Jedna od velikih priča koja trenutno zaokružuje i podiže emocije u zajednici za dijabetes je najava Eli Lilly da lansira novu, takozvanu "odobrenu generičku" verziju svog Humalog inzulina koja je 50% niža od vrlo visoke cijene lijekova taj lijek koji održava život.
Farmaceutski div najavio je novi Insulin Lispro s nižom cijenom 4. ožujka, što je izazvalo mnoga pitanja i potaknulo nagađanja zašto se to nije dogodilo godinama ranije - jer su cijene inzulina naglo rasle, a ljudi su umirali zbog racionalizacije i nedostatka pristupa .
Opširno smo pokrivali krizu cijena inzulina, tako da nema potrebe za preispitivanjem koliko je ovo sustavno pitanje ili što je sve učinjeno (ili nije učinjeno) na ovom planu. Nazvali smo brifing za Lilly i na temelju toga i našeg dodatnog izvještavanja danas vam donosimo odgovore na niz relevantnih pitanja o novom Lillyinom potezu:
Što je "odobreni generički" inzulin? Ovo je posebna kategorija koju regulira FDA. Što se tiče tipova inzulina, puno je zbunjujućih jezika - „analozi“, „životinjski inzulin“, „biološki slični lijekovi“, „nastavak bioloških lijekova“, „generički“ i „Wal-Mart inzulin“. Zaboravite na sve to i razmišljajte samo ovako: Humalog je prvi laboratorijski uzgojeni (analogni inzulin) objavljen 1996. godine, a iako postoji još jedna verzija poznata kao Admelog koju je Sanofi lansirao prošle godine, novi je Lispro proizvod prvi “ odobreni generički ”za Humalog - što znači da je identičan originalnom Humalogu i nije mu bilo potrebno dodatno odobrenje FDA-e; Lilly kaže da to može "samo udariti novu etiketu" i dati do znanja saveznoj agenciji da je to učinilo. Za detalje o regulatornoj strani ovoga, ovdje je službena stranica FDA o "odobrenim generičkim" lijekovima.
Je li stvarno isti inzulin? Da je. To je dio onoga što ulazi u gore spomenutu definiciju "odobrenog generičkog lijeka". Zamislite to kao da voda izlazi iz iste slavine, ali ulazi u dvije boce s različitim naljepnicama. Umjesto da se zove Humalog, jednostavno će biti označen kao Insulin Lispro.Lilly kaže da je sve ostalo u vezi sa samim lijekom isto, od doziranja do aspekata kvalitete. Osim što će jedna verzija sadržavati 50% nižu cijenu od Humaloga, koji se od svibnja 2017. kreće u bočici od 274 dolara.
Zašto jednostavno ne sniziti cjenik Humaloga? Krivi sustav popusta, kaže Lilly. Odnosno, Lilly (i drugi proizvođači inzulina) navode sustavna pitanja u vezi s time kako osiguravatelji i PBM (upravitelji beneficije u ljekarnama) trenutno zahtijevaju popuste u zamjenu za uključivanje određenog proizvoda u formularu osiguranja kako bi omogućili pristup; tvrde da je to razlog njihovih napuhanih cjenika (napomena: ne slažu se svi). U osnovi, kažu da PBM prisiljavaju na ruke i kao rezultat toga, Lilly kaže da bi miješanje u trenutnu cjenovnu cijenu Humaloga poremetilo pristup velikom broju ljudi koji ga trenutačno dobivaju putem osiguranja ili Medicare-a po pristupačnoj cijeni, a nisu izloženi cjenovnim cijenama. Predstavljanje ove nove jeftine verzije Lispro "manje je ometajući pristup smanjenju cijena popisa i još uvijek pruža odgovor ljudima koji trebaju pomoć", kaže Lilly. Također vrijedi napomenuti: Ovdje se ne igraju oni tradicionalni programi popusta ili štedne kartice koje Pharma izdaje, jer se oni ne odnose na Medicare, a ovaj novi proizvod Insulin Lispro specifičan je način koji omogućava Medicare Part D ljudima pristup ovu nižu cjenovnu cijenu.
