Tandem Diabetes Care, proizvođači t: tankih inzulinskih pumpi, nedavno su lansirali uzbudljivu novu značajku koja može predvidjeti šećere u krvi i automatski prilagoditi doze inzulina kako bi se uklonili hipo i održali razine BG u rasponu (!). Poznata kao Basal-IQ, ova očekivano značajka dostupna je na t: slim X2 pumpi povezanoj s novim Dexcom G6 CGM (kontinuirani monitor glukoze).
Basal-IQ zauzeo je odobrenje FDA-e sredinom lipnja neposredno prije velike konferencije američkog udruženja za dijabetes u lipnju, a zatim je Tandem organizirao pokretanje zajedno s godišnjim sastankom edukatora za dijabetes AADE početkom kolovoza.
To se događa samo otprilike godinu dana nakon što je Tandem dobio odobrenje FDA za svoju Dexcom G5-integraciju s dodirnim zaslonom t: slim X2 pumpe koja se može daljinski ažurirati od kuće (prva za tržište pumpi), a to je veliki korak naprijed za tvrtku na tehnološkom putu zatvorene petlje (umjetna gušterača).
Govori se da je blizu smrti prije samo godinu dana, Tandem Diabetes Care napravio je izuzetan povratak - sa svojim cijenama dionica i neto vrijednošću koja sada raste, postajući ono što Bloomberg opisuje kao "jednu od najzanimljivijih priča u medtechu za 2018. godinu". Basal-IQ prvi je od dva udara koji nadograđuju svoje uređaje u roku od godinu dana, jer Tandem predviđa lansiranje svoje sljedeće značajke za podešavanje bolusa u 2019.
"Trenutačno je to posve drugačiji svijet nego što je bio prije šest mjeseci, jednostavno zato što smo skinuli pitanje financijske održivosti sa stola", rekla je glavna administrativna direktorica Tandema Susan Morrison tijekom poziva tvrtke za zaradu investitora od 30. srpnja.
Što je Tandemov Basal-IQ?
Evo prijeloma onoga što ovaj novi sustav nudi:
Koristi t: slim X2: Zapamtite, X2 je platforma Tandem pokrenuta 2016. godine kao osnova za sva buduća ažuriranja D-uređaja. Ono što je najvažnije, može se daljinski ažurirati od kuće tako da kupci ne moraju mijenjati novi hardverski komad svaki put kad se neka funkcionalnost nadogradi. Faktor oblika t: slim X2 ne razlikuje se puno od ranijih t: slim modela. (Više osnova o samoj pumpi možete pronaći na Tandemovoj stranici proizvoda).
Predviđanje glukoze s Dexcom G6: Ovo posebno djeluje s Dexcomovim najnovijim CGM modelom, G6 koji je upravo odobren ove godine i pokrenut je u lipnju 2018. Jedinstveno je to što G6 ne zahtijeva dodatne palice za kalibraciju kao prethodne CGM generacije, kao što je FDA odredila G6 dovoljno precizan da zamijeni palice za prste pri donošenju odluka o doziranju inzulina. S Basal-IQ podaci o CGM-u prikazuju se izravno na zaslonu osjetljivom na dodir t: slim X2 pumpe sa svim tipičnim grafikonima i prikazima podataka.
Automatsko isključivanje inzulina: Još je jedinstvenije to što Basal-IQ može automatski isključiti isporuku inzulina kada se predviđa da nivo BG padne ispod 80 mg / dL ili ako je BG trenutno ispod 70 mg / dL i pada. Umjesto da automatski zaustavlja isporuku tijekom određenog vremenskog razdoblja, sustav odmah nastavlja inzulin kad se vrijednosti BG vrate u opseg i ponovo na sigurnu razinu.
Upozorenja i alarmi: Korisnici mogu odabrati žele li da se upozorenja oglašavaju svaki put kad se to dogodi, iako je poanta u tome da ova značajka upravljanja radi u pozadini, kako bismo OSI imali manje svakodnevne brige.
