Dokazi, Znanost mora voditi razvoju cjepiva COVID-19

Kad ljudi diljem Amerike traže bilo kakav tračak nade usred ove pandemije, vijesti ponekad mogu učiniti da se čini da je cjepivo protiv COVID-19 odmah iza ugla. Ali stvarnost je takva da je razvoj, ispitivanje, proizvodnja i distribucija cjepiva složen i skup postupak.

S obzirom na hitnost pandemije, normalni rokovi razvoja cjepiva komprimiraju se, a uspostavljena su i javno-privatna partnerstva kako bi se osiguralo financiranje - ali potreba za sigurnošću i djelotvornošću mora ostati prioritet.

Uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala je industrijske smjernice za razvoj i licenciranje cjepiva za borbu protiv novog koronavirusa.

Savjetodavni odbor za imunizacijske prakse pregledat će dokaze i odvagati rizike i koristi kako bi dao preporuku o uporabi cjepiva - uz priznanje da je sigurnost najvažnija.

U utrci za takvim cjepivom presudno je da se medicinski istraživači ovdje i širom svijeta vode zdravom naukom utemeljenom na dokazima.

Ne možemo dopustiti da politička razmatranja ili bilo koji čimbenik ili postupak koji se nalaze izvan znanosti utemeljene na dokazima ugrožavaju razvoj cjepiva.

Danas nam je lako cjepiva uzimati zdravo za gotovo. No, činjenica je da su cjepiva jedan od najvećih dostignuća moderne medicine kojima je svijet još svjedočio, odgovorna za spašavanje nebrojenih života i znatno smanjenje učestalosti bolesti poput tetanusa i difterije.

Napori na razvoju cjepiva COVID-19 globalnih su razmjera, s neviđenim resursima posvećenim radu koji se odvija brzim tempom, s obzirom na to o čemu se radi.

Kao i kod svakog cjepiva, cilj je imitirati infekciju što je moguće bliže bez izazivanja bolesti kod inače zdrave osobe.

Klinički razvoj cjepiva odvija se u tri različite faze. Svaka faza uključuje ispitivanje cjepiva na većoj skupini sudionika.

U fazi I cjepivo se daje maloj skupini, obično manje od 100 ljudi, kako bi se utvrdilo je li sigurno i kako bi se saznalo o odgovoru koji proizvodi.

U fazi II, ispitni fond proširen je na stotine ljudi kako bi se stekle detaljne informacije o sigurnosti, imunogenosti i vremenu i količini doze.

U fazi III, bazen za testiranje proširen je na tisuće ili čak desetke tisuća sudionika kako bi se otkrile potencijalne nuspojave koje se nisu pojavile u manjim skupinama i kako bi se dalje procijenila učinkovitost cjepiva.

Osiguranje da su skupine pojedinaca različitih razina rizika za COVID-19 uključene u klinička ispitivanja cjepiva treba biti prioritet.

Brzina kojom se odvija postupak razvoja cjepiva odražava hitnost ove hitne situacije u javnom zdravstvu i predanost proizvođača u Sjedinjenim Državama i drugdje da "proizvode u opasnosti".

To znači proizvesti ogromne količine jedne ili više formulacija cjepiva koje obećavaju prije završetka ispitivanja, s ciljem da se milijuni doza imaju pri ruci nakon što se osigura odobrenje FDA.

Rizik je financijski, naravno. Ako odabrano cjepivo ne uspije u kliničkom ispitivanju, ta se ponuda mora odbaciti uz ogroman financijski gubitak.

Dodatnu zabrinutost čini činjenica da su pogrešne informacije o cjepivima, prvenstveno raširene ponavljanjem opovrgnutih teorija i lažnih tvrdnji, navele neke pojedince da izbjegnu imunizaciju sebe ili svoje djece.

Tragični rezultat posljednjih su godina u nekim zajednicama bili napadi ospica, hripavca (hripavca), zaušnjaka i drugih bolesti koje se mogu spriječiti cjepivima.

Naredbe o pandemiji i boravku kod kuće također su utjecale na rutinske imunizacije djece, koje su naglo opale od sredine ožujka.

Studija Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) dokumentirala je ovaj razvoj događaja, napominjući povećani rizik od bolesti koje se mogu spriječiti cjepivima, jer su države olakšavale naručivanje boravka u kući, zatvaranje poduzeća i druga ograničenja.

Potičem roditelje da se obrate svojim pedijatrima ili drugim pružateljima zdravstvenih usluga i nastave preporučeni raspored imunizacije u djetinjstvu, što se smatra osnovnom medicinskom skrbi.

Nadam se da će vlada i proizvođači poduzeti potrebne korake za jačanje povjerenja javnosti kada se iznose cjepiva protiv COVID-19.

Vjerujem da znanstvenici i medicinski stručnjaci iz CDC-a i FDA-e neće trgati kutove u utrci za razvojem sigurnog i djelotvornog cjepiva.

Kad se postigne ta prekretnica, također vjerujem da će naša nacija prihvatiti cjepivo (cepiva) i učiniti COVID-19 udaljenim, ali bolnim sjećanjem.

Susan R. Bailey, dr. Med., Alergolog je / imunolog i 175. predsjednica Američkog liječničkog udruženja. Možete saznati više o dr. Bailey čitajući njezinu cijelu biografiju ovdje.