Jedna od najdugovječnijih tvrtki koje se bave tehnologijom dijabetesa je Medtronic Diabetes, koja je tijekom godina imala zavoj u svom proizvodnom programu.
Tvrtka je vodeća u inzulinskim crpkama unatrag desetljeća i prva je lansirala kombinirani uređaj s kontinuiranim monitorom glukoze (CGM). Kao moćan vođa farmaceutske industrije, pacijenti imaju tendenciju da imaju odnos ljubavi i mržnje s ovom tvrtkom - cijeneći njihovu ponudu, ali ne uvijek njihovu korisničku uslugu ili marketinške taktike.
Bez obzira na to kako ga narežete, Medtronic Diabetes pomaže u prednjačenju tehnologije dijabetesa, pa je važno znati na čemu se tvrtka bavi. Evo dubokog zaranja u ono što Medtronic Diabetes nudi 2020. i kasnije:
Trenutni alati za dijabetes
Od sredine 2020. evo što Medtronic Diabetes nudi u pogledu tehnoloških alata:
Minimalno 670G (hibridna zatvorena petlja)
Minimed 670G prvi je za našu zajednicu za dijabetes, s tim što je ova rana hibridna zatvorena petlja (HCL) otela odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA) u rujnu 2016. godine.
"Hibridna zatvorena petlja" zapravo samo znači da je sustav za davanje inzulina djelomično automatiziran, ali još uvijek zahtijeva određenu kontrolu od strane korisnika. Službena definicija FDA-e postaje malo tehnička.
Način na koji funkcionira je da CGM senzor čita podatke o glukozi svakih 5 minuta, a algoritam "zatvorene petlje" ugrađen u pumpu koristi te podatke za povećanje ili smanjenje bazalne (pozadinske) isporuke inzulina kako bi razina glukoze bila što bliža fiksni cilj od 120 mg / dL (na zaprepaštenje mnogih, ova se razina ne može prilagoditi).
Korisnici i dalje trebaju unijeti broj ugljikohidrata i količinu bolusa kako bi pokrili obroke i unaprijed upozoriti sustav na bilo koju vježbu. Također ne daje boluse za automatsku korekciju na temelju CGM-a, ali predlaže iznose korekcije kad se unese rezultat glukoze u prstima.
670G je lansiran 2017. godine prema velikim očekivanjima, ali budući da je rani i još uvijek ograničeni "Umjetni gušterača" s nekim jasnim ograničenjima, nije dobio tako snažnu pozitivnu reakciju od osoba s dijabetesom kao što se tvrtka nadala.
Pogledajte našu vijest o 670G i recenzije proizvoda za više detalja.
Pametna inzulinska olovka: Companion’s InPen
U kolovozu 2020., Medtronic Diabetes objavio je da preuzima startup tvrtke Companion Medical i inzulinsku olovku s omogućenim Bluetoothom, poznatu kao InPen. Ovo je jedina višekratna inzulinska olovka koju je očistila FDA i koja se povezuje s aplikacijom za praćenje podataka i daje korisnicima personalizirane preporuke za doziranje kratkotrajnog inzulina (Humalog, Novolog, Fiasp).
Prije toga, inzulinske pumpe bile su jedina Medtronicova metoda isporuke pacijentima; ali sada kupujući svoj put na tržište pametnih inzulinskih olovaka, bit će nova opcija za one koji odaberu injekcije, a ne pumpnu terapiju.
Medtronic kaže da ne planira promijeniti sposobnost InPena da se poveže s CGM-ovima poput CGM-a za implantaciju Dexcom i Eversense, a također planira u budućnosti uspostaviti povezanost za Medtronic-ov Guardian CGM.
Potpuno izvještavanje o Medtronicovoj akviziciji InPen možete pročitati ovdje.
Guardian Connect CGM
Guardian Connect naziv je Medtronicovog samostalnog CGM uređaja, koji je dostupan od ožujka 2018. godine i ne mora biti uparen s inzulinskom pumpom da bi mogao raditi. Guardian Connect bio je prvi novi samostalni CGM proizvod tvrtke koji se nudi u deset godina.
