Svatko tko uzima dugotrajni i kratkotrajni (prije obroka) inzulin, inzulinska pumpa nudi slobodu od svih muka s injekcijama.
Ako odlučite pojesti malo više ili napravite neku neočekivanu vježbu, možete jednostavno pritisnuti gumb za primjenu više ili manje inzulina. A kontinuirano kapanje insulina u pozadini oponaša oponašanje zdrave gušterače, tako da razina šećera u krvi može ostati puno stabilnija.
Tradicionalno, inzulinske pumpe bile su samostalni uređaji. No, posljednjih su godina sve više povezani s kontinuiranim monitorom glukoze (CGM) kako bi stvorili automatiziraniji sustav za nadzor glukoze i doziranje inzulina koji se prodaje kao "sustav zatvorene petlje".
Što je "zatvorena petlja" za dijabetes?
Inzulinske pumpe sve se više kombiniraju s CGM-ima kako bi stvorili sustave "umjetne gušterače" ili "zatvorene petlje" koji automatiziraju nadzor šećera u krvi i doziranje inzulina.
Sve o razvoju tehnologije umjetne gušterače pročitajte ovdje.
Bez obzira je li pumpa spojena na CGM ili ne, osoba koja je nosi i dalje igra važnu ulogu u određivanju koliko inzulina treba i kada ga treba, posebno oko obroka.
Ali bez brige - moderne pumpe vrlo su intuitivne i jednostavne za upotrebu. I nema dobne granice za upotrebu pumpe; koriste ih djeca, sve do starijih odraslih.
Pročitajte kako biste saznali više o trenutnim inzulinskim pumpama dostupnim u Sjedinjenim Državama, nekim starijim modelima koji se još uvijek koriste i uvid u tehnologiju inzulinske pumpe sljedeće generacije.
Trenutne inzulinske pumpe
Slijedi pregled postojećih inzulinskih pumpi na tržištu u Sjedinjenim Državama (abecednim redom) i onoga što nude osobama s dijabetesom:
Tandem t: tanki X2
X2 je najnovija inačica potpisane inzulinske pumpe osjetljive na dodir kalifornijske tvrtke Tandem Diabetes Care, koja je prvi put predstavljena 2012. X2 ima ugrađenu Bluetooth vezu i FDA odobrenje dobio je 2016. Na tržište je pušten sljedeće godine.
Tandemov X2 tradicionalna je inzulinska pumpa u cijevi, što znači da se inzulin isporučuje putem duge plastične kanile spojene na tijelo putem infuzijskog seta. Ono po čemu se izdvaja od konkurencije su zaslon osjetljiv na dodir u boji i inovativan dizajn uloška s inzulinom. Tandemov uložak koristi vrećicu inzulina umjesto bistrog, tvrdog spremnika iznutra kao većina ostalih cijevnih pumpi.
Ono što je također jedinstveno u vezi s t: slim X2 je mogućnost daljinskog ažuriranja jedinice od kuće, što je prvo u svijetu dijabetesne pumpe. To znači da korisnici mogu ažurirati značajke crpke samo priključivanjem uređaja na računalo i povezivanjem s Tandemovim web-mjestom za ažuriranje, umjesto da trebaju kupiti potpuno novi skupi hardverski komad.
Najnovije iteracije ove pumpe donose više mogućnosti zatvorene petlje: ili značajka automatskog isključivanja inzulina poznata kao Basal-IQ, pokrenuta 2018. godine, ili njihov napredniji algoritam Control-IQ, pokrenut početkom 2020. godine, koji automatski prilagođava isporuku inzulina na nadoknaditi visoki šećer u krvi.
Trenutno ova pumpa radi samo s Dexcom CGM senzorima, ali Tandem nam kaže da imaju dogovore za buduću integraciju s drugim CGM-ima, uključujući Abbott Libre flash monitor glukoze.
Medtronicov minijaturni 670G hibridni zatvoreni krug
Medtronic je dugogodišnji lider u tehnologiji cijevnih inzulinskih pumpi. Oni su ujedno jedina tvrtka koja proizvodi i pumpu i CGM.
Njihov najnoviji kombinirani sustav, Minimed 670G, odobren je od strane FDA 2016. godine kao prvi "hibridni sustav zatvorene petlje" koji može automatski nadzirati glukozu i prilagođavati bazalne doze inzulina u osoba starijih od 14 godina s dijabetesom tipa 1 (T1D ).
