OBAVIJEST FDA28. ožujka 2020. FDA je izdala odobrenje za hitnu upotrebu za hidroksiklorokin i klorokin za liječenje COVID-19. Povukli su ovo odobrenje 15. lipnja 2020. Na temelju pregleda najnovijeg istraživanja, FDA je utvrdila da ti lijekovi vjerojatno neće biti učinkovit lijek za COVID-19 te da bi rizici njihove upotrebe u tu svrhu mogli nadmašiti bilo koji koristi.
- Hidroksiklorokin je lijek na recept koji se koristi za liječenje malarije, lupusa i reumatoidnog artritisa.
- Iako je hidroksiklorokin predložen kao tretman za COVID-19, nema dovoljno dokaza da se lijek odobri za ovu upotrebu.
- Hidroksiklorokin je obuhvaćen planovima lijekova na recept za Medicare samo za odobrenu upotrebu.
Ako ste nastavili s raspravama oko pandemije COVID-19, vjerojatno ste čuli za lijek zvan hidroksiklorokin. Hidroksiklorokin se obično koristi za liječenje malarije i nekoliko drugih autoimunih stanja.
Iako je nedavno došao u fokus kao potencijalno liječenje infekcije novim koronavirusom, Uprava za hranu i lijekove (FDA) još nije odobrila ovaj lijek kao lijek ili lijek protiv COVID-19. Zbog toga Medicare obično pokriva hidroksiklorokin samo kada je propisan za odobrenu uporabu, uz nekoliko iznimaka.
U ovom ćemo članku istražiti različite uporabe hidroksiklorokinina, kao i pokrivenost koju Medicare nudi za ovaj lijek na recept.
Pokriva li Medicare hidroksiklorokin?
Medicare dio A (bolničko osiguranje) obuhvaća usluge povezane s bolničkim posjetima bolnicama, pomoćnicima u kućnom zdravstvu, ograničenim boravcima u kvalificiranim ustanovama za njegu i skrbi na kraju života (hospicij). Ako ste primljeni u bolnicu zbog COVID-19 i ako vam se za liječenje preporučuje hidroksiklorokin, ovaj će lijek biti uključen u vaš dio A dijela.
Medicare dio B (medicinsko osiguranje) obuhvaća usluge povezane s prevencijom, dijagnozom i ambulantnim liječenjem zdravstvenih stanja. Ako se liječite u ordinaciji i ako vam se lijek daje u ovom okruženju, to će vjerojatno biti obuhvaćeno dijelom B.
Hidroksiklorokin je trenutno odobren od strane FDA za liječenje malarije, lupusa i reumatoidnog artritisa i obuhvaćen je nekim formulacijama lijekova na recept za Medicare za ta stanja. Međutim, nije odobreno liječenje COVID-19, tako da za ovu upotrebu neće biti obuhvaćen Medicare dijelom C ili Medicare dijelom D.
Što je hidroksiklorokin?
Hidroksiklorokin, poznat i pod zaštitnim imenom Plaquenil, lijek je na recept koji se koristi u liječenju malarije, eritemskog lupusa i reumatoidnog artritisa.
Hidroksiklorokin se izvorno koristio tijekom Drugog svjetskog rata kao antimalarijal za prevenciju i liječenje malaričnih infekcija u vojnika. Za to je vrijeme primijećeno da hidroksiklorokin također pomaže kod upalnog artritisa. Na kraju je lijek dodatno istražen i utvrđeno je da je koristan i za pacijente sa sistemskim eritematoznim lupusom.
Moguće nuspojave
Ako su vam propisali hidroksiklorokin, vaš je liječnik utvrdio da blagodati lijeka premašuju njegove rizike. Međutim, možda ćete imati određene nuspojave kada uzimate hidroksiklorokin, uključujući:
- proljev
- grčevi u trbuhu
- povraćanje
- glavobolja
- vrtoglavica
Neke od ozbiljnijih nuspojava zabilježenih prilikom primjene hidroksiklorokin uključuju:
- zamagljen vid
- zujanje u ušima (zvoni u ušima)
- gubitak sluha
- angioedem ("divovske košnice")
- alergijska reakcija
- krvarenje ili modrice
- hipoglikemija (nizak šećer u krvi)
- slabost mišića
- gubitak kose
- promjene raspoloženja
- zastoj srca
Interakcije s lijekovima
Kad god započnete novi lijek, važno je biti svjestan bilo kakvih interakcija s lijekovima koje se mogu pojaviti. Lijekovi koji mogu reagirati s hidroksiklorokinom uključuju:
- digoksin (Lanoksin)
- lijekovi za snižavanje šećera u krvi
- lijekovi koji mijenjaju srčani ritam
- ostali lijekovi za malariju
- lijekovi protiv napada
- imunosupresivni lijekovi
Učinkovitost
I robne marke i generičke verzije ovog lijeka jednako su učinkovite u liječenju malarije, lupusa i reumatoidnog artritisa. Međutim, postoje neke razlike u troškovima između njih dvije, o čemu ćemo razgovarati kasnije u ovom članku.
