Želite li zaviriti u nove i buduće alate za dijabetes? Jedan od izvrsnih načina je osluškivanje tromjesečnih „poziva na zaradu“ koje drže tvrtke za tehnološke tehnologije kako bi informirali investitore o njihovim proizvodnim linijama i poslovnim projekcijama.
Što? Kažete da se nemate vremena sami pridružiti svim tim pozivima sredinom dana? Bez brige, mi smo na tebi! Evo kraćeg pregleda onoga što smo o nekoliko vodećih proizvođača uređaja za dijabetes saznali iz njihovih nedavnih poziva na zaradu za proljeće 2019. godine, dok su oni iznosili prvih nekoliko mjeseci u godini.
Omnipod i nova platforma DASH
Proizvođač popularne omnipod pumpe bez cijevi, Insulet Corp., poziv za zaradu u prvom tromjesečju održao je 2. svibnja, u najavi najave punog komercijalnog lansiranja svog novog povezanog Omnipod DASH sustava. Taj je sustav FDA odobrio u lipnju 2018., a u početnom je ograničenom načinu lansiranja bio od kraja prošle godine. Pojedinosti su sljedeće:
Zaslon osjetljiv na dodir PDM: Uz sustav DASH dolazi nova upravljačka jedinica PDM zaslona osjetljivog na dodir (Personal Diabetes Manager) koja je zapravo "zaključani" Android telefon, tj. Ne dopušta ometanje upotrebe drugih aplikacija ili mobitela. Ima Wi-Fi povezivost, što omogućuje daljinsko ažuriranje softvera. Približno je iste veličine kao i prethodni PDM (1 cm debeo i težak 6,17 unci), ali ima zaslon osjetljiv na dodir od četiri inča za unos podataka. Također omogućuje dupliciranje i kopiranje uzoraka bazalnih stopa i postavljanje bazalnih vrijednosti 0 jedinica po potrebi. Novi PDM također nudi poboljšanu bazu podataka o hrani za bilježenje ugljikohidrata koja uključuje čak 80 000 proizvoda tvrtke Calorie King, a možete ručno unijeti BG i druge podatke, kao i personalizirati unose obroka za brzi pristup. Druga je promjena ta što novi PDM koristi litij-ionske baterije koje zahtijevaju ponovno punjenje, u usporedbi sa starijom verzijom koja je koristila zamjenjive AAA baterije.
Novi Bluetooth podovi: Postojeći korisnici Omnipoda trebat će kupiti nove Pods, jer trenutni Podovi nisu kompatibilni s novim PDM-om (Personal Diabetes Manager) s omogućenim Bluetoothom. Novi podovi imat će isti faktor oblika - 1,53 ”široki, 2,05” dugi i 0,57 ”, teški 30 grama bez inzulina - ali naravno imaju ugrađenu Bluetooth Low Energy bežičnu mogućnost, koja omogućuje komunikaciju s novim zaslonom osjetljivim na dodir PDM. Pod još uvijek sadrži 200 jedinica i dizajniran je za 72-satno nošenje.
Pronađite svoju PDM značajku: Ovo je ogroman plus za mnoge korisnike koji su PDM-ove slučajno ostavili iza sebe. Insulet je dodao "Pronađi moj PDM”Značajka (kao dio jedne od dvije nove aplikacije) koja omogućava korisnicima da prate njezino boravište. Prisjećamo se da su na velikoj ADA konferenciji prije nekoliko godina brojni pedijatrijski kliničari rekli predstavnicima Insuleta kako toliko puno njihovih mladih pacijenata gubi ili zaboravlja svoje PDM-ove te da je potrebno upozorenje o „izgubljenim ključevima“. Sjajno je vidjeti kako su dizajneri Omnipod DASH-a slušali!
Nema CGM podataka: Iako ne postoji izravna integracija CGM podataka s novim DASH-om, Insulet nam je ranije rekao da će se to dogoditi - samo je pitanje vremena.
Nove mobilne podatkovne aplikacije: U međuvremenu, tvrtka izdaje dvije nove mobilne aplikacije i widget alat kako bi DASH sustav učinio što pametnijim.
Ove su aplikacije zasad kompatibilne samo s iOS-om, ali verzije Androida su u fazi izrade:
- Aplikacija OmniPod DISPLAY: omogućuje korisnicima da diskretno nadgledaju podatke svog sustava - rezultate BG, zapise o doziranju inzulina, inzulin na brodu (IOB) itd. - izravno na svojim pametnim telefonima, bez potrebe za izvlačenjem PDM-a. Ova aplikacija također uključuje značajku "Pronađi moj PDM".
