U vijestima je nedavno kako dugogodišnji izvršni direktor tvrtke Tandem Diabetes Care Kim Blickenstaff odlazi s vlasti, prelazak na novostvorenu ulogu izvršnog predsjednika u upravnom odboru tvrtke. (Fdosadašnji glavni izvršni direktor John Sheridan preuzet će funkciju novog glavnog izvršnog direktora.)
Ne zaboravite, u posljednjih godinu dana, Tandem sa sjedištem u San Diegu vratio se s ruba na način koji su investitori opisali kao "čudotvorni oporavak" neviđen u medicinskom prostoru. Pod, ispod Vodstvo Blickenstaffa, napravili su ovaj preokret nakon što se Tandem opasno približio pridruživši se redovima pumpnih tvrtki koje su propale u proteklom desetljeću - kaže on u roku od 60 dana nakon što se to stvarno dogodilo!
Imali smo privilegiju razgovarati s Blickenstaffom nedavno o njegovom iskustvu u uspostavljanju Tandema, koji je na kraju lansirao prvu inzulinsku pumpu osjetljivu na dodir 2012. godine, tamo gdje smo i danas - s tvrtkinim revolucionarna tehnologija zatvorene petlje koja je sada na rubu vodeće industrije (kao jedini trenutno dostupan sustav koji izravno surađuje s tehnologijom Dexcom CGM).
Ne propustite naš intervju s gospodinom Blickenstaffom:
Prvi izvršni direktor Intervju Tandema Kim Blickenstaff
DM) S ponovno postavljenim Tandemom, možete li nam reći recite nam zašto sada unosite tu promjenu?
To je dvodijelni odgovor. Prvo, to je samo dobro korporativno upravljanje. Prije par godina napunio sam 65 godina i to je obično okidač. Odbor i ja razgovaramo o tome već nekoliko godina, a John (Sheridan) je samo sjajan vođa u medicinskim tvrtkama. Znam ga već 23 godine, a ovdje smo ga ukrcali prije pet godina. Činilo se samo kao prirodno vrijeme. John je vodio naš godišnji dan analitičara (2018. godine), a nakon našeg oporavka svi su mi ulagači prišli i rekli: "Umirete li se i je li on vaš nasljednik?" Dakle, to je bila prirodna tranzicija i ... dio dobrog plana sukcesije, tako da ovdje u Tandemu ne nailazimo na problem 'Stevea Jobsa' ... Očekujemo da ćemo imati dugoročno razdoblje.
Vodite tvrtku od njezinog osnutka 2006. Možete li nam reći o onim ranim danima strasti prema dizajniranju inzulinske pumpe "sljedeće generacije"?
Bio sam malo uključen u dijabetes, na alternativnoj terapiji koja zapravo nije uspjela, a također i s Dexcomom, kojeg je osnivač Dexcoma John Burd regrutirao kao prvog neovisnog člana uprave. Tako sam imao iskustva s dijabetesom na strani CGM-a i osjećao sam se poput zagonetke sa složenostima koje sam samo želio shvatiti.Potpuno sam se uživio i navukao na ovu zagonetku, posebno s strašću njegove unuke Dicka Allena (filantropa koji stoji iza Centra za dijabetes u bolnici Hoag u Newport Beachu) ... želeći vidjeti više inovativne tehnologije u pumpanju inzulina. Nikad u životu nisam upoznao tip 1, prije nego što sam se u to uključio.
Početna ideja bila je prožimanje, a onda je Amy (Tenderich, DiabetesMine Osnivač i urednik) napisala je svoje otvoreno pismo Steveu Jobsu o boljem dizajnu uređaja za dijabetes. Presijecalo se s onim što smo čuli od fokus grupa s pacijentima i zdravstvenim radnicima, pa sam tada kontaktirao Amy - rekla je jednostavno, "učinite to jednostavnim zaslonom osjetljivim na dodir i lakim za upotrebu." To je zapelo i postalo je naša mantra, prije svijeta aplikacija i razvoja iPhonea koji smo vidjeli tijekom godina.
Naša je teorija bila da bismo, ako bismo mogli osmisliti intuitivno sučelje, da biste mogli sjediti i učili bez priručnika, mogli bismo nagovoriti pacijente da u stvari redovnije koriste napredne značajke i postižu bolje rezultate. To smo pronašli. Napravili smo 2000+ intervjua i rundi testiranja kako bismo dizajnirali originalno t: slim sučelje, koje je srce i duša onoga o čemu se radi i što funkcionira. Znali smo da možemo proširiti tržište i poboljšati zdravlje dok smo se kretali prema jednostavnosti i jednostavnosti upotrebe. To su bila učenja prvih godina. Odatle smo prešli na drugo tržište u današnje doba aplikacija i koliko manje pumpi postoji. Poprilično se promijenilo od tih ranih godina.
Tandem je prije nekoliko godina gotovo bankrotirao, izgleda da će ići putem propalih inzulinskih pumpi Deltec Cozmo, Asante Snap i JnJ's Animas ...