Mobilna aplikacija: Gledamo ovu već neko vrijeme. Iako se razmjena podataka i povezivanje mobilnih aplikacija još ne nude za t: slim X2 ili Basal-IQ, vijest je da Tandem radi na ovome. Sredinom 2017. izvijestili smo da se Tandem nadao lansiranju svoje mobilne aplikacije 2018. koja će koristiti Bluetooth za prijenos podataka izravno s uređaja X2 na pametni telefon, uz upozorenja i podsjetnike, kao i automatsko učitavanje na t: connect softver za prikaz i razmjenu podataka.Iako u početku ne bi bio dostupan, Tandem se također nadao utkati u daljinski kalkulator bolusa, značajke automatskog podešavanja, podatke o CGM-u u stvarnom vremenu (umjesto samo retroaktivno), materijale za obuku i obrazovanje i više značajki za razmjenu podataka koje omogućuju aspekti potpore odluci na temelju prepoznavanja uzoraka. Skriženih prstiju vidjet ćemo uskoro ... Naravno, kupci Dexcoma mogu koristiti aplikaciju Share te tvrtke za povezivanje u oblak, pružajući razmjenu podataka s voljenima, roditeljima, pružateljima zdravstvenih usluga itd.
Ažurirano od kuće: Ako već upotrebljavate t: slim X2, možete jednostavno ažurirati taj uređaj tako da uključuje ovu najnoviju značajku Basal-IQ! Morat ćete dobiti liječnički recept koji uključuje određeni kôd da biste ga ažurirali u Tandemovom sustavu. I da, kao što je gore spomenuto, ako koristite stariju Dexcom G5 CGM, morat ćete nadograditi na najnoviju verziju G6 da biste koristili značajku Basal-IQ.
Bez troškova nadogradnje: nadogradnja je besplatna za one koji već koriste t: slim X2. Za one koji nisu na X2 ili još uvijek koriste Tandem pumpu, očito su povezani troškovi.
Automatizacija sljedeće generacije: Iako se Basal-IQ bavi samo automatskim podešavanjem pozadinskih bazalnih doza i ne dotiče se bolusa za hranu ili korekcije, nije nam daleko rečeno. Tandem se nada da će na ljeto 2019. lansirati svoju sljedeću generaciju tehnologije poznatu pod nazivom Control-IQ (zvanu Bolus-IQ, ali da ne bude zabune), što dodaje funkcionalnost doziranja bolusa. Tandem planira započeti s podnošenjem tih podataka regulatorima do kraja godine, s nadom u odobrenje FDA negdje sredinom sljedeće godine. To bi Tandemovu ponudu dovelo poprilično u rang s Medtronicovim 670G Hybrid Closed Loop, prvim sustavom automatskog podešavanja na tržištu koji je pokrenut prošle godine.
Sjajne recenzije korisnika dijabetesa
Doprli smo do nekolicine ljudi iz dijabetes zajednice koji su u ranim danima života s ovom novom Basal-IQ tehnologijom. Bili smo zapanjeni kad smo čuli toliko blistavih kritika, čak i nazivajući ih "životnim promjenama". Evo što su ovi korisnici imali za reći:
D-Mom Stacey Simms u Sjevernoj Karolini - sin Benny dijagnosticiran je kao mališan 2006. godine
Riječi koje bih do sada koristio za opisivanje Basal IQ-a su ‘malo održavanja i glatko.’ Jednom kada se softver instalira, ne morate u svoju rutinu dodavati nikakve dodatne korake - volite to! Prve noći zaustavio se tri puta - bez alarma, bez najnižih temperatura i Benny se probudio u 95. Stalno ga pitam mogu li vidjeti njegovu pumpu kako bi tražio crvene linije! Već koluta očima prema meni.
