Ispuhivanje potpuno novog oblika glukagona za spašavanje u nosu za liječenje niskog nivoa šećera u krvi sve je što sam mislio da bi mogao biti.
Bez šale. Sa samo dva pritiska klipa i iznenađujuće snažnim udarcem praškaste magle u nosnicu, Lillyin novi Baqsimi nazalni glukagon počeo je kružiti u moj krvotok. U roku od 10 minuta mogao sam reći da djeluje, povećavajući šećer u krvi koji je strmoglavo padao u 40-e i još uvijek padao. Nedugo zatim, moj CGM (kontinuirani monitor glukoze) počeo je pokazivati porast.
Nakon praćenja Baqsimi efekta dva sata nakon niskog stupnja, moja supruga i ja bili smo uvjereni da je ovaj prvi intranazalni glukagon, koji je odobrila FDA u srpnju 2019., doista promijenio igru. To su svjetovi, osim tradicionalnih setova za miješanje i ubrizgavanje glukagona, koje smo mi s OSI (osobe s dijabetesom) prisiljeni izdržati kao jedina hitna opcija za glukagon od 1961. godine.
Nažalost, većina će se pacijenata boriti za pristup ovom sjajnom novom proizvodu, jer Lilly lansiranjem u srpnju nije uspjela osigurati pristupačnost. Cijena ovog novog nazalnog glukagona jednaka je postojećim setovima glukagona za injekcije od ~ 300 USD. No, za razliku od postojećih paketa, mnogi osiguravatelji blokiraju pokriće za ovaj novi proizvod na tržištu, pa se pacijenti suočavaju s tom visokom cijenom, osim ako nemaju dovoljno sreće da se kvalificiraju za posebnu jednokratnu štednu karticu.
Hoće li dovoljno ljudi moći ili hoće izdvojiti svoje troškove iz džepa kako bi Baqsimi mogao komercijalno uspjeti, ostaje za vidjeti.
U svakom slučaju, evo mog osobnog iskustva u isprobavanju - od pristupa i pristupačnosti, preko mojih rezultata BG (glukoze u krvi) do onoga što je moja supruga mislila koristiti na meni.
Probati Baqsimi kod kuće
Imao sam sreću da imam priliku isprobati ovaj novi nazalni glukagon u ranom kliničkom ispitivanju 2014. godine, prije nego što ga je Lilly Diabetes kupio od kanadske tvrtke Locemia Solutions. Jasno je da je to bio samo rani prototip, ali dobro je funkcionirao i svidio mi se faktor oblika. Stoga ovaj proizvod predviđam već godinama, nestrpljiv da ga isprobam nakon što bude odobren i lansiran.
Nakon malo prepiranja uspio sam dobiti Baqsimija pomoću štedne kartice (kako je opisano u nastavku).
Da bih to isprobao, odlučio sam da kod kuće mogu uprizoriti samoinducirani Low, uz pažljivo samokontrolu i nadzor supruge. Korištenje inhalacijskog inzulina #Afrezza ovdje je bilo ključno, jer je tako brzo djelujući u usporedbi s tradicionalnim injektiranim inzulinom i u sustavu ostaje samo oko 90 minuta. Dakle, doziranje bez hrane brzo mi je smanjilo šećer u krvi da bi izazvalo hipoglikemiju.
Radeći ovaj eksperiment imao sam nekoliko važnih kriterija:
- idi nisko (moj prag je 70 mg / dL, ali iskreno, nije me bilo briga sve dok nisam umočio dovoljno nisko da izgubim razum ili skliznem u nesvijest)
- pobrinite se da na brodu nema aktivnog inzulina (IOB) koji djeluje protiv Baqsimija; Pustio sam da šećer u krvi poraste u 200-e kako bi Afrezza imala dovoljno vremena za rad i nestala
- nikakvo hipo-liječenje hranom, sokom ili ugljikohidratima što bi mi dalo lažne podatke o tome koliko Baqsimi povisuje moju glukozu
- isključiti moju Tandem Diabetes t: tanku značajku X2 Basal-IQ, koja predviđa Najniže i automatski suspendira vašu bazalnu stopu kako bi spriječila ili omekšala hipo
Imajući ta pravila na umu, bio sam spreman započeti svoj eksperiment kako bih oponašao stvarnu, neželjenu nisku razinu i kako će me Baqsimi spasiti podižući BG.
Nakon doziranja Afrezze, moj CGM pokazao mi je da padam na 45 mg / dL. Ovo je zapravo bilo niže nego što sam planirao i mogao sam osjetiti klasične neugodne simptome - istovremeno drhtanje i znojenje, zamagljen vid, gubitak fokusa, drhtanje. A moji BG-ovi su i dalje padali, što dokazuje strelica dolje na mojoj CGM liniji trenda. Znao sam kamo ovo ide, na temelju mojih 35 godina s T1D i puno loše hipo sam preživio.
Bilo je vrijeme za doziranje Baqsimija.
