Izvorno objavljeno 13. kolovoza 2019.
Ako u posljednje vrijeme niste primijetili sve govore o cijenama inzulina, vjerojatno ste ozbiljno isključeni. Posvuda je, stalna tema koja se pokreće u glavnom tisku, kao i u političkoj areni.
Nedavno se ova američka kriza zbog pristupačnosti i pristupa pojavila pola tuceta puta tijekom dvodnevnih predsjedničkih rasprava Demokratske 2020. održane u Detroitu, a također i kad je skupina zagovornika D putovala u Kanadu zajedno sa senatorom Berniejem Sandersom kako bi kupio pristupačni inzulin i dao izjavu u tom procesu u sklopu svoje predsjedničke kampanje 2020. godine. (Imao sam priliku voziti se dalje!).
Suočeni s očajem, kada su mnogi ljudi s dijabetesom prisiljeni racionirati inzulin koji im održava život i čak umiru od toga, možda se čini da nešto od toga nije dovoljno. Ali, mi smo u trenutku kada je negodovanje javnosti na rekordno visokim razinama i to se isplati državnim i saveznim akcijama pomicanjem igle na ovo na značajne načine.
Primjerice, Porezna uprava i Ministarstvo riznice sredinom srpnja napravili su značajnu promjenu politike koja označava nevjerojatan korak naprijed u pružanju pomoći kod pristupačnosti lijekova i skrbi o osobama s dijabetesom. To nije sve. Uvode se i nove državne dopunske granice, politička razmjena poruka koja to stavlja na nacionalnu pozornicu, i kontinuirano zagovaranje od strane velikih i malih D-organizacija i pojedinačnih zagovornika, podižući razgovor svaki dan.
Evo pogleda na ono što se dogodilo do danas i još promjena kojima se možemo radovati uskoro:
Predsjednički kandidati prihvaćaju cijene inzulina
Cijene inzulina spomenute su u pola tuceta tijekom nedavnih demokratskih predsjedničkih rasprava održanih u Detroitu u srpnju. Rasprave su bile podijeljene tijekom dvije noći kako bi se obuhvatilo ukupno 22 kandidata koji se trenutačno kandidiraju za predsjednika 2020. Izvrsni Bernie Sanders i Amy Klobuchar posebno su se pozabavili pitanjem cijena inzulina, pa čak i pozvali zastupnike D-zajednice da prisustvuju raspravi.
Među # zastupnicima inzulina koji su prisustvovali bila je D-mama Nicole Smith-Holt iz Minnesote, koja je izgubila sina Aleca zbog racionalizacije inzulina kao rezultat visokih cijena (gost Klobuchara); i T1D zagovaraju Quinn Nystrom iz Minnesote i Jillian Rippolone iz Michigana (sa Sandersom).
Trojac je također bio glavni zagovornik D-a, vodeći dva najnovija putovanja u Kanadu po pristupačni inzulin.
Bernie Sanders 'Karavana u Kanadu' za pristupačni inzulin
Krajem srpnja imao sam priliku voziti se na službenom događaju predsjedničke kampanje Bernieja Sandersa od Detroita do Windsora, ON. I sam živim s dijabetesom tipa 1 više od 35 godina, ali na ovom putovanju nisam kupio nikakav inzulin, jer sam bio prisutan u ulozi promatrača medija, a ponajviše zato što trenutno nisam u potrebi.
Međutim, ovo nije bilo prvo putovanje #CaravanToCanada na kojem sam sudjelovao. Krajem lipnja otišao sam zajedno s malom grupom koja je također posjetila povijesni muzej Banting House poznat kao "rodno mjesto inzulina" jer je suotkrivač inzulina dr. Frederick Banting je tamo živio kratko. Mnoštvo šačice osoba s invaliditetom (ljudi s dijabetesom) potrošilo je tisuće dolara kupujući inzulin u Kanadi - što bi ovdje u Sjedinjenim Državama koštalo 10 puta više.
Bilo je to samo 6 milja preko granice, a opet tisuće dolara u razlici u cijeni označava provaliju između pristupačnog i ne. Noć i dan ... Drugim riječima: život ili smrt, doslovno.
To je poruka koju su Bernie i prateći zagovornici dijabetesa naglasili tijekom ovog putovanja, koje je uključivalo dva autobusa prepuna uglavnom medija i nagovijestilo novu međunarodnu pozornicu kampanje # insulin4all koja intenzivno raste tijekom posljednjih nekoliko godina.