Zašto 50% popusta na cijenu? Zašto ne i više? Izravno iz glasnogovornika Lilly: „Balansiramo važnost pristupačnosti sa sviješću o potencijalnim poremećajima u cijelom sustavu. Popust od 50% pruža značajno olakšanje ljudima koji trebaju pomoć, zajedno s mnogim drugim rješenjima dostupnim kroz naš Lilly Diabetes Solution Center. "
Sjetite se, Lilly je najavila Centar za rješenja i telefonsku liniju za pomoć u ljeto 2018. kao resurs koji pomaže ljudima da saznaju svoje mogućnosti za bolji pristup i pristupačnost inzulina s markom Lilly. Do danas, tvrtka kaže da mjesečno dobivaju 10.000 poziva u svoj call centar i da su u mogućnosti pomoći osobama s dijabetesom s obzirom na inzulin.
Znači li to da će Insulin Lispro sada biti "na formularu" i osiguran? Možda, ali ne nužno. Lilly se nada da će osiguravatelji i PBM razmotriti uključivanje ovog jeftinijeg insulina Lispro u formulare za pokriće. Iako se, ako se to ne dogodi, Lilly primjećuje da će Humalog ostati dostupan onima koji mu pristupaju putem planova osiguranja kao što su i bili (jer platitelji koji dobivaju rabate mogu odlučiti da nastave tom rutom). Tvrtka kaže da bi voljela vidjeti da osiguravatelji ovaj novi proizvod primjenjuju na franšize, ali na platiteljima je da odluče o tome. U ovom trenutku, međutim, Lilly prepoznaje da će oni u D-zajednici koji će vjerojatno od toga imati najviše koristi oni koji nemaju osiguranje ili su izloženi visokim odbitcima i moraju platiti novčanu cijenu za svoj inzulin.
Što se tiče tržišnog pritiska, ovaj citat Lilly puno govori: "Nadamo se da će naše kolege iz zajednice platitelja - osiguravatelji, menadžeri ljekarni i poslodavci - prihvatiti ovaj novi način poslovanja i nagraditi niže cjenovne liste."
Zašto je Lilly to učinila sada, a ne prije nekoliko godina? Dobro pitanje. Pogotovo jer je Humalog patent istekao 2014. I bez obzira na to što inzulinska tvrtka kaže, jasno je da su ovaj potez mogli napraviti već davno da su to željeli. Tek sada, dok se pritisak javnosti povećava, državni zakonodavci poduzimaju mjere, a Kongres stavlja Pharma u vruće mjesto za cijene lijekova i inzulina, Lilly to otkriva.
Ipak, izvršitelji Lilly Diabetesa kažu nam da su radili na ovom specifičnom putu za odobreni generički lijek vraćajući se u 2017. i da je prošla godina bila ključna godina u učenju da bi to, zapravo, mogli učiniti bez ugrožavanja pristupa Humalogu za ljudi na privatne korisnike i korisnike Medicare-a. "Nespretni vladini propisi" nekima mogu zvučati kao hrom izgovor da se zadrži status quo, ali tu postoji i neka neporeciva istina - uz zaštitu vlastitog dna.
Evo što Lilly službeno kaže o vremenu: „Dugo smo vodili dubinske razgovore interno i sa CMS-om, a mnoge mehanike - poput proizvodnje i planova za distribuciju i skladištenje - započele su prošle godine. Sad smo na mjestu gdje možemo ići naprijed. "
Znači li to da će Lilly ukinuti Humalog? Ne. Lilly kaže da to ne planiraju učiniti. Tvrtka također naglašava da će nastaviti raditi na istraživanju i razvoju kako bi inovirala bolje inzuline. Možete to prihvatiti kao nominalnu vrijednost ili ne, ali poanta od sada jest da ne postoji put do ukidanja Humaloga.