670G nadgleda glukozu pomoću Medtronicova Guardian 3 CGM senzora i automatski prilagođava bazalni inzulin kako bi korisnici bili što bliže fiksnoj ciljanoj razini šećera u krvi od 120 mg / dL.
Ima sposobnost prediktivnog upozoravanja korisnika na nadolazeću nisku razinu šećera u krvi, a može prilagoditi inzulin u skladu s tim ili isključiti pozadinski inzulin ako korisnik dosegne niži prag. Po lansiranju je nazvan "hibridnom" zatvorenom petljom, jer ne preuzima kontrolu nad glukozom u potpunosti kako se očekuje od pune umjetne gušterače.
O osnovnom iskustvu upotrebe 670G možete pročitati u našem pregledu ovdje.
Imajte na umu da je Medtronic najstarija crpna tvrtka na tržištu, počevši s akvizicijom Minimed-a davne 2001. Mnogi mogu prepoznati svoje vodoravno orijentirane crpke koje su izgledale slično pejdžerima, ali one starije verzije sada su službeno ukinute i zamijenjene s „ 6-serija “koji imaju moderniji izgled i vertikalnu orijentaciju.
Pumpa za cijev Omnipod bez cijevi
Jedinu cjelovitu inzulinsku pumpu bez cijevi na tržištu proizvodi tvrtka Insulet iz bostonskog područja.
Prvi put pokrenut 2005. godine, ovaj je sustav prošao kroz nekoliko ponavljanja prije nego što je objavljen najnoviji Omnipod DASH sustav 2019. Inzulin se isporučuje putem malene mahune s ljepljivom stražnjom stranom koja se lijepi na vašu kožu, a kojom se upravlja bežičnom vezom na ručni uređaj PDM (Personal Diabetes Manager). Najnoviji model DASH ima ugrađeni Bluetooth i PDM zaslon osjetljiv na dodir s prikazom u boji.
Najnoviji Omnipod također više nema ugrađeni mjerač glukoze u obliku prsta kao što su to imali raniji modeli.
Iako Omnipod trenutno ne dopušta daljinsko upravljanje isporukom inzulina putem mobilne aplikacije za pametne telefone, to je u fazi izrade od sredine 2020. godine, kaže nam Insulet.
Pumpe usmjerene na dijabetes tipa 2
Iako su inzulinske pumpe uglavnom namijenjene populaciji T1D ljudi na intenzivnoj inzulinskoj terapiji, podaci pokazuju da ovi uređaji mogu imati veliku korist za one koji žive s dijabetesom tipa 2 koji također koriste inzulin.
One već spomenute postojeće pumpe Medtronic, Tandem i Insulet zasigurno su opcije koje ljudi s T2D koriste i imaju na raspolaganju. Osim toga, valja spomenuti još dva uređaja usmjerena posebno na populaciju tipa 2:
Valeritas V-Go
Ova jednostavna jednokratna "zakrpna pumpa" za jednokratnu upotrebu pokrenuta je još 2011. godine, a 2019. najavila je prekretnicu od 20 milijuna prodanih uređaja.
Jedinica koja se lijepi (bez plastičnih cijevi) drži jedan dan brzo djelujućeg inzulina i unaprijed je postavljena za isporuku jedne od tri fiksne bazalne (pozadinske) količine inzulina za taj dan.
Unatoč velikoj bazi korisnika, postoji nova zabrinutost da bi V-Go uskoro mogao nestati s tržišta, za tragom proizvođača Valeritasa koji podnosi zahtjev za bankrot. Glasina je da planiraju prodaju danskoj biotehnološkoj tvrtki Zealand Pharma, koja također razvija spasilačku olovku za glukagon.
Omnipod U-500 mahune
Proizvođač omnipoda Insulet već niz godina govori o svom interesu za ponudom uređaja za isporuku inzulina s višom koncentracijom.
Nove mahune koristile bi koncentrirani inzulin U-500 Eli Lily, što bi pumpu bez tubusa učinilo pravom opcijom za pacijente koji trebaju velike količine inzulina, što je slučaj za mnoge ljude s dijabetesom tipa 2. Još nema službenog vremenskog rasporeda kada bi ovo moglo postati dostupno.
Uskoro nove pumpe za dijabetes
Medtronicovi modeli 770G i 780G
Saznali smo o nekim ključnim značajkama Medtronicove crpke sljedeće generacije u razvoju, posebno o modelu 780G poznatom kao Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).