Za razliku od 670G sustava koji ne nudi razmjenu podataka ili daljinsko nadgledanje, ovaj samostalni CGM nudi ugrađeni Bluetooth Low Energy za izravnu razmjenu podataka s pametnim telefonom. Koristi isti senzor Guardian 3 koji je odobren za upotrebu sa 670G, a posebno zaobilazi potrebu za zasebnim namjenskim uređajem za prijam za pregled podataka.
Ovo nije kalibracija, što se razlikuje od konkurentskih CGM proizvoda (verzije Dexcom G5 i G6 i FreeStyle Libre) koji ne zahtijevaju potvrde prstima prije bilo kakvog tretmana ili doziranja inzulina. Također je odobren za upotrebu u dobi od 14 godina i više, što znači da djeca mogu dobiti ovaj proizvod samo ako ga je liječnik spreman prepisati "izvan oznake".
Mobilna aplikacija Guardian Connect
U trenutku pokretanja ova je besplatna aplikacija bila dostupna samo korisnicima iOS-a. No, u svibnju 2020. Medtronic je najavio odobrenje FDA-e za svoju Android verziju koja počinje na ljeto. Sad također nudi ažuriranja nekih prilično zgodnih značajki odgode i personalizacije za praćenje i upravljanje šećerom u krvi, o čemu možete pročitati ovdje.
Mobilna aplikacija Sugar.IQ
Ovo je zasebna mobilna aplikacija kojoj ekskluzivan pristup imaju i korisnici usluge Guardian Connect CGM. Riječ je o originalnoj aplikaciji IBM Watson koju je Medtronic nabavio i preusmjerio prije nego što ju je na kraju lansirao ograničenom broju kupaca koristeći svoj samostalni CGM u 2017. godini.
Aplikacija koristi IBM Watson analitiku za pronalaženje uzoraka u podacima o dijabetesu i nudi uvide u stvarnom vremenu, korisne i personalizirane uvide, što uključuje kružni graf koji odražava podatke o vremenskom rasponu (TIR) i takozvanu "Glikemijsku pomoć" za hranu info. Medtronic je predstavio znanstvene podatke koji pokazuju da su ljudi koji koriste sustav Guardian Connect s aplikacijom Sugar.IQ doživjeli 4,1 posto više TIR-a u usporedbi s korištenjem samo Guardian Connect - što predstavlja oko jedan dodatni sat dnevno. Uz to, oni koji su također koristili opcijsku značajku Glycemic Assist za pregled svog odgovora na određenu hranu povećali su TIR za dodatnih 4 posto u usporedbi s onima koji tu značajku ne koriste.
Budući proizvodi u razvoju
Pod novim vodstvom od listopada 2019., odjel Medtronic Diabetes ispustio je nekoliko uzbudljivih detalja svog nadolazećeg tehnološkog cjevovoda koji su ušli u veliku konferenciju Američkog udruženja za dijabetes (ADA) u lipnju 2020 .:
Napredni hibridni zatvoreni krug (780G)
Prvi put pregledan oko ADA Znanstvenih sesija u lipnju 2019., kompanijin sustav napredne hibridne zatvorene petlje (ACHL) 780G sljedeće generacije imat će osnovni faktor oblika svojih inzulinskih pumpi serije 6. To znači vertikalni "moderni" izgled, u usporedbi sa starijim modelima s vodoravnim dizajnom koji nalikuju dojavljivačima iz 1980-ih.
Neke ključne značajke 780G o kojima smo saznali:
- koristi novi algoritam za koji tvrtka kaže da je precizniji i pouzdaniji, razvijen kao rezultat partnerstva s izraelskim DreaMed Diabetesom najavljenog 2015. godine.
- radi sa sljedećom generacijom Zeus CGM senzora, koji će prvi dan imati samo 1 kalibraciju i nakon toga neće trebati palice.