Da, jesmo. Ako pogledate taj vremenski okvir za 9. avgust 2007., pružatelji zdravstvenih usluga rekli bi da je nedostatak kontrole doveo do liječenja inzulinskom pumpom i izvukli bi sve te različite pumpe iz ladice i rekli: "Vi birate." Prešli smo iz tog okruženja u mjesto gdje nas sada samo izvlačite i Medtronic, u tradicionalnom izdržljivom cijevnom prostoru pumpe. Postoji duopol. Imate Insulet-ov OmniPod (pumpica za cijev bez cijevi) sa strane, ali poanta je u tome što je to nekada bilo vrlo zakrčeno tržište i bilo je teško dobiti tržišni udio i biti profitabilno. Tvrtke koje su izašle s tržišta donirale su nam udio u dobiti, a to nam je pomoglo da nas uz naše inovacije podignemo u profitabilnost.
Koja je bila prekretnica koja je Tandem dovela u opasnost?
Mnogo je bilo vremena. Donesena je odluka United Healthcarea o tome da je Medtronic poželjna marka 2016. godine, a Medtronic 670G odobren je najesen te godine, što je FDA nazvala "Umjetna gušterača", a Medtronic je imao podatke iz kliničkih ispitivanja koji su zaista izgledali uvjerljivo. Imao sam brojeve koji su ulazili u to četvrto tromjesečje (2016.) koji su pokazali da nam se izgledi povećavaju, ali tržište je bilo mučno i govorilo se o integraciji Dexcoma G5 za koju jednostavno još nismo odobreni.
Koliko smo bili blizu gubitka Tandema kao izbora pumpe?
Vrlo blizu. To je bila apsolutno stvarnost i bili smo u roku od nekoliko mjeseci smrti. Bili smo u roku od vjerojatno 60 dana od zadanog ... bilo je opasno. Imao sam investitore, mlade i stare, da kažu da nikad u karijeri nisu vidjeli nešto slično. Oni koji su imali hrabrosti uložiti imaju događaj koji stvara karijeru. To je prilična priča!
Što se promijenilo?
S 2017. i svim problemima s opskrbom i proizvodnjom (za Medtronicov 670G), uragani, a kada je 670G napokon stigao na tržište, mnogi su se osjećali prevarama i to se počelo pokazivati. Mnogi su se vjenčali u četverogodišnje hardverske cikluse i željeli su van. Mislim da je to za nas bila prekretnica. Uz našu financijsku snagu, Medtronic nije mogao neprestano govoriti ljudima da ćemo ostati bez posla.
To je bila prekretnica i mislim da se to dogodilo sredinom 2017. godine kada je široko rasprostranjena upotreba Minimed 670G izašla na Internet i druge crpke odlazile (Roche i Animas). Nedavno je bila prezentacija u ATTD-u u Berlinu gdje su investitori sponzorirani od strane tvrtke pokušali proučiti uređaj i pronašli ga s korisničkim sučeljem, ali samo vrlo predani mogli su ga učinkovito koristiti. Kad se to počne pojavljivati, gledaju nas i kažu "Vau, Tandem radi!" A velika nam je važnost bila integracija G5 koja se pojavila sredinom 2017. godine, a s tim smo mogli koristiti i naš alat za daljinsko ažuriranje. Bilo je iznenađujuće za pružatelje zdravstvenih usluga i dalo im je nešto što prije nisu doživjeli ... Jer pumpu nisu morali vratiti proizvođaču radi ažuriranja.
Što mislite, koliko je revolucionarno bilo uvođenje daljinskog ažuriranja uređaja s inzulinskom pumpom?
Jako puno. Cijeli svijet se okrenuo za nama. Prešli smo sa samo uređaja prve generacije u ovo doba tehnologije koja se može ažurirati, vrlo poput iPhonea na kojem možete ažurirati softver od kuće. Poboljšanja softvera i algoritama mogu se izbaciti vrlo brzo unutar četverogodišnjeg jamstvenog ciklusa i odmah dobiti inovacije na tržištu. Prešli smo od osnovnih mobitela do svijeta aplikacija i šire.
Kad pogledate naš poslovni model, nešto na čemu je tako teško trenirati i sjetite se kako ga u potpunosti iskoristiti ... a onda ubacite poslovni model s ljudima na telefonima i ciklusima zamjene hardvera, to je izazov. Ali ako iPhone model upotrebljavate na daljinu, trening pada, a inovacija izlazi vrlo brzo. Čitav koncept aplikacije materijalizirao se o čemu smo razgovarali 2007. godine u usporedbi s nadogradnjom uređaja kako bismo došli do sljedećeg dijela hardvera koji se ne može ažurirati bez plaćanja.
Tandem je također sredinom 2018. godine lansirao svoj prvi algoritam za predviđanje glukoze nazvan Basal-IQ. Kako je to do sad primljeno?
