Kalifornijski startup želi "redefinirati kontinuirano praćenje glukoze" za osobe s dijabetesom uvođenjem nove generacije, inteligentnog CGM-a koji obećava da će biti manji, manje invazivan, pouzdaniji i niži trošak od bilo čega na tržištu sada.
Novi sustav tvrtke Biolinq sa sjedištem u San Diegu, koristit će senzor veličine nikla koji će se umetnuti u obliku brzog pritiskajućeg flastera na koži. Koristit će tehnologiju mikromreža za najbolju točnost u klasi, a u nju će biti smješten mikročip koji će upravljati mjerenjima i povezivanjem.
Iako nam je u najboljem slučaju nekoliko godina od izlaska na tržište, funkcionalnost i točnost viđeni u ranim kliničkim studijama na ljudima impresivni su, rekli su nam. A mnogi ljudi koji su "upućeni" u industriju dijabetesa opisali su je kao jednu od najperspektivnijih tehnologija na pomolu.
Ranije 2019. godine JDRF T1D fond vodio je investiciju od 4,75 milijuna dolara u Biolinq.
Budući da je sustav još uvijek u fazi izrade, tvrtka još puno toga ne može javno reći. No, biolinqov potpredsjednik za strategiju proizvoda John Sjölund kaže nam: „Ova je tehnologija nevjerojatna ... kad smo je pokazali tvrtkama koje vrlo dobro poznaju CGM, ne mogu vjerovati svojim očima! To je pomalo ludo, proizvod na kojem ovdje radimo. Potpuno je drugačije. "
Obično takva vrsta curenja od izvršnog direktora tvrtke dovede do preokretanja očima. Ali Sjölund zasigurno ima ozbiljnih uličnih dijabetesa. I sam već desetljećima živi s dijabetesom tipa 1, a mnogi će ga možda prepoznati kao izumitelja Timesulinovog tragača za doziranje inzulinske olovke još 2011. Taj je proizvod na kraju prodan Bigfoot Biomedical 2017., gdje je Sjölund radio do pridruživanja tvrtki Biolinq u rujnu 2019. Kaže nam da mu je tvrtka zapela za oko na temelju industrijskih priča o tome što razvijaju.
Nova vrsta CGM senzora
Evo što zasad znamo o sustavu Biolinq u razvoju:
- Senzor je mali šesterokut veličine približno nikla, koji bi bio tanji od postojeće tehnologije CGM. Primjenjivat će se poput flastera, s malim ljepljivim flasterom na poleđini za koji se očekuje da će trajati najmanje 7 dana ili duže (što može ovisiti o FDA).
- Svaki senzor ima vlastitu ugrađenu punjivu bateriju, kao i kućište u kojem se nalaze sve ostale tehnologije.
- Senzorima neće biti potreban uređaj za umetanje kao što postoje postojeći CGM-ovi, već će umjesto toga upotrijebiti pritisni uređaj za zakrpu senzora koji je spreman za upotrebu odmah iz kutije. "Ne osjećate da to ulazi, samo osjećate kako prstom pritišćete kožu", kaže Sjölund.
- Tvrtka se nada da će jedna velika prednost biti ta da se Biolinq može nositi na drugim dijelovima tijela što tradicionalni CGM ne može, zbog određene masnoće kože ispod, posebno za vrlo malu djecu gdje su web lokacije možda ograničenije. "Otvara više nekretnina na tijelu", napominje Sjölund.
- On prati fluktuacije glukoze "različito u gotovo svakom pogledu" u odnosu na postojeće proizvode. Koristeći tehnologiju mikrorazreda, niz mini senzora nadgleda intersticijsku tekućinu u dermisu (točno ispod kože oko djelića milimetra), umjesto da je nešto sitnije žice poput kože, poput postojećih CGM-a.
- Umjesto da mu je potreban zasebni odašiljač pričvršćen na vrh senzora (poput Dexcoma, Medtronica, Senseonicsa, pa čak i nadolazećeg neinvazivnog SugarBEAT CGM), proizvod Biolinq imao bi sve dijelove sastavljene u jedan.
- Unutar se nalazi mikročip koji vrši nadzor razmišljanja i glukoze i prenosi podatke putem Bluetootha na aplikaciju za pametni telefon i potencijalno na druge uređaje.
- Funkcionirajući kao platforma, ovaj senzor moći će prijeći samo praćenje glukoze i uhvatiti se u koštac s drugim biomarkerima za druge zdravstvene aspekte i primjene.
Cijeli je sustav izgrađen na temeljima znanosti o podacima i prediktivne analitike, inače poznate kao umjetna inteligencija, prema Sjölundu.
„Zadatak mi je da izgradim novi način interakcije s tehnologijom i dijabetesom. Kontekstualni, pametniji, automatiziraniji - kako bi se oslobodio moždani prostor i omogućilo (pacijentima) da se usredotoče na stvari koje nisu (njihov) dijabetes “, objasnio je nedavno Srednji post u kojem objašnjava svoj izbor za pridruživanje tvrtki.
