Uključujemo proizvode za koje mislimo da su korisni za naše čitatelje. Ako kupujete putem veza na ovoj stranici, možemo zaraditi malu proviziju. Evo našeg postupka.
Nema sumnje da su kontinuirani monitori glukoze postali današnji de facto standard skrbi za ljude s dijabetesom tipa 1, koji kontinuirano trebaju donositi odluke o doziranju inzulina. Odvjetnici također naporno rade na osiguranju osiguranja CGM-a za ljude s dijabetesom tipa 2. Manji, jeftiniji, pojednostavljeni CGM uređaji koji će uskoro doći otvorit će vrata tisućama ljudi s predijabetesom i na kraju zdravstvenim potrošačima.
Na nedavnoj konferenciji JP Morgan Healthcare u San Franciscu, razgovarali smo s izvršnim direktorom Dexcoma Kevinom Sayerom o tome kako se lider tržišta CGM-a sa sjedištem u San Diegu približava ovom napretku i planira podnijeti "sljedeći veliki val CGM-a".
Izgradnja ekonomskog slučaja
Sayer kaže da je njihov prvi redoslijed poslovanja fokusiranje na izgradnju ekonomskog razloga za široku upotrebu CGM-a: „Kolika je godišnja potrošnja za tip 2 za brojila i test trake? Kako se uklapa CGM? " retorički pita.
Ukazuje na podatke nedavne pilot studije Intermountain Healthcare u kojoj je 50 osoba s dijabetesom T2 koristilo tradicionalne mjerače prstiju i još 50 CGM tijekom godine. Godišnja ušteda troškova s CGM-om iznosi 5000 USD godišnje po pacijentu, na temelju hospitalizacija, laboratorijskih testova, troškova lijekova, posjeta liječniku i daljnjih poziva - veliko smanjenje troškova!
Pretvaranje CGM-a u pravi standard skrbi značilo bi da će svaka osoba koja ima novu dijagnozu bilo koje vrste dijabetesa i od svog liječnika i od osiguravajućeg društva biti ovlaštena koristiti CGM.
Sayer napominje da najnoviji naglasak na Time-in-Range (TIR) znači da CGM postaje dijagnostički alat koji mnogim specifičnim skupinama može pomoći da ostanu zdrave.
"Hoće li (Dexcom) krenuti nakon bolničkog tržišta? ... Trenutno ne znamo ishode u bolničkim postavkama. Prvo bismo trebali početnu liniju da bismo procijenili poboljšanje ”, kaže Sayer.
“A tržište trudnoće? To potpuno ima smisla i događa se - trudnice s T1D rutinski se stavljaju na CGM - ali za to još nema službenog označavanja FDA-e. "
"Sad smo fokusirani na potrošačko tržište", kaže.
Novi fokus na potrošačkom tržištu
“Naša osnovna baza kupaca su intenzivni korisnici inzulina. Moramo stvoriti sučelje / platformu koja podržava druge ”, kaže Sayer.
Dexcom naravno surađuje s tvrtkom Verily kako bi razvio svoj sljedeću generaciju G7 senzora, minijaturizirani, jeftini CGM koji će biti idealan za šire tržište - od tipa 2, do predijabetesa i šire. Uskoro započinju ključna klinička ispitivanja.
Subjekt Onduo kojeg podržavaju Sanofi dodati će platformu za treniranje korisnika, kao i najnoviji Dexcomov partner, Livongo.
Razvijajući sam CGM uređaj, Sayer kaže: "S vremenom će postojati različita iskustva za različite potrebe." Na primjer:
- Poboljšana platforma zasnovana na prijamniku za razliku od telefonske aplikacije - "jer neki samo žele prijemnik kao medicinski uređaj"
- Opcija samo za upozorenja o hiperglikemiji (visokom šećeru u krvi) - "jer hipo (niska) upozorenja za neke korisnike nisu značajna"
- Možda ciljani raspon od samo 70-150 mg / dL, za one kojima bi to više odgovaralo
Produljeno trošenje, poboljšana ljepila, interoperabilnost
Što je najvažnije, Dexcom puca na produženo trošenje u svojim CGM senzorima sljedeće generacije - idealno 14 dana ili duže. To će biti barem četverodnevno poboljšanje u odnosu na trenutne G6 senzore koji su odobreni od strane FDA za 10-dnevno nošenje.
Morali smo pitati kako se ljepilo za kožu može duže zadržati, s obzirom na to da se mnogi korisnici već bore s tim. Mnogi koriste proizvode koji se prodaju preko treće strane samo da bi se nosili cijeli tjedan (ogroman niz sada je dostupan za kupnju putem interneta).
„Trenutno trošimo puno novca istražujući vrpce. G7 će imati ljepljiviju traku izrađenu od različitih materijala. A razmišljamo i o dodavanju prekomjernih zakrpa izravno u pakiranje proizvoda - kaže Sayer.
To je kritično jer se s manjom platformom vrpca više pomiče, napominje. “Da je senzor velik i širok, traka bi ostala na mjestu. To je izazov s kojim se suočavamo. "
U međuvremenu, u sve više međusobno povezanom svijetu u kojem CGM djeluje kao veza za nove sustave automatizirane isporuke inzulina (AID), osiguravanje interoperabilnosti je ključno.
2018. Dexcomov G6 senzor prvi je dobio FDA-ovu novu naljepnicu „iCGM“, što ukazuje na to da je proizvod spreman za interoperabilnost. Tvrtka će se morati ponovno prijaviti za iCGM oznaku sa svim budućim generacijama proizvoda.
Da bi se to postiglo, potrebni su visoki standardi pouzdanosti i puno podataka o iskustvu pacijenta, što može usporiti postupak odobravanja, a može zahtijevati i neke teške kompromise.