Rani povratci su fenomenalni. Nitko zapravo nije razumio do koje mjere hipoglikemija ujutro uzrokuje gubitak kontrole tijekom cijelog dana. Pokušavate unijeti glukozu što više možete i pokušavate se izvući iz Low-a zbog svih simptoma, a kao rezultat toga pretjerujte ... mnogim je ljudima tobogan cijeli dan. To su bila neka od naših učenja do sada. Jedno od ostalih iznenađujućih učenja povezanih s onim iz Basal-IQ-a jest da, ako ne padnete nisko i ne unesete svu glukozu, a zatim postanete visoki, zapravo smanjujete količinu inzulina koju koristite za oko 20% i vidimo anegdotalni gubitak kilograma - što ima smisla. U osnovi jedete previše i uzimate previše inzulina, a skladištite ga i ne možete izgubiti na težini i ne možete dobiti dobru kontrolu.
Upravo sam pogledao podatke kliničkih ispitivanja koji pokazuju da Basal-IQ djeluje kao i Medtronic 670G koji modulira bazalni inzulin gore i dolje. Vidite isto vrijeme u dometu (TIR), iste postotke visokog i niskog, pa je usporedivo. To je prije nego što uopće stignemo do sljedeće generacije kasnije ove godine. A sada imamo iCGM oznaku i našu ACE (iPump) oznaku s t: slim X2, to je uzbudljivo vrijeme.
Što možemo očekivati od vašeg automatiziranog sustava za dostavu inzulina sljedeće generacije, Control-IQ?
Vidjet ćete više poboljšanja u TIR-u i manje hiper i hipo iznosa. Također vrši boluse za korekciju s malo ručnog unosa, pa će time ispraviti visoku razinu glukoze. Preskočit ćemo 670G jer kod Dexcoma G6 nisu potrebne kalibracije prstiju. Postoji bolus modulacija i poboljšano Vrijeme u rasponu.
Prije samo nekoliko dana u kliničkom je ispitivanju bilo vijesti o propuhu vezanom uz Tandemovu značajku daljinskog ažuriranja. Što se tamo dogodilo?
Jednom smo koristili značajku daljinskog ažuriranja s Basal-IQ, a sada smo to učinili i s ovom probom za Control-IQ. FDA je vrlo dobrodošla zbog uvođenja potrebnih probnih poboljšanja algoritma. Sve je potvrđeno pravilima i pravilnicima, naravno. To nije bio ozbiljan problem sa softverom, ali da jest, ovo (mogućnost daljinskog ažuriranja) spriječilo bi zaustavljanje i ponovno pokretanje kliničkog ispitivanja kasnije. Dakle, to je bio manji problem, ali veliki proboj jer ova klinička ispitivanja nisu zaustavljena i potrebno ih je ponovno prijaviti.
Možete li podijeliti što se sprema u Tandemu nakon ove sljedeće značajke Control-IQ?
Taj je algoritam zaključan i učitan iz ranijih istraživanja i tehnologije razvijene od strane TypeZero Technologies (danas u vlasništvu Dexcoma). Dakle, nismo ga promijenili. Postoji logika koja nas ograničava i ugrađena je u algoritam. Ubuduće možemo neke od tih promjena učiniti dinamičnijima. Koncept je uzeti taj koncept korekcije bolusa i eliminirati ulaz pacijenta. Sada možemo ispraviti na određenu količinu, ali ako taj bolus učinite ukupnom korekcijom, možete više kontrolirati protok. To je poput tempomata gdje vam treba malo oomph ili puno oomph da biste ostali na 50 mph. To je sljedeća serija ciljeva, iako nismo konkretno rekli kako ćemo to napraviti. Ali želimo izvaditi pacijenta iz petlje i zatvoriti ovu petlju.
Što mislite kako izgleda budućnost tehnologije dijabetesa?
Vjerujem da ćemo u sljedeće tri do četiri godine udahnuti vrat cijelom sustavu, zatvorenu kontrolu bez unosa pacijenta. Vjerujem da kada dođemo do proizvoda Tandem t: sport (pogledajte naš DiabetesMine pokrivenost ovdje), cijelu stvar možete staviti u džep dok komunicira s CGM-om i nastavlja trčati s vama samo bacajući pogled na pametni telefon ili sat za prikaz podataka i kontrolno sučelje. To će biti poput gledanja na nadzornu ploču u vašem automobilu, gdje gledate brzinu, ali imamo ugrađenu korekciju trake i prilagodbe udaljenosti. Tamo idemo. Iznošenje jednadžbe pacijentu odgovornosti i tereta u doziranju i razmišljanju o tome. To će se povećavati tijekom sljedećih nekoliko godina.
Dakle, budućnost Tandema izgleda svijetlo ... i uzbuđeni ste što ćete nastaviti služiti u upravi, pretpostavljamo?
Da, cijeli je cilj bio imati menadžerski tim na mjestu koji bi uzeo ovu stvar veliku kao Dexcomov CGM. Mislim da smo usporedivi. Tu vjerujem da idemo i potreban nam je tim koji će uspjeti ići na takvu ljestvicu. Definitivno ga imamo i ne moramo ići van po njega.
Hvala Kim, što nisi odustala od Tandema i na svim tvojim doprinosima!
