Događa se, narode: Dexcom je službeno zakoračio izvan samo kontinuiranog praćenja glukoze razmjenom podataka i postao aktivni dobavljač tehnologije zatvorene petlje koja će automatizirati isporuku inzulina.
Izuzetno uspješna kalifornijska tvrtka CGM 22. kolovoza najavila je akviziciju startupa TypeZero Technologies sa sjedištem u Virginiji, osnovanog 2015. godine kao izdvajanja istraživanja tehnologije zatvorene petlje Sveučilišta Virginia. TypeZero razvija sustav InControl (prije nazvan DiA ili Diabetes Assistance), kontrolni algoritam pokrenut na aplikaciji za pametni telefon koja komunicira s inzulinskom pumpom i CGM-om za automatsko podešavanje bazalnog i bolusnog inzulina po potrebi kada je hipo ili visok predviđa se šećer u krvi.
Ovom akvizicijom Dexcom postaje punopravni igrač u utrci za stvaranjem sustava umjetne gušterače, a ne samo pružatelj jedne ključne komponente (CGM).
Sustav zatvorene petlje za dijabetes "Plug-and-play"
Jedna od glavnih prednosti ovog sustava je što je od samog početka dizajniran da bude pumpa i CGM "agnostik", što znači da ne bi zaključavao korisnike u bilo koju određenu marku proizvoda. Dexcom potvrđuje da će se nastaviti u ovom smjeru i neće gurati Dexcom CGM ili bilo koji određeni model pumpe do potencijalnih kupaca ovog sustava.
Umjesto toga, oni zamišljaju svijet "plug-and-play" tehnologije dijabetesa - gdje možete odabrati uređaje i alate koji najbolje odgovaraju vama, umjesto da budu zaključani u jedan CGM, pumpu ili pametnu olovku ili bilo koji unaprijed zapakirani set proizvoda. Sad će slučajno Dexcom posjedovati jedan od algoritama.
"Ovo stvara upravo suprotno od zaključavanja ljudi, otvara toliko mogućnosti", kaže glavni zapovjednik misije JDRF-a Aaron Kowalski, koji je već više od desetljeća lider u pokretanju razvoja umjetne gušterače. "Vidjet ćete još opcija."
Uz ove najnovije vijesti, Dexcom i TypeZero kažu da će 2019. godine imati sustav prve generacije InControl - koji uključuje inzulinsku pumpu Tandem t: slim X2, budući da je ta tvrtka od 2016. godine udružila se s TypeZero u razvoju konfiguracije nazvane Control-IQ . Može automatski isključiti inzulin kada se predviđa nizak nivo, kao i automatski prilagoditi boluse da smanji visoki šećer u krvi. To je korak dalje od sustava Basal-IQ koji je Tandem nedavno lansirao u kolovozu 2018. godine, a Tandem je početkom 2019. potvrdio planove lansiranja svoje hibridne zatvorene petlje s algoritmom InControl.
Učinak akvizicije Dexcom-TypeZero
TypeZero je iznenađujuće uputio pitanja novoj matičnoj tvrtki. Tamo smo razgovarali s Dexcomovim potpredsjednikom korporativnog razvoja Mattom Dolanom, koji nam kaže da će trenutačno TypeZerovo mjesto u Charlottesvilleu, VA, ostati netaknuto i postati prva Dexcomova interna R&D grupa u toj državi. Tim je već prilično upoznat s tehnologijom Dexcom CGM i to će nam "pomoći da ubrzamo brojne važne napore u našem proizvodnom programu", kaže Dolan.
Na pitanje o vremenu ove akvizicije, Dolan je rekao: Uz odobrenje FDA-e početkom ove godine Dexcom G6 kao prvi takve vrste s oznakom "iCGM", omogućavajući G6 da se koristi s drugim povezanim D-techom lakše se ovo stjecanje TypeZero "uklapa u našu širu strategiju i usmjerava ka interoperabilnosti."