Težeći širokoj uporabi CGM-a
"Želimo redefinirati CGM", kaže dr. Jared Tangney, suosnivač i glavni izvršni direktor tvrtke Biolinq. „To je pristup koji se vrlo razlikuje od onoga što se nalazi na tržištu. Mislim da je naša vizija pitati se kako možemo pojednostaviti i poboljšati korisničko iskustvo za CGM i kako ga učiniti dostupnijim osobama s dijabetesom. Kako možemo spustiti barijere, tako da stvarno nema opravdanja da ne koristimo (CGM)? Jednom kada isprobate i vidite prednosti, pokazat će da je ovo stvarno korisna tehnologija. "
Doista, jedan od ključnih ciljeva tvrtke Biolinq - koji odražava širi industrijski poticaj, a koji su posebno vodili Dexcom i Abbott Libre - čini CGM dostupnim za daleko širi opseg pacijenata.
S manje od trećine tipa 1 koji trenutno koriste tehnologiju širom svijeta, mnogi vjeruju da su niži troškovi i jednostavnost upotrebe presudni čimbenici u podizanju svijesti i usvajanju CGM-a za bolje upravljanje dijabetesom. Nada se da će CGM postati standardna briga za gotovo sve OSI.
Priča o Biolinqu
Ovaj mali startup s otprilike 23 ljudi nije baš nov, jer je prvi put osnovan 2012. Ali u početku je imao drugo ime i imao je svoj pogled na biosenzore za praćenje znoja za sportaše, a ne na praćenje glukoze za OSI.
Osnivači Jared Tangney i Josh Windmiller obojica su dr. Sc. studenti iz UC San Diego i započeli su s imenom Electrozyme, gradeći tiskane elektrokemijske senzore koji otkrivaju biomarkere u znoju za nosivo fitness tržište. Značajno je da je ta odjeća prikupila milijun dolara financiranja sjemenom od vlasnika Dallas Mavericksa i zvijezde morskog psa Marka Cubana, kao i 2,6 milijuna dolara potpore Nacionalnog instituta za zdravstvo. No iako je to dovelo do početnog istraživanja i razvoja, nije potrajalo i 2015. tvrtka se preimenovala u Biolinq s novim fokusom na kontinuirano praćenje glukoze za OSI.
Od tada je mala odjeća uglavnom u načinu prikupljanja sredstava, dok se tiho kretala naprijed. Tvrtka je završila prvu kliničku studiju 2018. godine.
Sada su od JDRF-a dobili 4,75 milijuna dolara, uz 10 milijuna dolara u financiranju pothvata serije A prikupljeno prije nekoliko godina.
Izvršni direktor Tangney rekao je u izjavi: "Ovaj krug financiranja potvrđuje naše snažne kliničke rezultate i nastavit će unapređivati našu tehnološku platformu prema komercijalnoj izvedivosti."
Katie Ellias, generalna direktorica JDRF T1D fonda, također je izdala izjavu rekavši:
„Impresionirani smo početnim kliničkim rezultatima koje je Biolinq postigao njihovom vrlo perspektivnom tehnologijom ...
„Vjerujemo da je tvrtka u dobrom položaju da postavi nove standarde za minimalno invazivne CGM-ove i radujemo se što ćemo podržati Biolinq tijekom ove kritične faze dok rade na iznošenju rješenja sljedeće generacije na tržište i istražuju buduće primjene za ljude koji žive s dijabetesom tipa 1. "
Biolinq je također dodao nekoliko velikih imena iz industrije D-tech u svoje redove, uključujući Toma Peysera, ranog izvršnog direktora u Dexcomu i uspješnog savjetnika za medtech koji sada služi kao SVP za znanstvene, kliničke i regulatorne poslove za Biolinq.
Sa Sjölundove strane, kaže da je ovo "sljedeća evolucija" njegove tehnološke karijere o dijabetesu koja je započela prije otprilike deset godina stvaranjem Timesulina, koji Bigfoot Biomedical sada koristi kao temelj za svoj povezani inteligentni sustav olovke zatvorene petlje.
Očito je oduševljen izgledima, ne samo zbog svoje karijere, već i zbog onoga što ova nova tehnologija može učiniti za nas koji se svakodnevno borimo s ovom bolešću.
“Kada možete riješiti sve one (prepreke) u jednom proizvodu, vjerujem da CGM možete učiniti dostupnijim. Kad to možete učiniti preciznijim, jednostavnijim za upotrebu, bez boli i manje troškova ... počinjete precrtavati te stavke s popisa. Vjerujem da smo jedinstveno kvalificirani za to, i to je ono što ovo čini tako moćnim! "
Svakako smo zaintrigirani onim na čemu Biolinq radi i radujemo se što ćemo vidjeti više detalja o proizvodu i kliničke podatke kada to bude dostupno.
.jpg)
-really-change-daily-life-with-diabetes.jpg)
.jpg)
.jpg)
-spread.jpg)