- Aplikacija OmniPod VIEW: omogućava roditeljima i njegovateljima (do 12 ljudi) da kontinuirano lako prate razinu BG svojih najmilijih.
- Dodatak iOS Today View: omogućava korisnicima i njihovim timovima za njegu da na pametnom telefonu samo jednim pokretom zaslona vide vlastite podatke ili dijeljene podatke voljene osobe s PDM-a i sa njihovog CGM-a.
Zatvorena petlja Omnipod Horizon: DASH će poslužiti kao platforma za nove generacije tehnologije Omnipod, uključujući i zatvoreni omniPod Horizon sustav. Tijekom ovog posljednjeg poziva investitora, Insulet execs rekao je da će uskoro započeti ključnu studiju koja je FDA dobila novu brzu "probojnu oznaku". Nada se da će Horizon biti spreman za tržište do kraja 2020. godine.
U-500 mahune: Možete se sjetiti i da Insulet već nekoliko godina radi na modelu Omnipod koji će koristiti inzulin veće koncentracije, točnije Eli Lily U-500. To bi pumpu bez zračnice učinilo pravom opcijom za pacijente koji trebaju velike količine inzulina, što je slučaj za mnoge ljude s dijabetesom tipa 2. Tijekom poziva izvršni službenici potvrdili su da su završne kliničke studije ovog modela dovršene, a tvrtka planira dostaviti U-500 Pod FDA-u na pregled prilično brzo - pa se nadamo da ćemo to vidjeti odobrenim i spremnim za pokretanje do kraj godine!
Abbott Freestyle Libre 2 s (neobaveznim) alarmima
Također smo saznali da je Abbott Diabetes Care podnio regulatorima svoju sljedeću generaciju verzije sustava FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM), koji je od jeseni 2018. već odobren izvan CE SAD-a. To je sustav koji uključuje malo okrugli senzor veličine diska koji se nosi na ruci i uređaj za skeniranje kojim pacijenti mašu preko diska kako bi očitavali glukozu onoliko često koliko žele, ali do danas sustav nije sadržavao upozorenja koja bi zvučala kao visoka ili niska očitanja šećera u krvi.
Nova verzija Libre 2 riješit će taj problem, integrirajući Bluetooth Low Energy (BLE) komunikaciju kako bi ponudila opcionalne alarme koji bi se oglašavali da biste znali jeste li izvan ciljanog dosega i visoki ili niski. No, za razliku od tradicionalnih CGM-ova na tržištu, Libre 2 ne bi pružio stvarni broj glukoze; trebali biste zapravo skenirati senzor kao i obično.
Abbott kaže da su slijedili protokole kako bi dobili oznaku ‘iCGM’, koju je FDA prvi put dodijelila Dexcomu G6 početkom 2018. godine, a osmišljena je kako bi omogućila interoperabilnost između dijabetes uređaja. Tandem je trenutno jedina inzulinska pumpa sa sličnom oznakom koju je FDA odobrila početkom ove godine.
Imajte na umu da, iako dodavanje alarma pomaže da Libre bude „potpuno funkcionalniji“ CGM bliži onome što nude Dexcom, Medtronic ili implantabilni Eversense CGM, još uvijek ne pruža istinite kontinuirane podatke, jer očitava čitanje tek kad korisnik vrši skeniranje.
Ali Abbott kaže da razvijaju buduću verziju Libre s Bluetoothom koja bi pružala kontinuirani protok podataka bez potrebe za skeniranjem senzora. To je ono što se automatizirano pokretanje dostavljanja inzulina Bigfoot Biomedical potpisalo za upotrebu u njihovom budućem sustavu zatvorene petlje. Međutim, Abbott nije dao nikakav nagovještaj o vremenskoj traci kada bi ta kontinuirana verzija Libre mogla izaći na tržište.