Putovanje je obuhvatilo ukupno oko 50 ljudi - s tim da su ljudi iz medija bili brojniji od zastupnika. Otprilike 15 zastupnika dijabetesa vozilo se većim od dva autobusa, a sam Sanders vozio se zajedno sa zastupnicima kako bi s njima razgovarao pojedinačno i kolektivno kako bi čuo njihove priče. Vozio sam se u drugom autobusu s medijskom grupom.
Kad smo stigli u ljekarnu u Windsoru, deseci Kanađana okupili su se uz navijanje i znakove podrške, neki su skandirali Sandersovo ime, a drugi se ubacili uz uzvike kritike Big Pharma - govoreći kako su sramotne američke tvrtke. Neki su sportski nosili svoje # insulin4all majice, predstavljajući osnovnu neprofitnu grupu T1international koja je bila najglasnija u ovoj krizi cijena inzulina.
Unutar ljekarne zagovornici D kupili su inzulin zamotan u paketiće i izvodili ih na uzvike gomile prije održavanja govora na tiskovnoj konferenciji.
Pa da, ovo je bio publicitet specifičan za Sandersovu predsjedničku kampanju. To ne znači da to nije bilo potrebno ili vrijedno. Cijela naša zemlja zasigurno ima koristi od Sandersovih javnih stajališta koliko je smiješno to što su cijene lijekova naglo porasle do te mjere da moramo putovati u Kanadu ili negdje drugdje u inozemstvo po povoljnije lijekove.
Sanders je sa ovog putovanja iskoristio svoju trostruku strategiju snižavanja cijena lijekova na inzulin i druge lijekove:
- Imenovati državnog odvjetnika koji bi razbio najveće farmaceutske tvrtke - Eli Lilly, Novo Nordisk i Sanofi što se tiče inzulina - i upotrijebiti postojeće antitrustovske zakone za regulaciju tih tvrtki.
- Primijenite njegov potpisni zakon "Medicare for All", koji bi dijelom ograničavao cijene lijekova na recept, tako da nitko ne bi morao plaćati više od 200 dolara godišnje za lijekove poput inzulina.
- Neka SAD usporedi cijene svojih lijekova s cijenama u drugim zemljama i dopusti FDA-i da pregovara o troškovima s farmaceutskim tvrtkama na temelju tih usporednih cijena.
Bez obzira slažete li se sa Sandersovim politikama ili ne, ovo podiže razinu javne svijesti o cijenama inzulina na (nadamo se) jaču temperaturu nego ikad prije. To je samo po sebi nevjerojatno.
Podizanje svijesti je naravno važno, ali promjene politike i zakonodavne mjere još su bolje.
Lakši uvoz inzulina?
Prirodno, nitko ne tvrdi da je uvoz lijekova dugoročno rješenje. Umjesto toga, to je jedna mjera zaustavljanja kojoj se mnogi trenutno obraćaju za privremeno olakšanje.
Kako bi pomogli preokrenuti stolove, sredinom srpnja Zdravstvena i socijalna služba (HHS) koja nadzire FDA najavila je novi prijedlog politike koji će omogućiti legalni uvoz određenih lijekova poput inzulina u SAD po utvrđenim cijenama, tako da pacijenti više neće trebaju putovati u druge zemlje kako bi ih dobili.
Još ništa nije konačno, ali to je dvodijelni prijedlog:
- Kroz postupak donošenja pravila FDA-e, ovo bi u idealnom slučaju stvorilo postupak lanca opskrbe gdje bi FDA mogla nadzirati sigurnost i kvalitetu uvezenih kanadskih lijekova sličnih proizvodima odobrenim od FDA-e. Budući da se ovo temelji na postojećem zakonu, "biološka sredstva" ne bi se smjela posebno uvoziti iz Kanade i prodavati ovdje u SAD-u po jeftinijoj cijeni. Ovaj dio ne uključuje inzulin, iako se inzulin u ovom trenutku službeno ne smatra "biološkim lijekom", ali nakon 2020. izmjene zakona mogu ga staviti u tu kategoriju.
- Druga odredba koja bi uključivala inzulin stvorila bi novi Nacionalni kodeks o lijekovima (NDC) koji bi omogućio da se lijekovi namijenjeni međunarodnim tržištima preusmjeravaju natrag u SAD i prodaju po nižoj cijeni koristeći drugi kod proizvoda. To bi Pharmau omogućilo da zaobiđe sustav popusta koji trenutno komplicira postupak, a koji Pharma optužuje kao okidač za više cijene s popisa. Popuste nameću upravitelji ljekarničkih pogodnosti (PBM) kao način da osiguraju da lijek neke tvrtke bude naveden na formulama plana osiguranja.