- pružit će bolus za automatsku korekciju svakih 5 minuta kako bi se korisnici održali u optimalnom opsegu i automatski prilagodili za propuštene obroke.
- ima prilagodljivi cilj glukoze između 100 do 120 mg / dL (u usporedbi s fiksnim ciljem 670G na 120 mg / dL).
- nudi različita vremena trajanja inzulina, za razliku od ostalih komercijalnih dostupnih sustava zatvorene petlje.
- nudi ugrađeni Bluetooth neophodan za razmjenu podataka i daljinsko nadgledanje, kao i daljinska ažuriranja softvera tako da korisnici neće morati kupiti potpuno novi uređaj svaki put kada se pokrenu nove značajke. (Trenutno samo Tandem t: slim X2 nudi tu mogućnost daljinskog ažuriranja).
- Medtronic od samog početka planira zatražiti od regulatora da odobre ovaj novi sustav za odrasle I djecu od 2 godine.
Na ADA Sci Sessions u lipnju 2020. godine, Medtronic je objavio važne ključne ključne probne podatke za ovaj nadolazeći sustav 780G, pokazujući bolje TIR rezultate i impresivne ocjene zadovoljstva korisnika upotrebljivošću sustava.
Ovaj sustav sada ima odobrenje CE oznake u inozemstvu, a tvrtka se sprema za prijavu 780G kod FDA ovdje u SAD-u.
Bluetooth povezan 770G
Medtronic je 31. kolovoza 2020. dobio odobrenje FDA za svoj 770G, koji je BLE-omogućena komponenta njegovog budućeg 770G uređaja. To se smatra zaustavljanjem između postojećeg 670G i budućeg 780G, dodajući Bluetooth vezu za razmjenu podataka i daljinski nadzor (nešto što se konkurentski uređaji poput Dexcoma nude godinama). Značajno je da je dostupan djeci mlađoj od 6 godina i mlađoj od 2 godine.
Medtronic lansira 770G prvo kao zaseban uređaj, prije konačnog puštanja u rad 780G s punom značajkom. Tvrtka napominje da će kupci moći lako nadograditi na 780G i novije značajke na daljinu, umjesto da im je potrebna nova kupnja hardvera (slično onome što nudi Tandem s mogućnošću daljinskog ažuriranja u t: slim X2).
Infuzijski set s produljenim nošenjem
Medtronic je nedavno predstavio podatke o svom 7-dnevnom kompletu za infuziju, koji se može nositi dvostruko dulje od trenutnog seta koji je potreban maksimalno 3 dana. Američko ključno ispitivanje je u tijeku i ovaj novi set za infuziju već je odobren u Europi.
U izdanjima vijesti, Medtronic ukazuje na "nov i zaštićen pristup" koji se bavi razgradnjom inzulina i gubitkom konzervansa - dvije stvari koje mogu rezultirati začepljenjem (začepljenje inzulina u cijevima pumpe), a time i povišenim šećerom u krvi. Uz održavanje stabilnosti inzulina tijekom punih 7 dana, također će koristiti novu tehnologiju ljepila koja će osigurati da ostane zalijepljena na tijelu tijekom tog punog trošenja.
Rani klinički podaci pokazuju da bi ljudi koji koriste ovaj novi set mogli uštedjeti 5 do 10 bočica inzulina godišnje koje se trenutno troše zbog zahtjeva da se set mijenja svaka 3 dana. Manje česte promjene seta također bi omogućile odmaranje i zacjeljivanje ostalih mjesta na koži, ističe Medtronic.
Podsjećamo se, međutim, da su infuzijski setovi opisani kao "Ahilova peta" moderne tehnologije inzulinske pumpe jer imaju brojne slabosti. Medtronic posebno nema najuspješnije rezultate na ovom području. Sjećate se tehnologije BD FlowSmart koja je pokrenuta kao set Medtronic Pro? To nije trajalo dugo, jer su izvješća o previjenim kanilama dovela do toga da je Medtronic s tržišta povukao početni proizvod. Tvrtka je surađivala s BD-om na proučavanju problema i planirala je ponovno pokrenuti ovaj infuzijski set, ali na kraju je BD koncept u potpunosti ukinuo.