"Pametne" inzulinske olovke i glukagon, također
Povezane inzulinske olovke: Očekuje se oko inzulinskih olovaka koje će moći pratiti podatke o doziranju i dijeliti ih s drugim aplikacijama i uređajima. U nedavnom ažuriranju zarade Eli Lilly, tvrtka je potvrdila da je FDA poslala svoj prvi povezani proizvod olovke - nazvan "Connected Care napunjena inzulinska olovka" tijekom prvih nekoliko mjeseci 2019. Zanimljivo je da se o tome govori da je jednokratni , ali ne znamo puno više od toga. Pretpostavljamo da bi to bila unaprijed ispunjena verzija Lily Kwikpen s Humalogom unutra. Inače, konkurenti Sanofi i Novo Nordisk također rade na tehnologiji povezane olovke, a početkom ove godine Novo je najavilo partnerstvo s Abbottom kako bi svoje olovke posebno povezalo s Libre Flash Monitorom.
Glukagon: U međuvremenu, sa nestrpljenjem očekujemo novosti o novim oblicima glukagona koji se lako primjenjuju kako bi nadoknadio hipoglikemiju. Verzija olovke za spašavanje Xeris sada je pred FDA-om, a očekuje se da će se o njoj odlučiti u lipnju. I Lillyin glukogon u nosnoj maglici također je pred regulatorima, ali riječ je da je FDA usporila taj postupak pregleda. I dalje smo željni da oni što prije dođu na tržište.
Tandemov sustav Control-IQ
Tandem Diabetes Care, koji se izvanredno vratio 2017. nakon što je gotovo bankrotirao, sada nas čeka na rubu svojih mjesta čekajući njihov automatski sustav isporuke sljedeće generacije nazvan Control-IQ.
U nedavnom pozivu za zaradu od 30. travnja, tvrtka je potvrdila da to planira podnijeti FDA-u u srpnju. Odatle se nadaju brzom preokretu od strane regulatora i mogućem lansiranju do kraja godine.
Podsjećanja radi: ovo je tehnologija koja će koristiti Dexcom G6 senzor (i teoretski bilo koji drugi kompatibilni CGM) za automatsko predviđanje promjena razine glukoze unaprijed i podešavanje bazalnog inzulina kako bi korisnici ostali u dometu.
Očekujemo da ćemo vidjeti više podataka o Control-IQ na konferenciji ADA Scientific Sessions u lipnju, a naravno pokretanje do kraja 2019. dovelo bi ovu tvrtku ispred igre na novim komercijalnim sustavima automatizirane dojave inzulina (AID) - čak i ispred Medtronic Diabetes Care-a sa svojim visoko hvaljenim sustavom Minimed 670G.
Dexcom CGM budući proizvodi
Riješeni problemi? Dexcom, čelnik CGM-a sa sjedištem u San Diegu, početkom ove godine dospio je na naslovnice s korporativnim restrukturiranjem i nevoljama koje su frustrirale mnoge od nas. Iako se to sve rješava, kao što je nedavno razgovarano s izvršnim direktorom Kevinom Sayerom, ništa od toga nije se puno spominjalo u pozivu za zaradu od 1. svibnja. Ipak, Dexcom je razgovarao o svojim poslovnim modelima i rekao da je prioritet ove godine sve veći pokušaj uvođenja njegovog Dexcoma G6 u ljekarničke kanale.
Povoljniji odašiljač: Iako su detalji rijetki, Dexcom je spomenuo da planira jeftiniji G6 odašiljač i druga ažuriranja mobilnih aplikacija kasnije 2019. Još nismo uspjeli dobiti nikakve detalje o faktoru oblika tog novog odašiljača , poput koliko bi mogao biti manji ili druge revizije koje bi mogao unijeti u iskustvo CGM-a, osim poboljšane pristupačnosti.
Sljedeća generacija G7 proizvoda: Sljedeća generacija Dexcom senzora, koja se očekuje krajem 2020. ili početkom 2021. godine, očito će biti proizvod koji Dexcom tiho razvija s tvrtkom Verily (bivšom Googleovom odjelom za znanosti o znanosti) posljednjih nekoliko godina, obećava biti CGM uređaj male veličine koji je jednostavan za upotrebu i dostupan po niskoj cijeni. Obje se tvrtke klade da će ovo biti velika pobjeda na većem tržištu ljudi s dijabetesom T2.
Ovo su samo neki isječci iz brzog napretka tehnologije dijabetesa u ovom trenutku - što je uzbudljivo, ali donekle prigušeno izazovima pristupa i pristupačnosti.
Nadamo se da ćemo vidjeti kako ove inovacije poboljšavaju život što većem broju ljudi s dijabetesom.
.jpg)