Sayer napominje da bi se prije iCGM-a točnost izmjerena u odnosu na tradicionalne mjerače prstiju mogla smanjiti i do 30 posto. No, novi, stroži standardi izvedbe moraju biti 99,1 posto na mjestu - dopuštajući pogrešku u samo 10 od svakih 1000 točaka podataka.
"Zbog toga se G6 senzor često isključuje - to čini dizajnerski kada taj standard nije zadovoljen, što znači da očitanja nisu dovoljno točna prema zahtjevima FDA", kaže Sayer.
Jasno je da česta isključivanja nisu nešto što žele prenijeti u svoj novi G7 proizvod.
Bolja korisnička usluga, manje gnjavaže
Ako se tisuće novih korisnika CGM-a uđu na brod kako smo se nadali, kako će se Dexcom nositi s nevjerojatnim opterećenjem korisničke službe, pitali smo se? A da se i ne govori o povećanom radnom opterećenju na njihovim poslužiteljima podataka, koji su se u posljednjih godinu dana dva puta srušili.
"Dexcom je 2019. stvorio cjeloviti odjel za korisničke usluge - umjesto samo naše izvorne jedinice" Korisnička pomoć "- koji vodi potpredsjednik Global Marketinga Chad Patterson", kaže Sayer.
„Sad imamo ratnu sobu u kojoj izbacujemo svaki korak koji pacijent mora poduzeti da bi se našao na Dexcomu i iskoristio ga ... Razmišljamo o tome: Kako to možemo učiniti jednostavnijim? Koje korake možemo eliminirati? "
"Istražili smo svaku stvar koju možemo zamisliti kako bismo ljudima to olakšali."
Kao odgovor na prekide, Dexcom planira predstaviti web mjesto / aplikaciju Server Status gdje korisnici mogu provjeriti status i dobiti push upozorenja o bilo kakvim problemima dijeljenja podataka. U idealnom slučaju, željeli bi stvoriti i "Detektor statusa senzora" koji bi se mogao ugraditi izravno u hardver senzora, a koji bi korisnike mogao odmah upozoriti na bilo kakve probleme s njihovim uređajem. Iako padanje ne bi bilo otkriveno, napominje Sayer.
Gledali su uklanjanje koda koji korisnici moraju unijeti prilikom umetanja novog senzora. Ali otkrili su da bi tim propustom sustav izgubio pola točke točnosti, što nije u redu za zahtjeve iCGM-a.
Drugi način na koji žele pojednostaviti korisničko iskustvo jest smanjenje vremena zagrijavanja. Iako Dexcom G6 trenutno ima zagrijavanje od 2 sata, s G7 ciljaju na samo 1 sat. “Ili bismo to uopće mogli smanjiti na 30 minuta? Gledamo na potencijalni utjecaj toga ", kaže Sayer.
Također su svjesni da osobe s invaliditetom (osobe s dijabetesom) koje razmišljaju o korištenju povezanih AID sustava mogu biti zabrinute za daljnju uslugu korisnicima. Ako se sustav sastoji od CGM-a, inzulinske pumpe i algoritma upravljanja, koji će proizvođač preuzeti odgovornost za rješavanje problema? Mogu li se kupci uhvatiti kako poskakuju između pozivnih centara?
Sayer kaže da su to dobro razradili u svojim ranim integracijama s inzulinskim pumpama OmiPod i Tandem jasno definirajući uloge. "OmniPod je vlasnik sustava koji radi na njihovom hardveru, pa nas zovu samo ako ne mogu riješiti problem ... A mi smo obučili ljude iz Tandema za rješavanje većine problema u pozivima", kaže.
Model plaćanja pretplate?
Jedan od velikih ciljeva Dexcoma da unaprijed pojednostavi tržište CGM-a bio bi drugačiji model plaćanja. U idealnom svijetu to bi bio model pretplate u kojem kupci plaćaju paušalne naknade da bi im se mjesečno slala određena količina zaliha, ovisno o njihovim potrebama.
"Primijetili smo da 80 posto ljudi ne traži više od 6 dodatnih (zamjenskih) senzora godišnje, tako da bi se određena količina dodataka mogla uključiti unaprijed", kaže.
Iako je ideja privlačna industriji i pacijentima, postoje neke velike prepreke. Kao prvo, američke ljekarne i drogerije trenutačno nisu postavljene za upravljanje modelom plaćanja. Kupci moraju platiti za svaku transakciju (lijek ili opskrbu) zasebno. Također postoji zabrinutost da bi neki korisnici pretjerano naručili zalihe CGM-a, a zatim se okrenuli i prodali na eBayu ili negdje drugdje. To bi bilo teško policiji.
Citirajući prednosti pretplatničkog modela, Sayer žali zbog "lude postavke" našeg američkog zdravstvenog sustava. To je jedina industrija koja nekako mora:
- Tržište liječnicima
- Pošaljite kupcima
- Naplati osiguravajuća društva
Njihovi poticaji nisu usklađeni, što dovodi do puno prijepora i neučinkovitosti.
Napokon, pitali smo Sayera za njegova razmišljanja o mnogim konkurentnim CGM proizvodima na pomolu, uključujući nekoliko desetaka tvrtki koje razvijaju neinvazivno praćenje glukoze.
Dexcom trenutno ne istražuje neinvazivnu tehnologiju, kaže nam. Sve u svemu, filozofija Dexcoma je "što sretnija" da izgradi ovo tržište.
Njegova posljednja, ultrapraktična napomena je da će za uspjeh svaki novi CGM morati:
- Budite prikladniji
- Trošak manje
- Izvedite dobro u odnosu na postojeće sustave
-matters.jpg)