Benny ne želi nositi ništa drugo osim svog telefona i pumpe, a sada uglavnom nije navikao ni prste na prstima (Dexcom G6 smo već nekoliko mjeseci), tako da ovaj sustav dobro funkcionira za njega. U početku je bio vrlo sumnjičav, ali priznaje da je prilično impresivan - manje posla za bolje rezultate prilično je privlačno 13-godišnjaku!
Učimo kako koristiti Basal-IQ na najbolji način za nas; još uvijek liječi ako brzo padne i osjeća se slabo, dok bih volio da to pokuša pričekati i vidjeti što će se dogoditi (ali naravno, ne mogu to tražiti od njega!). Proteklog je vikenda otišao na spavanje gdje su prvo imali par sati plivanja. Obično bismo bazal prilagodili preko noći, ali sustav se pobrinuo za to! Jedino me brinulo hoće li Dexcomov senzor ostati uključen u jezeru (jeste).
Došlo je do nula najviših skokova i sveukupno, vidjeli smo više brojeva unutar dosega samo u ovih prvih 7-10 dana. Uzbuđen da vidim hoće li se nastaviti!
Jedina mana je što si morate priuštiti cijeli sustav. Tandemska pumpa, Dexcom G6, itd. Osjećam se stvarno sretnom što sam je među prvima isprobala i nadam se da su osiguravatelji shvatili vrijednost.
Patricia Kasper u Bakersfieldu, CA - T1 već 53 godine
Kako ću krajem rujna obilježiti 53 godine T1D-om, svjedočio sam velikim promjenama u načinu upravljanja. Posljednje zbog čega sam se ovo toliko razveselio bilo je kad sam primio svog dijabetičnog psa upozorenja, ženu iz crnog laboratorija po imenu Tzayle (što na hebrejskom znači "Moja sjena"). Sada ona ima manje posla jer više ne idem kritično nisko. Prošli su dani kad mi treba da mi donese sok iz hladnjaka. Zbog svoje mirisne sposobnosti brže otkriva najniže temperature od alarma na Dexcomu. Ali ona NIJE brža od algoritma Basal-IQ što se tiče predviđanja najnižih vrijednosti. Kad me upozori, Basal-IQ me već suspendirao, a da nisam nimalo mudriji.
Tijekom mojih prvih nekoliko dana rada s ovim ažuriranjem:
- Suspenzirao mi je pumpu u prosjeku 4 puta dnevno, u prosjeku na 17 minuta.
- Nekoliko ih je trajalo samo nekoliko minuta, nekoliko je trajalo 45 minuta.
- Moj prosječni BG tijekom tih nekoliko dana bio je 25 bodova niži nego tijekom prethodnog tjedna!
Bazalni IQ dao mi je hrabrosti da spustim donji prag ciljanog raspona sa 100 na 80. Dakle, moj službeni pas mora naučiti novu normu. Više ne mora osigurati da pojedem nešto kad mi je BG u 90-ima, jer u prošlosti je to značilo da sam krenuo prema problemu. To više nije slučaj.
Ova nova značajka Basal-IQ također mi omogućuje agresivnije podešavanje postavki kako bih eliminirao visoke. Kao i uvijek, neke su promjene na mjestu, dok druge, ne toliko. Ali sada imam samopouzdanja da se više trudim za postizanje tih boljih čitanja. Moj endo želi da svoj A1C držim na 8,0 kako bih spriječio najniže. Nikad nisam bio sretan zbog te mete, ali sada osjećam da mogu nešto poduzeti u vezi s tim. Sada se mogu radovati, zajedno sa svima ostalima, odobrenju i puštanju Control-IQ-a, u tom trenutku mislim da će se moja djevojčica moći povući i biti kućni ljubimac.
