze, ove će seanse trajati najmanje 3,5 sata.
Koliko traje rad?
Ne postoji standardni vremenski okvir za trajanje rada ocrelizumaba. Ali studija iz 2016. godine koja je uspoređivala okrelizumab s interferonom beta-1a (Rebif) otkrila je da:
- usporeno napredovanje invaliditeta viđeno je unutar 12 tjedana liječenja
- smanjena veličina lezija mozga zabilježena je unutar 24 tjedna liječenja
- smanjena godišnja stopa recidiva viđena je unutar 96 tjedana liječenja
Na temelju tih rezultata, ocrelizumab će možda početi djelovati u roku od nekoliko mjeseci, ali možda nećete vidjeti pune rezultate nekoliko godina.
Imajte na umu da su istraživači koji su sudjelovali u ovoj studiji unaprijed odredili kada će procijeniti sudionike studije. Tako su neki ljudi možda prije primijetili poboljšanje.
Ako odlučite probati okrelizumab, liječnik će redovito provjeravati vaše simptome kako bi utvrdio koliko lijek djeluje.
Koje su nuspojave ocrelizumaba?
Ocrelizumab je obećavajuća metoda liječenja RRMS-a i PPMS-a, ali dolazi s nekim potencijalnim nuspojavama, uključujući reakciju infuzije. Ovo je potencijalna nuspojava mnogih monoklonskih antitijela.
Reakcija infuzije može postati hitna medicinska pomoć ako se ne liječi brzo. Opet, zbog toga će vas vjerojatno nadgledati najmanje sat vremena nakon infuzije. No odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma kad se vratite kući:
- svrbež kože
- osip
- osip
- umor
- kašalj
- teško disanje
- otežano disanje
- iritacija grla
- vrućica
- mučnina
Ostale moguće nuspojave ocrelizumaba uključuju:
- povećani rizik od respiratornih infekcija, poput bronhitisa ili prehlade
- povećani rizik od infekcija kože
- povećani rizik od infekcije herpesom
- depresija
- bol u leđima
- bolovi u rukama ili nogama
- kašalj
- proljev
Isto tako, smatra se da lijek može reaktivirati virus hepatitisa B, iako to još nije primijećeno kao nuspojava.
Ocrelizumab se također može povezati s ozbiljnim stanjem koje se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija, a koje uzrokuje:
- slabost s jedne strane tijela
- nespretnost
- vizualne promjene
- promjene pamćenja
- promjene osobnosti
Ocrelizumab može povećati rizik od raka dojke. Preporučuje se da se oni koji uzimaju lijek redovito pregledavaju zbog raka dojke.
Prije nego što isprobate ocrelizumab, vaš će liječnik zajedno s vama razmotriti ove potencijalne nuspojave kako bi vam pomogao da odmjerite koristi i rizike.
Donja linija
Ocrelizumab je relativno nova opcija liječenja za RRMS i PPMS. Ako tražite novi način upravljanja simptomima MS-a, to bi mogao biti dobra opcija za vas.
Pitajte svog liječnika biste li bili dobar kandidat za to. Oni vas također mogu provesti kroz potencijalne nuspojave i pomoći vam smanjiti rizik od loše reakcije.
