Medtronicov najnoviji CGM cilja na "Vrijeme u dometu"

Izvorno objavljeno 22. travnja 2019.

Samo u slučaju da ste zaboravili, Medtronic Diabetes zapravo ima samostalni kontinuirani monitor glukoze (CGM) na tržištu.

Medtronic Guardian Connect odobren je od strane FDA i pokrenut je prošlog proljeća, a pokrenut je tijekom posljednjih mjeseci 2018. No, mnogi u D-zajednici nisu o tome puno razgovarali jer, pa ... Medtronic to doista nije ni radio . Do sada, kada su se javili s podebljanim porukama kako ovaj uređaj može poboljšati ishode za ljude s dijabetesom.

Tvrtka nije promovirala ovaj proizvod - svoj prvi samostalni CGM od svog proizvoda u stvarnom vremenu još 2007. godine - ni blizu razine javnosti za njihov puni hibridni zatvoreni krug Medtronic Minimed 670G. Taj sustav koristi isti CGM senzor povezan na inzulinsku pumpu Medtronic s algoritmom koji automatski regulira doziranje inzulina kako bi šećer u krvi bio u opsegu.

Iako je Medtronic dugogodišnji lider na tržištu inzulinskih pumpi, Guardian Connect trebao je proširiti svoju bazu kupaca nudeći CGM opciju osobama s invaliditetom (osobama s dijabetesom) koji ne žele koristiti pumpu. Izravni je konkurent ostalim CGM-ovima na tržištu, uključujući popularni Dexcom G6, Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor i najnoviji Eversense implantabilni tromjesečni CGM tvrtke Senseonics.

Ipak, tvrtka je o tome bila užasno tiha, sve donedavno, kada je njihov odjel za dijabetes počeo objavljivati ​​više oglasa i vijesti o samostalnom CGM-u. Bila je to dio vijesti početkom travnja, kada su se pojavili naslovi da je Medtronic sklopio "sporazum o rezultatima zasnovan na vrijednosti" s Blue Cross Blue Shieldom iz Minnesote, gdje je sjedište Medtronicova američkog sjedišta.

Mjerenje ishoda dijabetesa putem "Vremena u rasponu"

Taj ugovor s Blue Shieldom omogućuje članovima s dijabetesom da dobiju Guardian Connect CGM kao „ljekarničku pogodnost“, što olakšava pristup i pristupačnije je. No ono što je zaista jedinstveno jest da su se dvije organizacije dogovorile da će za mjerenje uspjeha članova pomoću ovog uređaja koristiti mjerni podatak koji nije zlatni standard A1C. Zagovornici dijabetesa i inovatori već nekoliko godina forsiraju pomak prema "A1C".

Glasnogovornica Medtronica s ponosom nam govori da Guardian Connect postaje prvi samostalni CGM koji koristi "Vrijeme u dometu" kao ključnu metriku. Njihovo priopćenje objašnjava:

„Vrijeme u rasponu (TIR) ​​je standardno mjerenje u liječenju dijabetesa koje prati količinu vremena kada je glukoza osobe u ciljnom rasponu, a standardni je raspon od 70-180 mg / dL. Provođenje više vremena u dometu pomaže u smanjivanju kratkoročnih i dugoročnih zdravstvenih komplikacija od previsokog ili niskog stupnja. Rezultati analize ljudi koji su koristili značajku prediktivnih upozorenja u sustavu Guardian Connect pokazali su da su doživjeli manje visokih događaja 39 posto vremena (naspram 10% bez upozorenja) i manje niskih događaja 60% vremena (naspram 33 % bez upozorenja). "

Medtronic također promovira TIR infografiku:

S Blue Cross Blue Shieldom zapravo povezuju isplate osiguranja s vremenom koje korisnici provode u ovom zdravom rasponu glukoze - pristup poznat kao "plaćanja temeljena na vrijednosti". Dakle, ako korisnik Medtronic CGM-a ne uspije ostati u tom idealnom rasponu od 70-180 mg / dL određeno vrijeme tijekom korištenja uređaja, tada će Medtronic zapravo vratiti troškove osiguravajućem društvu.