Misty Walker u Alabami - T1 25 godina
Došao sam iz dana kada je za prst trebalo tri minute na metru veličine kalkulatora, a doze korekcije nisu se dogodile. Živjeli smo s kliznom vagom i uzimali smo inzulin samo tijekom obroka, gdje su nam rekli koliko ugljikohidrata treba imati u svakom obroku (GASP !!). Cijeli život živim u Alabami i blagoslovljen sam endosima koji su bili u toku s najnovijom tehnologijom. Zapravo sam bila druga osoba u Birminghamu koja je dobila pumpu. U to je vrijeme bilo Minimed, a uređaj OGROMAN! Bila sam zahvalna što sam je imala…
Premotavanje unaprijed nekoliko godina i sada imam t: slim X2 s Basal-IQ.
Ne mogu reći dovoljno o tome kako mi je Basal-IQ promijenio život u samo kratko vrijeme! Prije Basal IQ-a, udarao bih u teretanu u 4 ujutro, znajući da bih: 1) Ili bih morao jesti više ugljikohidrata da bih prošao trening, a zatim bih izgorio, ili 2) Samo budite spremni za Low. Nešto sam više od tjedan dana na Basal-IQ-u i nisam imao značajniji Low od početka ovog. Izuzetno sam sretan - ushićen sam! Ovo za mene nije promjena igre - to vam mijenja život.
Jennifer Tress u Sjevernoj Karolini - T1 44 godine
Dijabetičar sam T1 od druge godine, pa kad su mi postavili dijagnozu, trake urina CliniTest bile su sve što smo imali za mjerenje glukoze. Pomisliti da smo u svom životu toliko narasli u tehnologiji dijabetesa jednostavno je nevjerojatno. Oduvijek sam rano usvajao tehnologiju za dijabetes i bio sam zadovoljan rezultatima koje su mi pružili moja prva pumpa i Dexcom. Nekoliko pumpi kasnije i sa sjajnim novim G6, sada sam potpuno integriran u sustav Basal-IQ. Evo mojih prvih dojmova:
- Mogu spavati! Ovo je ogromno. Iskreno, ne sjećam se kad sam zadnji put prespavao noć. Prvu noć s bazalnim kvocijentom inteligencije probudio sam se, pretpostavljajući da sam nizak (kao i obično ... Nikad nisam uspio smanjiti bazalnu stopu preko noći. Tandem mi nije pao dovoljno nisko da bih izbjegao najniže temperature), ipak bilo je jutro i bila sam fino, s lijepim crvenim crtama po cijeloj pumpi pokazuju mi da je obavila svoj posao. Bio sam zakačen.
- Jednostavan je za upotrebu i po potrebi ga je poništiti. Ažuriranje pumpe prošlo je bez problema. Ponekad ga moram nadjačati, na primjer ako mi je šećer 80, ali namjeravam pojesti obrok. To su dva dodira zaslona i nema problema! Dostavljen bolus i sve je nevjerovatno!
- Kognitivno, moram sustići tehnologiju. Ako vidim kako moj Dexcom opada, čak i kad će Basal-IQ krenuti, još uvijek mi je teško vjerovati da će "uhvatiti" Low i spriječiti ga. Na kraju jedem kako bih liječio nadolazeći Low, a zatim sam morao liječiti visoki, jer je bazalni IQ odradio svoj posao. Moram vjerovati tehničaru. Tek je tjedan dana, ali stižem tamo. Kad mu vjerujem, to djeluje.
- Ovo je prva nova tehnologija, od Dexcoma koju bih nazvao "mjenjačem igara". Moja prosječna glukoza u krvi prije pumpe (prema mojim izvještajima Dexcom Clarity) bila je 147. Od bazalnog IQ-a, ona je 118. To je za mene ogromno. I motivirajuće. Motivirajuće je znati da se najniži mogu spriječiti. Mogu spavati i raditi više ... Ne osjećam se zarobljeno na roller-coasteru od pretjeranog tretiranja Low-a (svi dobro znamo kako jesti sve što je na vidiku zbog straha). Ovo je prvi put nakon dugo vremena da osjećam da sam uspješno upravljao ovom bolešću i da imam određenu kontrolu. Još uvijek je poput pastirskih mačaka ... ali ljepših mačaka. Upravljive mačke. 🙂 I to mi je dalo dar nade. Uzbuđen sam kad vidim kakva će biti zatvorena petlja kad stigne, i prvi put nisam skeptičan. Dopuštam si nadu. Za mene kao dijabetičara to je rijetko.
