Eversense, prvi ikad implantabilni kontinuirani monitor glukoze (CGM), vraća se - nakon što je njegov proizvođač, Senseonics, gotovo prošao trbuh zbog krize COVID-19 - zahvaljujući masivnoj infuziji gotovine farmaceutskog giganta Ascensia Diabetes Care .
Senseonics je bio prisiljen zaustaviti prodaju ovog jedinstvenog alata za dijabetes krajem ožujka, prelazeći u "hibernaciju" jer je čekao ulaganje ili odgovarajuće partnerstvo, prema riječima glavne medicinske službe dr. Francine Kaufman.
Ta štedljiva milost sada je stigla u obliku sporazuma o komercijalizaciji i suradnji sa Ascensijom, švicarskim proizvođačem mjerača glukoze za prste, nekada poznatim kao Bayer. Ugovorom se Ascensiji dodjeljuju ekskluzivna globalna prava distribucije za sadašnje i buduće proizvode Eversense CGM najmanje tijekom sljedećih 5 godina.
Trenutni Eversense senzor odobren je za samo 3 mjeseca upotrebe, što mnogi smatraju prekratkim razdobljem za nešto što zahtijeva kirurški rez kože. No, očekuje se da će Senseonics sa sjedištem u Marylandu svoju vrlo očekivanu šestomjesečnu verziju odjeće "vrlo brzo" podnijeti Upravi za hranu i lijekove (FDA), tako da je Ascensia spremna za konkurenciju na CGM tržištu.
Pandemijska jada
Potreba za malim kirurškim zahvatom svakih 90 dana za umetanje senzora Eversense ispod kože već je bila teška prodaja za neke pacijente. No kad je globalna pandemija natjerala davatelje da otkažu većinu osobnih sastanaka, Eversense je teško pogođen. Baš kad je tvrtka počela dobivati određenu snagu - i baš kao što su zaključili posao za pokriće Medicare - njihovi su investitori u osnovi povukli čep, prema Kaufmanu.
Ali ovaj ugovor s Ascensia sada pruža tvrtki spasonosni financijski bolus od 35 milijuna američkih dolara, a zatim još 15 milijuna američkih dolara nakon što 180-dnevni proizvod Eversense XL dobije odobrenje FDA.
Uz trenutno odobreni 90-dnevni senzor i uskoro Eversense XL, Ascensia će na kraju također pomoći u prodaji budućeg 365-dnevnog implantabilnog senzora u razvoju.
Ascensia prodaje tehnologiju Eversense CGM
Očekuje se da će ovaj ekskluzivni globalni ugovor o distribuciji trajati do 2025. godine. Počevši krajem 2020., Ascensia će se nazivati povezanim s određenim marketinškim i prodajnim aktivnostima za proizvode Eversense CGM, rečeno nam je. U Europi će Ascensia početi komercijalizirati proizvode Eversense nakon zaključenja postojećih distribucijskih partnerstava.
Trenutno će ostati zaštićeni nazivi Senseonics i Eversense. Ascensia kaže da "rade sa Senseonicsom kako bi istražili načine na koje možemo uključiti ime Ascensia, ali ne možemo potvrditi kako u ovoj fazi."
Ascensia će preuzeti pozive za korisničku podršku nakon što preuzme prava distribucije na svakom tržištu - SAD-u u Q4 2020; Njemačka, Italija, Švicarska u Q1 2021; i Švedske u četvrtom tromjesečju 2021. Za rješavanje problema oni će se "oslanjati na podatke Senseonics-a, tamo gdje je to potrebno."
Od kolovoza 2020., mnogi pružatelji zdravstvenih usluga koji nisu mogli provesti postupke umetanja vratili su se na pravi put. Tako se Senseonics većinom pozabavio zaostatkom, kaže Kaufman. Tvrtku su kontaktirali i kontaktirali su je mnogi njezini korisnici. Ali ako netko još uvijek ima problema, potiče se da se izravno obrati Senseonicsu.
Pripremate se za akviziciju?
Iako ovaj trenutni posao nije spajanje ili pripajanje, čini se da je to smjer u kojem Ascensia traži.
"Ovo je partnerstvo sljedeći korak u izgradnji franšize za skrb o dijabetesu svjetske klase za Ascensia, jer nastojimo proširiti svoje poslovanje i izvan praćenja glukoze u krvi", kaže Robert Schumm, predsjednik Ascensia Diabetes Care i direktor upravljanja dijabetesom. "Omogućit će nam uspostavu prisutnosti na CGM tržištu, posebno u SAD-u i Europi, i dodatno će ojačati naš postojeći portfelj proizvoda."
„Vjerujemo da će kombinacija naše komercijalne stručnosti i infrastrukture, zajedno s razvojem proizvoda i kliničkom stručnošću tvrtke Senseonics, pomoći da se proizvodi Eversense i Eversense XL prebace u ruke oboljelih od dijabetesa koji od njih mogu imati koristi. Cilj nam je surađivati na približavanju ovih visoko učinkovitih tehnologija većem broju ljudi s dijabetesom, pružajući stoga daljnji izbor u CGM-u za upravljanje dijabetesom ”, dodaje Schumm.
Čak i ako se buduća akvizicija ne radi, ovo je i dalje velika blagodat za Senseonics, koji se bori od prvog dobivanja odobrenja FDA za svoj implantabilni senzor 2018. Pokretanje aplikacije za daljinsko nadgledanje u svibnju 2020. učinilo je sustav još boljim dovršen.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