Koliko vremena treba provesti u dometu?

"Nismo javno objavili razine vremena u rasponu naznačene u sporazumu", rekla nam je e-poštom voditeljica programa za komunikaciju s dijabetesom Medtronic Kendra Cassillo. Hmmm ...

Pobjede i porazi od medtronic dijabetesa

Velika dobit za Medtronic ovdje je što oni izgledaju poput prvaka (pa čak i inovatora?) Metrike Time In Range i krećući se dalje od A1C-a. Oni su također u prvom planu prijelaza na plaćanja temeljena na vrijednosti koja osiguravaju osiguranje izravno sa zdravstvenim rezultatima pacijenata.

Da, Medtronic Diabetes i ranije je radio nešto slično, dogovorom iz 2017. godine kojim se garantira da će vratiti troškove liječenja pacijentima koji nisu dobro prošli koristeći svoj Minimed 670G. Međutim, to je imalo za cilj pokrivanje hitnih troškova i troškova hospitalizacije u ekstremnim slučajevima hipoglikemije ili DKA. Ovaj najnoviji TIR sporazum ilustrira da su također spremni zabiti vrat kako bi zajamčili uspjeh u svakodnevnom D-upravljanju prihvatljivim članovima BCBS-MN koristeći Medtronicov Guardian Connect.

Medtronic je također predstavio novi "gamificirani" program poticaja za članove BCBS-MN koji koristi samostalni CGM ili 670G sustav, nazvan Inner Circle koji korisnicima dodjeljuje bodove za vrijeme koje provode u ciljnom rasponu. Ovo je svakako zanimljiv eksperiment s Medtronicove strane. (Više detalja o tome u nastavku).

S negativne strane, mnogi su kritizirali Medtronic zbog sklapanja ekskluzivnih sporazuma s drugim osiguravajućim društvima koji mogu nepravedno progurati njihove proizvode i ograničiti izbor pacijenta. Točnije, ugovor Ujedinjene zdravstvene zaštite (UHC) o dodjeli statusa "poželjan" korisnicima uređaja Medtronic koji je prvi put najavljen u svibnju 2016. za odrasle, a proširen 2018. za djecu i tinejdžere. To je specifično za Minimed 670G, a čuli smo bezbroj priča iz D-zajednice u kojoj se pacijentima govori da uređaji koji nisu Medtronic uopće nisu pokriveni, unatoč službenoj riječi UHC-a da je uspostavljen postupak za žalbu kako bi se članovima omogućilo kako biste dobili pristup drugim markama inzulinskih pumpi.

O CGM-u Medtronic Guardian Connect

Kao osvježenje, evo osnova o samostalnom CGM-u Guardian Connect:

Različiti odašiljač: Meso ovog sustava novi je odašiljač koji ima isti oblik školjke poput ostalih Medtronic CGM modela, ali ima ugrađeni Bluetooth Low Energy. To mu omogućuje prijenos podataka o glukozi izravno na pametni telefon svakih pet minuta. Predajnik ima 12 mjeseci jamstva i punjiv je. Cijena je 620 USD u gotovini.

Isti senzor: Da, ovaj sustav koristi isti senzor Guardian 3 koji ide s Minimed 670G ovdje u SAD-u (dok na međunarodnoj razini samostalni CGM koristi senzor MedT starije generacije). Guardian 3 senzor odobren je za sedam dana nošenja, a nedavno je u veljači 2018. godine odobren od strane FDA za nošenje nadlaktice zajedno s trbuhom. Kutija s pet senzora košta 345 USD po gotovini (s 20% popusta koji se primjenjuje za gotovinu).

Nije povezano s crpkom: Kao rezultat gore spomenute promjene na odašiljaču, ovaj se sustav ne povezuje s inzulinskim crpkama Minimed. Medtronic radi na razvoju verzija nove generacije uređaja koji će imati ugrađeni BLE i omogućiti izravno dijeljenje podataka, ali od sada nam je rečeno da se to očekuje barem sredinom 2020. godine.