Chris Wilson u Oceansideu, CA - T1 već 21 godinu
Već sam koristio Dexcom G6 otprilike dva tjedna kad sam dobio obavijest da je dostupno ažuriranje Basal-IQ. Srećom, nakon instaliranja ažuriranja na moju pumpu i unosa ID-a odašiljača, upravo sam odabrao „Start Sensor“ (Start senzor) i pumpa se pridružila sesiji senzora koja je već pokrenuta na mojem telefonu bez štucanja.
Basal-IQ u osnovi radi nešto što sam već duže vrijeme radio ručno, tako da nisam predvidio veliku promjenu u mojim statistikama Dexcoma. Ono čemu sam se veselio bilo je smanjenje vremena provedenog nadgledajući CGM i postavljajući privremene bazalne doze na pumpi. Taj je cilj definitivno postignut - otad sam snizio prag Niska uzbuna, jer obično do trenutka kada primim upozorenje, Basal-IQ je već vidio da dolazi i poduzima mjere. Više ne ludim kad pogodim 80, jer je malo vjerojatno da će pasti ispod 70.
Pravila za nastavak davanja inzulina s algoritmom Basal-IQ agresivnija su nego što bih mogao postići ručno, što je imalo za posljedicu dramatično smanjenje opojnih skokova i, shodno tome, davanje dužeg raspona. Već sam imao razdoblje od 48 sati koje su imale gotovo 95% dosega, bez najviših i hitnih najnižih temperatura.
Također sam otkrio da kada prekomjerno ispravljam visoku vrijednost, Basal-IQ je vrlo učinkovit u otupljivanju sudara i djeluje kao prigušivač na naknadne oscilacije šećera u krvi koje su rezultat pretjeranog ispravljanja / prekomjernog liječenja / prekomjernog -točan ciklus u kojem se T1 često nađu. Mogu se brže spustiti s američkih tobogana i vratiti u stabilnost i doseg.
Očito je da nije savršen - ne može učiniti ništa u vezi s kasnim burrito trčanjem u subotu navečer, za što sam se ludo podmazao; ali algoritam Basal-IQ puno je bolji u svom poslu nego što sam ja kad pokušavam istu stvar raditi ručno i još uvijek vidim neočekivane koristi gotovo svakodnevno.
D-mama Samantha Merwin u Connecticutu - sin Logan dijagnosticiran kao dijete
Ovo je uistinu čudo za nas! To smo koristili tijekom kliničke studije i sada smo toliko zahvalni što smo se Basal-IQ vratili u naše živote nakon što smo ga vratili koordinatoru ispitivanja prije osam mjeseci. Volimo svaku njegovu minutu! Gledanje CGM grafova (putem razmjene podataka) kad me Logan u školi ponekad čini emocionalnim, jer znam da mu je puno bolje što nema onih dugotrajnih najnižih u školi i ostaje u svom željenom dometu.
Noću je bilo nevjerojatno nevjerojatno. Voli se ujutro buditi i gledati pumpu da vidi koliko ga je puta suspendirao. Integracija s G6 za njega mijenja život.