Faktor oblika bit će isti kao 670G, ali također će sadržavati napredne značajke:
- bolus za automatsku korekciju svakih 5 minuta koji pomaže korisnicima zadržati optimalni domet i automatski se prilagođava za propuštene obroke
- prilagodljivi cilj glukoze između 100 do 120 mg / dL (u usporedbi s fiksnim ciljem 670G na 120 mg / dL)
- ugrađeni Bluetooth za razmjenu podataka i daljinski nadzor
- bežična ažuriranja softvera (slična Tandemovim) tako da korisnici neće morati kupiti potpuno novi uređaj svaki put kada je dostupno poboljšanje
Medtronic nam kaže da planiraju zatražiti od FDA regulatora odobrenje ovog novog sustava za odrasle i djeca od 2 godine od samog početka - umjesto da počinju s odraslima i kasnije rade pedijatrijske studije, što je tradicionalno slučaj.
Medtronic je FDA-i već dostavio komponentu svog budućeg uređaja 780G s omogućenim BLE početkom 2020. Nakon što bude odobren i dostupan, nazvat će se 770G i služit će kao zaustavljanje između postojećeg 670G i sofisticiranijeg 780G koji je još uvijek pod razvoj - dodavanje Bluetooth veze za razmjenu podataka i daljinski nadzor.
Da pojasnim, Medtronic planira lansirati 770G prvo kao zaseban uređaj, prije konačnog puštanja u prodaju 780G. Tvrtka je oduševljena kupcima koji mogu lako nadograditi na 780G i novije značajke na daljinu, umjesto da zahtijevaju novu kupnju hardvera. Odobrenje FDA očekuje se krajem 2020. ili početkom 2021., a lansiranje nakon toga.
t: sportska mini pumpa
Nova Tandem mini pumpa koja je u izradi interno je poznata pod nazivom "t: sport", iako to možda nije službeno ime marke kada se pojavi na tržištu. Bit će to vrsta hibrida, otprilike upola manja od postojeće t: slim X2 pumpe i bez ikakvog zaslona.
Značajno je da će ovo biti flaster pumpa bez cijevi koja uključuje bočni gumb za davanje brze doze inzulina izravno sa samog uređaja. T: sport će se ljepiti na koži ljepilom, ali za razliku od Omnipoda, mogao bi se odvojiti.
Nada je dati kupcima mogućnost izbora na koji ga način žele koristiti: putem aplikacije za pametni telefon ili zasebnog uređaja za prijam. Tandem je prvotno planirao to dostaviti FDA-u na razmatranje do sredine 2020. godine, ali kašnjenja zbog krize COVID-19 pomaknula su taj vremenski slijed unatrag.
Obustavljeni modeli pumpi
Iako se ove inzulinske pumpe više ne proizvode niti prodaju novim kupcima u Sjedinjenim Državama, mnoge još uvijek cirkuliraju, koriste ih okorjeli obožavatelji, au nekim slučajevima i sami majstori koji su starije modele priključili svojim domaći povezani sustavi.
Medtronicove ranije Minimed pumpe
U svom je procvatu Minimed 530 bio monumentalan jer je učinio ono što nije radila niti jedna druga inzulinska pumpa: automatski je obustavio isporuku inzulina ako prijeđete određeni prag niskog nivoa glukoze. Medtronic je ustupio odobrenje FDA-e za tu značajku suspenzije niskog nivoa glukoze (LGS) ili suspenzije praga u rujnu 2013. godine, a ostala je dostupna do listopada 2018. godine, kada je Medtronic prestao s radom i s ranijim pumpama iz serije 5 u korist novijih uređaja serije 6.
Ukidanje klasičnih modela pumpi Medtronic koji su izgledali poput šarenih dojavljivača označilo je kraj jedne ere. Dizajn Minimed Revel i Paradigm, kao i 530G (s automatskim isključivanjem za niske razine šećera u krvi), zapravo su još uvijek u širokoj upotrebi, ali ih tvrtka više ne proizvodi niti prodaje. Zalihe je sve teže pronaći kako vrijeme prolazi prema naprijed.
Animas
Jedna od najstarijih marki pumpi bila je Animas, koja se na tržište pojavila početkom 2000-ih i postala dio farmaceutskog diva Johnson & Johnson. Popularne inzulinske pumpe Animas Ping i Vibe bile su posljednje u dugom nizu njihovih inzulinskih pumpi s cijevima tijekom godina.