Također smo pitali je li ovo možda prvi korak Dexcoma prema kupnji tvrtke s inzulinskom pumpom (poput Tandema), kako bi na kraju razvio vlastiti vlastiti sustav automatizirane isporuke inzulina?
“Ne, ovo nije signal da ulazimo u prostor pumpe. To pruža priliku pružiti više mogućnosti i partnerima koji dostavljaju inzulin i pacijentima, uključujući AID algoritme, kao i alate za podršku odlučivanju ”, kaže Dolan.
„I dalje ćemo podržavati partnerstva s istom razinom predanosti koju smo imali do danas i nemamo pristranost prema našem algoritmu AID. Cilj naše otvorene platforme je komercijalizacija mnogih izvrsnih mogućnosti za upravljanje dijabetesom, što je u najboljem interesu pacijenata. "
Diabetes Tech Industry reagira
Što se tiče razvoja naprednih alata za dijabetes, gotovo vam je potreban grafikon obiteljskog stabla kako biste pratili tko se s kim udružio ovih dana i on se neprestano razvija.
Tijekom posljednjih nekoliko godina TypeZero je udružio Dexcom i Tandem; s Cellnovom na verziji koja koristi tu hibridnu zakrpnu pumpu; sa Senseonicsom koji koriste njihov implantabilni Eversense CGM; i s EOFLow pumpom za zakrpu u Aziji.
U međuvremenu, Dexcom se udružio s programerima AID sustava poput Beta Bionics za iLet; s Eli Lilly i Novo i Sanofi o njihovoj budućoj D-tech; te s Insuletom na sustavu zatvorene petlje OmniPod Horizon koji će koristiti algoritam koji razvija Bay Area startup ModeAGC.
Pa što svi ovi drugi igrači misle o potezu Dexcoma da stekne TypeZero? Za reakcije smo se obratili nizu njih:
Tandem: "Na uvjete našeg sporazuma s TypeZero preuzimanje Dexcoma ne utječe i radujemo se nastavku suradnje s njima", rekao je glasnogovornik Steve Sabicer. "Dexcomova kupnja TypeZero nema utjecaja na uvjete naših postojećih sporazuma s bilo kojom tvrtkom."
Insulet / OmniPod: "Ova vijest neće utjecati na naš odnos s Dexcomom niti bilo kojim projektom na kojem radimo s njima", rekla je Natalie Montgomery, voditeljica marketinga Insuleta za globalne PR i terenske programe.
Bigfoot Biomedical: Predsjednik startupa Bryan Mazlish kaže: „Bigfoot se već duži niz godina zalaže za bližu integraciju tehnologija dijabetesa u sustave i uzbuđeni smo što vidimo kako se Dexcom i TypeZero kreću u ovom smjeru. Vjerujemo da su sustavi, poput onoga što razvijamo ovdje u Bigfootu, budućnost tehnologije dijabetesa i da će najbolje služiti pacijentima i pružateljima usluga u godinama koje dolaze. "
Beta Bionics: „„ Beta Bionics je uzbuđena zbog kontinuiranog komercijalnog uspjeha Dexcoma s G6 koji postavlja iCGM standard. Izuzetno smo ponosni na blisko i dugogodišnje partnerstvo s Dexcomom “, kaže potpredsjednik za razvoj poslovanja Ed Raskin. “Dexcom nam je potvrdio i u javnom komentaru da se ne namjerava izravno natjecati sa sustavom biološke gušterače Beta Bionics iLet ili bilo kojim drugim Dexcomovim partnerima za inzulinsku pumpu. Također ne vidimo algoritam TypeZero kao konkurentan Beta Bionics pristupu automatiziranoj kontroli glukoze. "
Cellnovo: "Ovo je velika vijest za industriju i vidimo je kao pozitivan razvoj za naše trenutno partnerstvo s TypeZero", kaže direktor komunikacija i digitalnog marketinga Cellnovo Bommy Lee. "Podsjećamo, u travnju 2017. potpisali smo komercijalni ugovor s TypeZero o integraciji njihovog algoritma InControl u naš automatizirani sustav za davanje inzulina, koji je sada postavljen za početno kliničko ispitivanje u Europi."