Dobro, sad je popust od 50%, ali što zaustavlja Lilly da ubuduće podiže cijenu na Lispro? „Razumijemo potrebe ljudi iz zajednice dijabetesa i predani smo pronalaženju rješenja za njih, zbog čega donosimo dodatna rješenja. Iako ne možemo komentirati ili spekulirati o budućim cijenama, posljednje povećanje cijena Humaloga bilo je u svibnju 2017. Radimo na održivijem modelu zdravstvene zaštite i nadamo se da je ova odluka katalizator pozitivnih promjena u američkom zdravstvenom sustavu. " Kratki odgovor: Oni razgovaraju, ali nema jamstva.
Kada će Insulin Lispro biti dostupan? Lilly ga je već proizvodila u masovnoj proizvodnji u vrijeme početne najave u ožujku. Napokon je lansiran krajem svibnja 2019. Dostupan je u bočicama i olovkama po sniženoj cjenovnoj cijeni od 137,35 USD za bočicu i 265,20 USD za pakiranje KwikPens-a. Ljekarne će biti ključne za svijest, pa će Lilly surađivati s farmaceutima širom zemlje kako bi ih obavijestila o ovoj opciji za svoje kupce koji koriste inzulin. Vizija je da svaki korisnik Humaloga koji uđe u ljekarnu može dobiti informacije o usporedbi troškova, a od tamo njihov liječnik može napisati Rx u skladu s tim.
Ne pokrivaju ga sva osiguranja / PBM: Čak i ako je to polovica cijene Humaloga, ni svi planovi osiguranja ni menadžeri ljekarničkih pogodnosti (PBM) koji pišu formulare ne odlučuju se pokriti ovaj polovični Insulin Lispro. U travnju je Express Scripts (u vlasništvu Cigne) prvi objavio da neće pokriti ovaj odobreni generički proizvod, već će umjesto toga odabrati Humalog - što znači da će ES koji je sada u vlasništvu Cigne dobiti rabate i dobit povezanu s Humalogom.
Čekajte, inzulin je još uvijek preskup, a to nije dovoljno ...! Jasno. 100% se složilo. Nitko to ne poriče, uključujući Lilly. Ali mi ovdje pokušavamo pomaknuti iglu naprijed, Ljudi. Ljutite se na nečuveno poskupljenje već više od deset godina, a sada ste prezirni kada neki pokret je konačno napravljeno je neproduktivno. Uzmimo to kao znak napretka i nastavimo zagovarati bolju dostupnost i pristup. Rekao je još jedan način: Ne dopustite da savršenstvo bude neprijatelj dobra.
Treba li zahvaliti Lilly ovdje? Mišljenja se razlikuju. Zapravo, to je podijeljenost cijele ove najave. Iako Lilly ovo vidimo kao dobar korak naprijed, to se također može smatrati premalo, užasno kasno. I budimo iskreni, farmaceutski div ovdje nije samo dobar Samarijanac. Oni reagiraju na pritiske tržišta i javnosti pokušavajući "ublažiti imidž" i biti viđeni kao dobar momak.
U ime pomicanja igle naprijed, drago nam je što su povukli ovaj potez bez obzira na motivaciju koja stoji iza toga. Odlučili smo izraziti zahvalnost strastvenim ljudima koji godinama zagovaraju na ovom planu, od najzastupljenijih # insul4all zagovornika do organizacija poput ADA, JDRF, Koalicije za zagovaranje dijabetesa (DPAC) i drugih koji rade na poboljšanju pristupa. i pristupačnost. To je timski napor i mnogi u našoj D-zajednici dio su povećanja javnog pritiska da izvrše promjene na ovoj krizi cijena inzulina.
Nastavimo se fokusirati na to da stvari poboljšamo, stvarno.