Budući CGM senzori
Medtronic također razvija svoju sljedeću generaciju CGM senzora, pojačavajući igru od svojih originalnih Enlite senzora i trenutne verzije Guardian 3 koja dolazi zajedno s Minimed 670G i samostalnim CGM-om. Tvrtka je godinama u znanstvenim prezentacijama nagoviještavala buduće CGM-ove, ali o njima se nije puno raspravljalo do sredine 2020. godine.
Za sada su dva nova modela poznata pod internim imenima projekata koja vjerojatno neće biti konačna imena robnih marki:
- Projekt Zeusov senzor: i dalje bi imao 7-dnevno habanje i isti dizajn školjki, ali to bi bila klasifikacija „iCGM“ (za integriranje s drugim uređajima odobrena FDA) i zahtijevala bi kalibraciju prstiju samo prvog dana upotrebe.
- Projektna sinergija: cjeloviti senzor / odašiljač koji će biti potpuno jednokratni i novog izgleda. Uz ravniji, kvadratni faktor oblika, 50 posto manji od trenutnog modela, neće mu trebati nikakvo prelijepljenje kako bi ga zadržao, a imat će jednostavniji postupak umetanja u tri koraka koji traje samo 10 sekundi. Neizvjesno je ima li duže trošenje od 7 dana. Ova će vjerojatno proći najmanje godinu ili dvije (~ 2022.-23.), Jer istražne studije tek počinju.
Personalizirana zatvorena petlja
Medtronic već radi na ovoj budućoj verziji sustava zatvorene petlje koja bi omogućila još prilagođeniju kontrolu putem sučelja pametnog telefona - s optimizacijom automatskih postavki, opcijskim pokrivanjem automatskim ugljikohidratima i AI (umjetnom inteligencijom) koja mu omogućuje prilagodbu ponašanju pacijenta. Sve s ciljem TIR-a od 85 posto. Dio toga vjerojatno bi uključivao Medtronic akvizicije dvaju startupa, Nutrino Health i Klue, za praćenje gesta i nauku o prehrani.
Uvijek je pitanje kada će nešto uopće biti dostavljeno FDA-i, a kamoli stvarno odobreno, ali s obzirom na to da je FDA dodijelila proboj za ovaj istražni uređaj 2019. godine, možda neće biti predaleko.
Zahtjev za doziranje (plus pokriće Medicare-a)
Medtronic polako traži status "nepodesnosti" za svoje CGM senzore koji bi eliminirao zahtjev za potvrdama prstiju i omogućio pokrivanje Medicare-om. Iako je svaki drugi CGM konkurent zakačio ovu oznaku FDA-e, Medtronic je povukao noge da je slijedi.
Ipak, tvrtka kaže DiabetesMineu da je to imala na umu niz godina i planira ga nastaviti za svoj Guardian 3 senzor i 780G sustav. Ako regulatorima odobre, to bi omogućilo da samostalni sustav tvrtke Guardian 3 CGM, kao i uređaji s pojačanim senzorima, ispunjavaju uvjete za pokriće Medicare.
Pumpa za flaster bez cijevi?
Nekad davno, Medtronic Diabetes imao je svoje znamenitosti na flaster pumpi koja ne uključuje tradicionalne cijevi koje su imali njegovi uređaji. Promatrači u industriji podsjećaju na plan tvrtke još 2008. - samo nekoliko kratkih godina nakon što se Omnipod bez cijevi prvi put pojavio na tržištu - da razvije vlastitu pumpu za jednokratnu upotrebu.
Medtronic Diabetes sve je to ogrebao prije godina, ali svako toliko se spominje i obnovi interes. Od sredine 2020. godine Omnipod ostaje jedini takve vrste, unatoč mnogim onima koji žele doći do patch pumpi, a koji su dolazili i odlazili i još uvijek razgovaraju o budućim proizvodima.