Senseonics: „Integrirani automatizirani sustavi za davanje inzulina važan su razvoj za osobe s dijabetesom, zbog čega je Senseonics zadovoljan što je udružio tvrtku TypeZero Technologies u programu IDCL koji financira NIH, a odnedavno i Beta Bionics na vlastitom programu umjetne gušterače ”, Rekao je Mirasol Panlilio, potpredsjednik i generalni direktor globalne reklame u Senseonicsu. "Kako su (ove) najave o akvizicijama najnovije vijesti, Senseonics zajedno s tvrtkama radi na detaljima kako bi utvrdio kako će ovaj novi razvoj utjecati na ugovor o licenciranju TypeZero."
I ne zaboravite: Medtronic je od izraelskog startupa DreaMed nabavio algoritam za buduće sustave u potpunosti zatvorene petlje, dok je Abbott surađivao s Bigfootom u korištenju buduće generacije Libre Flash sustava za nadzor u Bigfootovom sustavu. Proizvođači inzulina "Velika trojka" Lilly, Novo i Sanofi također imaju pogled na AID sustave, kao i na niz manjih novih programera CGM-a koji žele na tržište izbaciti svoje nove proizvode.
Također je važno napomenuti da sa svim tim sporazumima o algoritmima neće svi ispasti na isti način. Svaka tvrtka kupuje pravo na upotrebu i daljnji razvoj tog osnovnog algoritma, što znači da do trenutka kada proizvod stvarno izađe na tržište to neće biti potpuno isti algoritam TypeZero kao ono što je kupljeno. Razmislite o tome kao da kupujete kuću: kupujete osnovni model, ali svaki se razlikuje s različitim izgledom, aparatima, vratima i gumbima ormarića. Tako će se razvijati i AP-ovi.
Kao što izreka kaže u toliko stvari, dijabetes medtech, "utrka je u tijeku" ...
Velika pohvala od JDRF-a
Kowalski iz JDRF-a, kolega iz T1D-a koji već godinama drži prst na pulsu ove zatvorene petlje i AID-ovog svemira, ima veliku pohvalu za ovaj najnoviji razvoj. Ističe da je JDRF financirao TypeZero istraživanje od svojih prvih dana na UVA-i.
„Imati vozilo za dopremanje tehnologije iz ovih grupa za istraživanje algoritama ljudima bio je izazov tijekom godina. No, tek nedavno, tehnologija počinje dolaziti u komercijalni prostor. Sjajno je vidjeti da TypeZero preuzima Dexcom ”, kaže.
Ne zadržavajući kontakt s osobama s invaliditetom uključenim u klinička ispitivanja TypeZero-Tandem, Kowalski kaže da je čuo da je taj sustav opisan kao "izvanredan" i "život koji mijenja".
Također je uzbuđen kad vidi kako Dexcom polaže više u svijet "plug-and-play" svijeta, gdje se OSI mogu kombinirati i podudarati s različitim uređajima i alatima.
"Što ako možete jednostavno spojiti algoritme s bilo kojom pumpom ili CGM-om koji koristite?" razmišljao je. “Dexcom ima mogućnost potencijalnog razgovora s toliko različitih pumpi ili pametnih olovaka i algoritama koji se mogu priključiti ... vau! To je razlika ovdje. Vidimo to ... otvara puno zanimljivih mogućnosti. "
Dakle, ovo stjecanje izgleda vrlo dobro za sve uključene strane.
Mnogi se slažu da je to sjajan potez Dexcoma, postavljajući ih da budu lideri u budućim povezanim sustavima, osim stvaranja najpopularnijeg CGM-a na svijetu.
Hoće li na kraju poduzeti sljedeći korak i upustiti se u posao s inzulinskom pumpom? To je naravno puno skuplje i rizičnije.
Jednostavno nas raduje što je za sada fokus što brži dobivanje pouzdanih automatiziranih sustava u ruke što većeg broja oboljelih od dijabetesa. Zahvaljujemo im na tome.