Proći će najmanje godinu dana prije nego što vidimo da se išta od toga ostvari. A to može biti i teška bitka jer je Pharma tradicionalno agresivna u suprotstavljanju bilo kojem uvozu lijekova - inzistirajući na tome da FDA nije sposobna osigurati sigurnost i kvalitetu lijekova vraćenih u SAD iz drugih zemalja.
Također, koliko bi novi NDC program smanjio cijene je TBD, posebno s obzirom na to da je Lilly početkom ove godine predstavila verziju svog Humalog inzulina Humalog u pola cijene i još uvijek se prodaje po cijeni od 136 dolara po bočici.
Porezna uprava izuzima stavke od dijabetesa s visokih odbitka (!)
Dana 17. srpnja IRS je proširio svoj popis predmeta koje smatra "preventivnim", što znači da ljudi s visokim odbitnim zdravstvenim planovima (HDHP) više ne moraju čekati kako bi ispunili svoje visoke odbitke prije početka osiguranja.
"Ovo je ogroman korak naprijed", kaže kolega T1D George Huntley iz Nacionalnog vijeća volontera za dijabetes (NDLVC), koje zagovara ovo pitanje već nekoliko godina. „To je pokriće od prvog dolara, ne samo za inzulin, već i za proizvode od dijabetesa, zdravstvene usluge i lijekove. Ovo je glavna pobjeda za zajednicu dijabetesa, a i šire za one s drugim kroničnim zdravstvenim stanjima. "
Više od polovice osiguranih Amerikanaca ima zdravstveno osiguranje zasnovano na poslodavcima, a najnoviji podaci iz godišnjeg istraživanja pokrivenosti poslodavaca Kaiser Family Foundation pokazuju da 29% onih s planovima koje poslodavci nude imaju HDHP. Nova porezna uprava omogućava zaposlenicima na tim HDHP-ima da imaju više mogućnosti zaobići odbitke i odmah koristiti svoje osiguranje, bez obzira na iznos sufinanciranja koji je predviđen za njihov određeni plan. Osim inzulina, na popisu se nalaze i ove druge stavke povezane s dijabetesom: glukometri, sredstva za snižavanje glukoze, A1C testiranje, probir retinopatije i statini.
U prijašnjim godinama IRS je zauzeo stav da preventivna skrb ne uključuje usluge ili pogodnosti namijenjene liječenju postojeće bolesti, ozljede ili stanja. No, zbog povezanih troškova i kako je to često ljude dovodilo do loših zdravstvenih rezultata, Porezna uprava promijenila je svoje mišljenje. Prepoznao je da je neuspjeh u rješavanju ovih kroničnih stanja na svom preventivnom popisu pokazao veću vjerojatnost za zdravstvene probleme i komplikacije koje s vremenom koštaju više.
Od 2016. NDLVC surađuje s JDRF-om zalažući se za svojevrsni plan obrazovanja o PBM-u, odlazeći velikim poslodavcima kao i nacionalnim PBM-ima kako bi ih potaknuo na bolju pokrivenost stavkama poput inzulina. Huntley kaže da je jedan od najvećih poteškoća poslodavaca što nisu vjerovali da im je zapravo dopušteno stavljati inzulin na preventivni popis jer (do sada) nije bio na službenom popisu IRS-a.
„Bilo je pitanje interpretacije, je li taj službeni popis sakrosantan i zapisan u kamen za sve što možete učiniti, ili postoji li slobodan prostor za dodavanje nekoliko sličnih stvari sve dok se pridržavate njegovih općih smjernica. Ali sada, ovo pravilo IRS-a uklanja tu zabrinutost i uklanja sve nejasnoće ”, objašnjava Huntley.
Iako je to prekretnica, jedino se upozorenje odnosi na to da poslodavci moraju „morati“, a ne „morati“. Tako Huntley kaže da je nova usmjerena misija NDLV-a da nastavi kontaktirati poslodavce na ovu temu, s IRS-ovim pravilom u rukama kako bi se osiguralo da oni potiču potražnju za tim poslodavcima da poguraju osiguravajuća društva da stave inzulin na preventivni popis.
Tu dolaze OSI.
Svodi se na to da se ljudi pobrinu da njihovi poslodavci razumiju zašto je toliko nužno da se inzulin uključi, kaže Huntley. Resursi o tome kako zagovarati dostupni su na mreži kod NDLVC i Koalicije za zagovaranje dijabetesa (DPAC).
Naravno, ovo nije rješenje za sve - uključujući i mnoge ljude koji nisu osigurani ili imaju Medicare i Medicaid pokrivenost. To je drugačiji dio zagonetke koji se također rješava u povezanim naporima zagovaranja.