Može li se hidroksiklorokin koristiti za liječenje COVID-19?
Neki su hidroksiklorokin hvalili kao „lijek“ za COVID-19, ali gdje taj lijek zaista stoji kao opcija liječenja infekcije novim koronavirusom? Zasad su rezultati mješoviti.
U početku je kliničko ispitivanje s hidroksiklorokinom i azitromicinom za liječenje COVID-19 rašireno među medijima kao dokaz učinkovitosti lijeka. Međutim, pregled studije objavljen nedugo nakon toga utvrdio je da postoje mnoga ograničenja u studiji koja se ne mogu previdjeti, uključujući malu veličinu uzorka i nedostatak randomizacije.
Od tada, novija istraživanja sugeriraju da nema dovoljno dokaza koji bi sigurno predlagali upotrebu hidroksiklorokin-a kao liječenja za COVID-19. U stvari, jedna nedavno objavljena recenzija navodi da slična studija provedena u Kini koristeći hidroksiklorokin nije pronašla dokaze o učinkovitosti protiv COVID-19.
Važnost ispitivanja lijekova za liječenje novih bolesti ne može se precijeniti.Dok ne postoje čvrsti dokazi koji sugeriraju da hidroksiklorokin može liječiti COVID-19, liječnik ga smije koristiti samo pod strogim nadzorom.
Moguće pokrivanje Medicare-om u budućnosti
Ako ste korisnik Medicare-a, možda se pitate što bi se dogodilo kad bi hidroksiklorokin ili neki drugi lijek dobio odobrenje za liječenje COVID-19.
Medicare osigurava medicinski neophodnu dijagnozu, liječenje i prevenciju bolesti. Svi lijekovi koji su odobreni za liječenje bolesti, poput COVID-19, općenito su obuhvaćeni Medicareom.
Koliko košta hidroksiklorokin?
Budući da hidroksiklorokin trenutno nije obuhvaćen planovima Medicare dijela C ili D za COVID-19, možda se pitate koliko će vas koštati iz džepa bez pokrića.
Grafikon u nastavku prikazuje prosječne troškove 30-dnevne opskrbe 200-miligramskim hidroksiklorokinom u raznim ljekarnama širom Sjedinjenih Država bez osiguranja:
Troškovi pokrivanja Medicare-om za odobrene namjene razlikovat će se od plana do plana, na temelju sustava razine formulara. Možete kontaktirati svoj plan ili ljekarnu ili potražiti obrazac vašeg plana za konkretnije informacije o troškovima.
Traženje pomoći oko troškova lijekova na receptČak i ako hidroksiklorokin nije obuhvaćen vašim planom lijekova na recept Medicare, još uvijek postoje načini za manje plaćanje lijekova na recept.
- Jedan od načina za to je putem tvrtke koja pruža besplatne kupone za lijekove na recept, poput GoodRx ili WellRx. U nekim slučajevima ti vam kuponi mogu pomoći da uštedite značajan iznos na maloprodajnim troškovima lijeka.
- Medicare nudi programe koji će vam pomoći u pokrivanju troškova zdravstvene zaštite. Možete se kvalificirati za program Medicare's Extra Help koji je osmišljen kako bi vam pomogao u troškovima lijekova koji se izdaju iz vašeg džepa.
Za poneti
Hidroksiklorokin još nije odobren za liječenje COVID-19, pa je pokriće Medicare-a za ovaj lijek za liječenje infekcije novim koronavirusom ograničeno na bolničku upotrebu u rijetkim okolnostima.
Ako vam je ovaj lijek potreban za odobrenu upotrebu, poput malarije, lupusa ili reumatoidnog artritisa, bit ćete obuhvaćeni svojim planom lijekova na recept za Medicare.
Nadamo se da će cjepiva i tretmani za COVID-19 postati dostupni.