Put interoperabilnosti
Kao dio sve ove buduće tehnologije, Medtronic se priprema za ključna ispitivanja potrebna da bi dobio željenu klasifikaciju interoperabilnosti "iCGM". Od sredine 2020. godine Dexcom G6 ima ovu oznaku za rad s tehnologijom zatvorene petlje, dok FreeStyle Libre 2 ima ograničenu verziju statusa iCGM, što znači da se trenutno ne može koristiti s uređajima za automatiziranu dostavu inzulina.
U lipnju 2019. Medtronic i Tidepool najavili su da će raditi na budućoj interoperabilnoj zatvorenoj petlji - odvojeno od gore spomenutih 780G / AHCL i Personalized Closed Loop sustava. Ni riječi o tome koliko daleko to može biti i koje značajke može ponuditi.
Ukinuta tehnologija
Napokon smo vidjeli kraj ere kada su u pitanju originalni Medtronicovi modeli inzulinskih pumpi koji su izgledali poput šarenih dojavljivača u 2018. Oni se još uvijek široko koriste, ali su sada službeno ukinuti i više nisu dostupni za kupnju. Zalihe je sve teže pronaći kako vrijeme prolazi prema naprijed.
U svom je procvatu Minimed 530 bio monumentalan jer je učinio ono što nije radila niti jedna druga inzulinska pumpa: automatski je obustavio isporuku inzulina ako prijeđete određeni prag niskog nivoa glukoze. Medtronic je ustupio odobrenje FDA-e za tu značajku suspenzije niskog nivoa glukoze (LGS) ili suspenzije praga u rujnu 2013. godine, a ostala je dostupna do listopada 2018. godine, kada je Medtronic prestao s radom i s ranijim pumpama iz serije 5 u korist novijih uređaja serije 6.
Ironično je da mnogi u zajednici za inovacije dijabetesa "uradi sam" ("uradi sam") i dalje koriste ove starije modele inzulinskih pumpi, jer ostaju prilično pouzdani i - pokrijte uši, FDA i edukatori dijabetesa zbog neuobičajene upotrebe proizvoda - mogu biti hakirani.
Unatoč upozorenju FDA i zabrinutosti glavnih medija u 2019. godini da ti domaći sustavi nisu cybersecure zbog zastarjele tehnologije, oni i dalje ostaju u optjecaju.
Pristup dijabetesu je važan
Pristup i pristupačnost ključni su problemi koji postoje kao prepreka tehnologiji za previše ljudi u zajednici za dijabetes.
Osiguranje pokriva veliku ulogu, ali nažalost Medtronic je posljednjih godina kontroverzna tvrtka na tom polju.
U svom nastojanju prema skrbi koja se temelji na vrijednosti ili na ishodima, Medtronic je 2016. godine potpisao ugovor s gigantom zdravstvenog osiguranja United Health Care (UHC) koji je Medtronic's pumpe učinio "preferiranom markom" za svoje nositelje plana. Sličan dogovor uslijedio je 2019. godine za najnoviju Medtronic tehnologiju odobrenu za djecu.
Ovo je ograničenje izbora, najblaže rečeno, na pogrešan način utrljalo mnoge u D-zajednici. Iako UHC i Medtronic ističu da se u određenim slučajevima mogu napraviti iznimke, borba bjesni protiv ovog oblika ne-medicinske promjene koja prevladava sklonosti liječnika i pacijenta iz poslovnih razloga. Srećom, UHC je počeo nuditi izbor 1. srpnja 2020. kada je proširio proizvode pokrivene robnom markom, uključujući tehnologiju Tandem Diabetes, zajedno s Medtronicovim proizvodima.
Na kraju se svodi na jednostavnu stvarnost koja je #DijabetesAccessMatters. Nijedna inovacija oblika nije utjecajna ako se ljudi ne mogu dočepati.
Iako Medtronic zasigurno zaslužuje ono što je postigao donošenjem nove tehnologije u zajednicu, molimo ih da također pomognu u poticanju izbora pacijenta i liječnika.