Savezno zakonodavstvo usmjereno na određivanje cijena inzulina
Neposredno prije sazivanja Kongresa za pauzu u kolovozu, predloženo je pregršt različitih zakona koji su predloženi kao način rješavanja problema cijena inzulina na više strana.
Od 1. studenog 2019 .: Trenutno postoji ŠEST glavnih saveznih zakona koji u naslovu sadrže „inzulin“ i niz drugih koji neizravno utječu na dijabetes i / ili inzulin, od politike generičkih lijekova do ponovnog uvoza iz drugih zemalja do opće snižavanje cijena lijekova na recept. Ti računi specifični za inzulin (od 1.11.19.) Uključuju:
- Zakon o smanjenju cijene inzulina (uveden u Senatu 22. srpnja i u Domu 29. listopada): Ovo su slični prijedlozi zakona sa svake strane Kongresa. Stvorio bi novi model određivanja cijena inzulina, ograničavajući upotrebu popusta na PBM / osiguravatelje za bilo koji inzulinski proizvod u kojem proizvođač u prosjeku smanjuje cijenu s popisa na oko 68 USD, ovisno o vrsti inzulina. To bi se odnosilo na privatno osiguranje, kao i na Medicare Dio D. Proizvođači inzulina koji spuste cijenu na tu ili nižu razinu ne bi trebali plaćati dodatne rabate, što Pharma u velikoj mjeri krivi kao glavni razlog za povišenje iznosa s cjenika. U sljedećim godinama Pharma je mogla povisiti cjenik samo za onoliko koliko je povećala medicinska inflacija. Inzulin bi također bio izuzet od odbitka i ne bi se mogao isključiti iz formulara. I ADA i JDRF pozdravili su ovaj zakon, napominjući da je to dio većeg zagovaranja koje ciljaju na zakonodavce. Oni koji predvode ove račune su senatorka Jeanne Shaheen (D-NH) koja je supredsjedateljica Senata za dijabetes i ima unuku s T1D; i Reps Diana DeGette D-CO), čija je punoljetna kći bila dx’d u dobi od 4 godine, i Tom Reed (R-NY) koji živi s T2D i ima sina u koledžu dx’d u 4 godine.
- Pristupačno odobrenje za inzulin sada vrijedi (7/11): Ovo dolazi od Sens. Dicka Durbina (D-IL), Tine Smith (D-MN) i Kevina Cramera (R-ND) i usmjereno je na ubrzavanje generičkih i nižih - cijene inzulina ovdje, u Sjedinjenim Državama.
- Zakon o hitnom pristupu inzulinu iz 2019. godine, poznat i kao Zakon o Alecu Raeshawn Smithu (6/27): pod vodstvom senatora Tine Smith (D-MN) i senatora Kevina Cramera (R-ND), ovaj je uveden na godišnjicu Smrt Aleca Raeshawna Smitha kao rezultat određivanja cijena inzulina. Pružio bi savezne potpore državama / teritorijima / plemenima kako bi se pružila kratkoročna opskrba inzulinom za neosigurane i „podosigurane“ OSI. To bi financiralo nametanjem ponavljajućih naknada i kazni za poskupljenja proizvođačima inzulina. Postoje i druge odredbe usmjerene na povećanje konkurencije na tržištu inzulina. Postoji srodni prijedlog Doma koji je krajem srpnja predstavila predstavnica Angie Craig (D-MN) kojim bi se uspostavili slični programi pomoći.
- Zakon o pristupačnom inzulinu iz 2019. (2/28.): Ovo je račun za uvoz koji je uveo zastupnik Peter Welch (D-VT) kojim se odobrava uvoz sigurnog, jeftinog inzulina iz Kanade i na kraju iz drugih kvalificiranih zemalja koje FDA smatra da ima dovoljno sigurne standarde.
- Zakon o pristupu inzulinu za 2019. (1/9): Uveo ga je predstavnik Bobby Rush (D-IL), ovo je račun koji je specifičan za Medicare kojim bi se eliminiralo dijeljenje troškova za inzulin prema Dijelu D ili kao pokriveni ambulantni lijek za korisnici.
Kao što je napomenuto, to su samo računi specifični za inzulin u to vrijeme. Postoje i drugi od senatora Sandersa i senatora Warrena - obojica predsjedničkih kandidata za 2020. godinu - kao dio vlastitih ambicioznih zakonodavnih napora, uključujući uvoz i verzije #MedicareForAll, kao i napore za generičnije konkurenciju. I najvjerojatnije, vidjet ćemo više uvođenja specifičnih za određivanje cijena inzulina dok se ta rasprava nastavlja na nacionalnoj pozornici.