Uključivanje voljene osobe
Budući da su naši najmiliji oni koji su prisiljeni davati hitni glukagon u slučaju loših najnižih vrijednosti, stvarno sam želio da moja supruga prvi put doživi ovo korištenje. Oboje smo bili impresionirani jednostavnim, lako čitljivim uputama na spremniku i naljepnici proizvoda. Opisuje jednostavan postupak u tri koraka s jasnim ilustracijama kako dozirate Baqsimi u nos.
Jedino što nedostaje, po mojoj supruzi Suzi: Stvarne smjernice koliko daleko do nosa napuniti Baqsimi dozator. Također primjećuje da prilikom guranja (ili stiskanja) klipa nije očekivala dva različita klika koja signaliziraju da je primijenjena puna doza. Očekivala je samo jedno i počela mi je odvlačiti Baqsimi s nosa prije nego što se dogodio drugi klik.
Iz tog razloga nismo bili sigurni je li puna doza primijenjena onako kako bi trebala biti. Pa se svelo na praćenje mojih CGM rezultata da bih to sigurno znao. Kao što smo kasnije saznali, djelovalo je predivno.
- Djeluje u roku od nekoliko minuta: Baqsimi mi je počeo pojačavati BG u roku od 5-10 minuta, jer sam mogao osjetiti kako mi se razina povećava i prije nego što je postalo očito na CGM ekranu u roku od 15 minuta.
- Veliko pojačanje u slučaju nužde: Za 50-55 minuta vidio sam porast od 156 mg / dL (sa 45 s laganom strelicom na 208) na mom Dexcom G6 CGM. To je također porast od 3,3 boda u minuti zabilježen tijekom tog vremenskog okvira.
- Sat nakon toga: Nakon tog prvog pojačanja BG-a, izjednačio sam se i postupno ispustio oko 90 bodova tijekom sljedećih sat vremena prije dodavanja hrane u smjesu kako bih se držao stabilnijeg od glukagona.
- Nema drugih čimbenika koji utječu: I da budem jasan, redovito sam bazalnu frekvenciju trčao, osim 20-minutne bazalne suspenzije kad se na mom CGM pojavio HITNI LOW, a nisam imao drugih aktivnih ugljikohidrata ili IOB (inzulin na brodu) jer je Afrezza bio 100% izvan mog sustava do trenutka kada sam dobio dozu Baqsimi.
Ukratko, moja supruga i ja to volimo i mislimo da je to izvrsna nova opcija u usporedbi s tradicionalnim injektiranim glukagonskim setovima. Bilo mi je drago pročitati i pozitivne kritike drugih ljudi iz D-zajednice koji su isprobali Baqsimi, posebno Kelly Close na diaTribe.
Baqsimi pristup i pristupačnost
Lilly koristi dopadljivi slogan proizvoda "Got Your Baq." Nažalost, kao što je napomenuto, dosadašnja cijena Baqsimija učinit će ga nedostupnim previše ljudi. Evo kako je za mene tekla borba za njegovo dobivanje:
Kad je Baqsimi prvi put ušao u ljekarne, odmah sam kontaktirao svog endoa da mi napiše recept za jedan jedini dozator. Učinio je to i pozvao je u moju lokalnu ljekarnu Walgreens. Također sam znao za Lillynu ponudu za prvo punjenje koju su promovirali, karticu s popustom koja može sniziti početnu Rx narudžbu na samo 0 dolara. Zvuči sjajno, zar ne?
Pa, nije mi uspjelo. Moj državni plan HMO-a u Michiganu brzo je uskratio pokriće za Baqsimi, a kasnije sam saznao da su učinili ono što su radile mnoge druge osiguravajuće tvrtke - stavljajući blok "novo na tržište" na pokriće Baqsimi. Kao rezultat toga, ponuda popusta Lilly ne bi uspjela, jer je dizajnirana za one koji imaju osiguranje koje već pokriva Baqsimi na nekoj razini. Bez pokrića, ponuda s popustom nije moguća. Rekli su mi da će mi cijena gotovine biti 336 dolara za jedan dozator Baqsimi, tako da sam u početku gotovo odustao.
No, ispada da je Lilly kasnije pokrenula drugu ponudu za štednju koja u potpunosti zaobilazi osiguranje. To je zahtijevalo da nazovem Lilly Solutions Center (osnovan 2018. godine kao rezultat sve većeg povratnog udara zbog određivanja cijena inzulina) na 833-808-1234. Tijekom kratkog 15-minutnog poziva pružio sam neke osobne podatke kako bih osigurao ispunjavanje uvjeta: svoje puno ime i prezime, sporni proizvod, dohodak kućanstva, ime liječnika koji prepisuje lijek, imam li privatno osiguranje i ne vodim li ništa od države poput Medicare / Medicaid i osiguravajući da ne bih tražio naknadu osiguranja za ovu narudžbu.
Dobre vijesti, rekla mi je žena na telefonu nakon što je pokrenula neke brojeve. Mogli bi mi pomoći!
Objasnila je da je ova druga opcija bez osiguranja štedna kartica. Ali ne bi poslali stvarnu karticu, već je informacije davala telefonom. Moje su upute bile davati kodne brojeve koje sam dobio od svog lokalnog ljekarnika prilikom popunjavanja recepta za Baqsimi.