Nažalost, Animas je ugašen u listopadu 2017., nakon što je J&J najavio da će zauvijek zatvoriti odjel pumpi.
Tvrtka je zaustavila proizvodnju svojih uređaja i prebacila preostale kupce u Medtronic za opskrbu i podršku pumpama do 2019. Neki ljudi još uvijek koriste ove uređaje, ali s različitim infuzijskim setovima i zalihama dobivenim od nezavisnih dobavljača.
Roche Accu-Chek
Još jedan dugogodišnji proizvođač inzulinske pumpe bio je Roche Diabetes Care sa svojom linijom pumpi Accu-Chek. 2003. godine Roche je kupio Disetronic i koristio ga kao osnovnu tehnologiju da bi na kraju preimenovao i lansirao pumpu Accu-Chek Spirit 2006. godine.
To se razvijalo tijekom godina, ali Roche je na kraju prestao prodavati ovu pumpu u Sjedinjenim Državama početkom 2017. godine, a sve preostale kupce prebacio je u Medtronic za podršku i zalihe. Kao i Animas u 2019. godini, kupci su tada bili prisiljeni zamijeniti robne marke crpki ili proći kroz dobavljače treće strane kako bi nastavili koristiti jedinicu. Iako Roche nije zatvorio vrata da bi na kraju vratio novu pumpu na američko tržište u budućim godinama, nema jamstva.
Interoperabilnost i tehnologija domaćeg dijabetesa
Čini se da budućnost pumpanja inzulina definitivno povezuje ove uređaje s CGM-ima radi poboljšane kontrole glukoze u krvi. To je naravno u prvi plan stavilo pitanje interoperabilnosti uređaja.
Iza ove evolucije skriva se pritisak zajednice pacijenata koji se okuplja iza mantre #WeAreNotWaiting - koja gura brže izbacivanje inovativne tehnologije i omogućavanje integracije podataka i uređaja.
Mnogi ljudi koji stvaraju DIY povezane sustave koriste starije, ukinute inzulinske pumpe poput modela Minimed Revel i Paradigm. Unatoč upozorenju FDA i zabrinutosti glavnih medija koji su se pojavili 2019. godine, tisuće ljudi sada sigurno i uspješno koriste ove domaće sustave.
U međuvremenu, FDA je objavila nove protokole interoperabilnosti kako bi pomogla etabliranoj industriji medtech da stvori proizvode koji su „modularniji“ i mogu sigurno i neometano raditi zajedno. Za inzulinske pumpe poput Tandem t: slim X2, to znači dobivanje posebne oznake od FDA koja tu novu pumpu označava kao "interoperabilnu tehnologiju".
To je važno imati na umu prilikom kupnje nove tehnologije inzulinske pumpe.
Osiguranje za inzulinske pumpe
Većina privatnih osiguravajućih društava pokriva inzulinske pumpe u okviru trajne medicinske opreme (DME) dijela police. Morat ćete surađivati s liječnikom kako biste dobili recept i pismo o medicinskoj potrebi koji potvrđuju vašu dijagnozu i medicinske potrebe.
Papirologija može biti zastrašujuća, tako da većina tvrtki s inzulinskom pumpom nudi pomoć u obliku namjenskih timova za osiguranje koji rade s pacijentima kako bi se prijavili za pokriće.
Uvjeti pokrivanja variraju (Vaše osiguranje može varirati dobro je poznata mantra u našoj zajednici za dijabetes), a vaš izbor pokrivenog uređaja može biti ograničen jer neke osiguravajuće tvrtke imaju "preferirane" poslove s određenim proizvođačima pumpi.
To je postalo prilično kontroverzno nakon što je Medtronic 2016. potpisao ekskluzivni ugovor s United Healthcare (UHC), zaključivši svoje članove samo na tu marku pumpi.
Sličan dogovor uslijedio je 2019. godine za najnoviju Medtronic tehnologiju odobrenu za djecu.Iako UHC i Medtronic inzistiraju na tome da se u određenim slučajevima mogu napraviti iznimke, mnogi članovi plana utvrdili su da nisu mogli dobiti pumpu koja nije Medtronic po njihovom izboru. Srećom, od 1. srpnja 2020. UHC je počeo nuditi izbor proširivanjem pokrivenosti tako da uključuje Tandem pumpe zajedno s Medtronicovim.
Prepreke u zdravstvenom osiguranju definitivno mogu dodati dodatni sloj u pokušaju odlučivanja koja je inzulinska pumpa vaš najbolji izbor.