* AŽURIRANJE: Od 1. siječnja 2020., u Dom i Senat uvedeno je još nekoliko zakona koji se odnose na inzulin i određivanje cijena. Do sada se broji više od desetak zakona!
Još jedan napor dolaze od predstavnice Diane DeGette (D-CO) i Toma Reeda (R-NY), koji vode Kongresni odbor za dijabetes, iako inzulin nije u naslovu, njihovo priopćenje predstavlja specifičan način za povećanje generičke proizvodnje inzulina i pomažu u snižavanju cijene. Kao i kod bilo čega iz Kongresa, sve je TBD o tome hoće li bilo koja od ovih predloženih mjera proći na glasanju.
Državne doplate za inzulin
Na državnoj razini, jedan od najvećih napora koji je u tijeku je ograničavanje sufinanciranja inzulina za one koji imaju planove osiguranja. Colorado je prva država koja je usvojila zakonodavstvo koje ograničava participaciju na 100 dolara, a sada se i druge države kreću u tom smjeru.
Iako su to dobre mjere, oni imaju svoje nedostatke.
Značajno je da vlade država mogu donijeti samo zakone koji utječu na njihove vlastite zdravstvene planove koje nudi država. Dakle, ovo se ne bi odnosilo ni na privatne osiguravatelje koji nude planove zasnovane na poslodavcima u svojoj matičnoj državi (Colorado ili negdje drugdje).
Još je značajnije to što prema Zakonu o pristupačnoj njezi (ACA), inače poznatom kao "ObamaCare", države ne mogu ograničiti doplatu na planove osiguranja bez nadoknade planova za tu razliku. Iako ovo pravilo nije jasno i možda se nikada nije provodilo u desetljeću otkako je ACA postao zemaljskim zakonom, neki se pitaju bi li ova gornja granica participacije za inzulin mogla prisiliti na tužbe povezane s tom odredbom o naknadi.
Nastavak zagovaranja, pred licem tragedije
Jasno je da je sve to velika zagonetka s mnogo pokretnih dijelova ... i nažalost, mi s invaliditetom borimo se s visokim cijenama inzulina i čekamo akciju dok se vode ove političke rasprave.
Čini se da svaki tjedan ili dva čujemo za još jedan gubitak u našoj D-zajednici koji proizlazi iz nedostatka pristupačnosti inzulina - najnovija je 24-godišnja Jada Louis, koja je preminula 4. srpnja jer je morala birati između plaćanja unajmite ili kupite inzulin po pretjeranim cijenama.
Još jedna nedavna nacionalna priča uključuje 27-godišnjeg muškarca iz Pennsylvanije po imenu Josh Wilkersen, koji je nedugo prije ostario iz osiguranja svojih roditelja i nije si mogao priuštiti visoku cijenu analognog inzulina. Stoga je prešao na bezreceptnu marku ReliOn koja se prodaje u Walmartu jer je to bilo pristupačnije njemu i njegovoj zaručnici, koja također živi s T1D. Čini se da mu taj inzulin iz bilo kojeg razloga ne djeluje, prema vijestima, i umro je.
Ta je priča postala virusna i koristi se kao slučajni primjer zašto je "Walmart inzulin" opasan, a nije adekvatna alternativa za osobe s invaliditetom kojima je potrebna.
Zapravo, zagovornici dijabetesa već dugo ustraju na tome da je humani inzulin "stare škole" drugačiji i manje pouzdan od modernih formulacija koje su prvi put predstavljene 1996. godine s Humalogom. Jednostavno nije isto, iako ga neki u našoj D-zajednici učinkovito koriste, a uz odgovarajući trening i oprez mogu se sigurno koristiti u hitnim situacijama.
Organizacija T1international sa sjedištem u Velikoj Britaniji - koja je 2014. pokrenula hashtag # insulin4all i ima poglavlja u 34 države plus DC - održavat će bdjenje svijeća ispred sjedišta Eli Lilly u Indianapolisu navečer 14. rujna 2019. Cilj mu je odajući počast onima koji su izgubili živote zbog racionalizacije inzulina i prosvjeda zbog visoke cijene inzulina. Nekoliko poglavlja iz okolnih država putovat će kako bi se pridružili događaju, a poglavlje Utah # insulin4all održat će paralelni događaj.
Iako shvaćamo da promjena zahtijeva vrijeme i uočavamo više pozornosti nego ikad prije o cijenama inzulina, očito se to ne događa dovoljno brzo.