U apoteci, nakon što su objavili sve informacije - i izričito potvrdili da je ovo primarno osiguranje, a ne sekundarni zahtjev - citirali su mi gotovinsku cijenu od 1,75 dolara (da, manje od 2 dolara) za moj Baqsimi!
Kao jednokratna ponuda, ne mogu je ponovno koristiti; jedino mi je žao što nisam izvorno napisao recept za dvostruko pakiranje, što bi mi dalo drugi Baqsimi dozator koji bih imao pri ruci u slučaju stvarne nužde. Ponuda za uštedu može mi omogućiti da uzmem još jedan Rx za 95 dolara, ali to je još uvijek prilično ulaganje.
Iako cijenim početnu ponudu štednih kartica, frustrirajuće je naravno što su ove ponude s popustom uopće potrebne.
Za razliku od inzulina - koji spada u previše kompliciranu kategoriju slomljenog sustava s napuhanim cijenama na popisu i rabatima - Baqsimi je prvi takav proizvod za razliku od bilo čega drugog. Čini se da je Lilly ovdje mogla izaći izvan okvira i ponuditi pristupačnu osnovnu cijenu.
Umjesto toga, ljudi su ponovno prisiljeni donijeti odluku hoće li platiti ludo visoku cijenu ili bez najnaprednijeg liječenja dijabetesa koji bi im u određenim situacijama mogao doslovno spasiti život.
Svijest o hipoglikemiji i spašavanje glukagona
Srećom, Baqsimi nije jedini novi hitni glukagonski proizvod koji je debitirao kao zamjena za arcane mješavine. Xeris Pharmaceuticals nedavno je dobio odobrenje FDA za svoj jednako izvanredan novi hitni glukagon nazvan Gvoke. Već su u ljekarnama lansirali gotov proizvod za napunjene šprice, a negdje početkom 2020. planiraju lansirati svoju verziju u stilu EpiPen nazvanu HypoPen.
Slično kao i Lilly, Xeris je cijenu njihove upotrijebljene šprice Gvoke s napunjenom špricom usporedio s postojećim glukagonom, otprilike 280 američkih dolara - jednako skupo i nedostižno za mnoge pacijente. Također, novi Xeris glukagon se naravno još uvijek ubrizgava, pa će Lillyina neinvazivna nazalna verzija vjerojatno biti poželjnija za mnoge ljude. Na putu barem nekoliko godina, Xeris također planira verziju za mini doziranje koja će promijeniti način na koji "razbijmo staklo za hitne slučajeve" kako danas razmišljamo o glukagonu.
U međuvremenu, uskoro očekujemo i kretanje na novom Dasiglucagonu kompanije Pharma Pharma. To će biti još jedan stabilan i spreman za upotrebu injekcijski uređaj, a glukagon će se također primjenjivati u verziji s pumpicom u razvoju.
Prisustvovao sam nedavnom događaju održanom u Lilly’s Cambridge Innovation Center, u kojem je Pharma div doveo brojne zagovornike dijabetesa kako bi razgovarali o problemu teške hipoglikemije. Ovo je bio globalni forum s ljudima izvan SAD-a, a Lilly je jasno pokazala da ovo nije usmjereno na proizvod; nismo trebali razgovarati o određenim proizvodima ili tvrtkama, već općenito o temi teških hipo i načinima na koje ih OSI rješavaju.
Puno se razgovaralo o Strahu od Hyposa (FoH), ali mnogi su primijetili da se ne boje ozbiljne niske razine šećera u krvi. Osobno se bojim hipo, vjerojatno zato što sam kroz život doživio neke doozije, a posebno kad sam bio dijete. Za mene mislim da je to više stvar "gubitka kontrole" i to me plaši. Ipak, ne misle svi isto.
Zanimljivo je da se jedna prezentacija liječnika sa sjedištem u Velikoj Britaniji na tom forumu udubila u nedavnu studiju CRASH (Razgovori i reakcije na teške hipo) koja je proučavala globalnu upotrebu glukagona u našoj D-zajednici. Pokazalo je koliko malo OSI zapravo ima ili koristi glukagon u nuždi iz različitih razloga i kako ljudi reagiraju na te hitne slučajeve i praćenje (ili njihov nedostatak) sa svojim zdravstvenim radnicima. Podaci nisu iznenadili, ali opet su naglasili koliko su važni novi teški hipo liječenja ... i koliko je važan pristup korisnika.
Sretni smo što vidimo predstavljene proizvode poput Baqsimija i uistinu vjerujemo da oni mogu promijeniti sve što se tiče hitnog glukagona i reagirati na opasne reakcije niskog šećera u krvi. Ali opet, najbolje inovacije ne znače ništa ako im ljudi ne mogu - ili odluče ne - pristupiti. I zato, prijatelji, Baqsimi bi mogao biti daleko manje učinkovit i revolucionaran za zajednicu dijabetesa kakav bi mogao biti.