CGM aplikacija: Mobilna aplikacija Guardian Connect besplatna je, iako je pri pokretanju bila dostupna samo za korisnike iOS-a. Android verzija mobilne aplikacije ostala je u razvoju, a konačno je pokrenuta u lipnju 2020.

Zaslon osjetljiv na dodir: u pravom iPhone obliku možete prstom pratiti CGM podatkovne linije i proširiti ili smanjiti prikaz rezultata glukoze za bilo koje vremensko razdoblje koje gledate.

Prilagodljiva upozorenja: korisnici mogu postaviti prediktivno upozorenje za bilo koji vremenski okvir koji žele, od 10 minuta do 60 minuta prije predviđanja niskog ili visokog šećera u krvi.Također možete programirati različite pragove glukoze i upozorenja za različita doba dana (tj. Dan u odnosu na noć ili bilo koja druga dva razdoblja po izboru korisnika).

Sugar.IQ aplikacija: Ovo je zasebna mobilna aplikacija kojoj Guardian Connect CGM’e imaju „ekskluzivni pristup“. To je aplikacija IBM Watson o kojoj Medtronic govori već nekoliko godina i predstavljena je maloj grupi za beta testiranje u jesen 2017. Aplikacija koristi IBM Watson analitiku za pronalaženje obrazaca u podacima o dijabetesu i nudi uvide u stvarnom vremenu, korisne i personalizirane , koji uključuje kružni graf koji odražava TIR podatke i "Glycemic Assistant" s informacijama o hrani. Rezultati njegovog ograničenog programa za pregled osoba s 250 osoba na ADA Scientific Sessionsu 2017. godine pokazali su da 60% koristi aplikaciju više od jednom dnevno, dok je TIR u prosjeku porastao za 2,6%, a manje hipo zbog rezultata korištenja mobilne aplikacije. Sugar.IQ izvlačit će informacije s Medtronicove platforme Carelink.

Unutarnja kružna gamifikacija: Prvi put pokrenuta u kolovozu 2018., ova aplikacija koristi načela gamifikacije kako bi potaknula promjene u ponašanju koje pomažu osobama s invaliditetom da postignu bolje ishode, usredotočene na Time In Range, kao i na „personalizirane izazove“. U njega je utkan i forum zajednice kako bi korisnici mogli podijeliti svoj praćeni napredak. Kao dio novog sporazuma BCBS-MN, korisnici koji sudjeluju u programu Inner Circle mogu zaraditi do 300 USD godišnje kako bi nadoknadili troškove svojih CGM-a i senzora.

Pokrivenost Medicare-om za Medtronicov CGM?

Pitali smo i Medtronic gdje stoji u potrazi za Medicare pokrićem za svoj Guardian 3 CGM. Glasnogovornici nam kažu da tvrtka očekuje da će u idućih nekoliko mjeseci FDA-u podnijeti "zahtjev za oznaku bez dodatka". To znači da bi regulator, ako to regulator odobri, odobrio upotrebu za donošenje odluka o doziranju i liječenju, bez potrebe za testom prsta na glukozi za provjeru rezultata.

Dexcom je prvi dobio ovo glasanje o povjerenju, a slijedi ga Abbott Libre, a dužnosnici Medicarea sada su izjavili da je ovaj "zahtjev za doziranje" njihov kriterij za omogućavanje da se CGM smatra valjanim za pokriće.

Ovo su izvrsna ažuriranja, iako smo oprezni optimisti kad god je riječ o bilo čemu što se odnosi na Medtronic. Analitičari za investitore ističu da je poznato da tvrtka ponekad prekomjerno obećava i premalo isporučuje, posebno što se tiče vremenskih rokova ili ponavljanja proizvoda sljedeće generacije.

Čini se da njihov sustav 670G i samostalni Guardian Connect dobro funkcioniraju za neke u D-zajednici, na temelju onoga što čitamo i čujemo, ali još uvijek postoji velika praznina na koju mnogi ukazuju kada su u pitanju performanse u odnosu na druge CGM-ove na Trgovina.