Prvih nekoliko dana bio sam sumnjičav u vezi s kalibracijom, pa smo nosili G5 + G6 i vršili prste kako bismo još jednom provjerili točnost. G6 je bio točno na meti i on je sretno otkinuo G5. Umetanje je tako jednostavno, ako ne morate kalibrirati, dah je svježeg zraka, a ako ne morate toliko testirati, nadam se da će se njegovi prsti odmoriti nakon 10 godina uboda. Još uvijek ga testiramo ujutro i noću, ili ako kaže da ima manje od 50 godina ili više od 300, ali zasad je sve provjereno. Još ne trgujem pretplatom na Juicy Juice, jer oni superbrzi najniži nivoi aktivnosti ponekad zahtijevaju akciju. Ali sustav hvata i ispravlja ogromnu većinu naših najnižih nivoa što je poboljšalo njegovu kvalitetu života. I moj.
Brian Mozisek u Katy, TX - T1 već 24 godine
S obzirom na to da mi je dijagnosticirana na fakultetu, brinula sam o sebi od prvog dana, kada sam se vratila na fakultet dva tjedna nakon dijagnoze. Počeo sam s Minimed 506 1996., zatim prešao na Animas R1000 2000., Deltec Comzo 2004. i 2008., Tandem t: slim 2012. i na kraju Tandem t: slim X2 2016. Isprobao sam i Abbot Navigator CGM oko šest mjeseci i zaključio da se ne isplati vremena, novca ili truda. Počeo sam s Dexcomom G4 2015. godine, nadogradio sam ga na G6 u srpnju 2018. godine, tako da sam se mogao ugodno osjećati s novim senzorom i bez zahtjeva za kalibracijom prije nego što je Basal-IQ krenuo uživo.
Ažuriranje Basal-IQ primio sam 21. kolovoza. Stvarno mi se sviđa kako to djeluje. Izvrsno radi kada mijenjam razinu aktivnosti. Imao sam dva slučaja kada sam još uvijek morao uzimati ugljikohidrate koji brzo djeluju, jer sam pogrešno izračunao boluse u obroku.
Prvi dan kad sam obnovio pumpu, otišao sam na nogometni trening svog sina i gledao kako se zaustavlja kad sam imao oko 150 mg / dl. Moj BG nastavio je padati, ali zatim se izjednačio na 100. Prije bih programirao temp. Bazalnu brzinu, a kasnije bih imao visok odskok zbog nižeg inzulina. S ovim novim Basal-IQ-om nikad nisam imao povratka. Također sam mogao puno bolje spavati. Obično postoje 1-2 suspenzije po noći, ali neke noći ću ih imati nekoliko. Vidio sam kako zaustavlja pad BG-a, koji bih prethodno liječio, a zatim zadržavam BG između 80-100 suspenzijom nekoliko puta tijekom nekoliko sati.
S Basal-IQ bio sam agresivniji u liječenju visokih temperatura. Jesam da Basal-IQ nije uspio zaustaviti dva najniža nivoa. Oboje sam imao IOB (inzulin na brodu) zbog pretjerano agresivnog liječenja skokova nakon obroka. Jedno upozorenje za koje sam priželjkivao da ga ima Basal-IQ bilo je upozorenje ili ako ne misli da će se uhvatiti ili kad se obustavi s aktivnim IOB-om. Trenutno postoji samo upozorenje kada suspendira ili nastavi inzulin. Isključio sam oba, jer ću ih imati nekoliko tijekom dana i ne trebaju mi.
Korištenje Basal-IQ zahtijeva promjenu načina razmišljanja kako bi pumpa mogla raditi svoj posao. Na temelju toga kako se ovo izvodi, jedva čekam dok Control-IQ ne izađe sljedeće godine.
Zatvorena petlja dokaz koncepta
Također smo uživali čitajući početne dojmove prijateljice D Kerri Sparling o Basal-IQ nedavno u SixUntilMe. Konkretno, Kerri je primijetio da „OVO MI JE ČAROBNO HLAĐENJE"U tome kako ju je održavao na ciljanoj razini gluoze. Tako je sjajno čuti takve povratne informacije o ovoj novoj tehnologiji.
Naš vlastiti Wil Dubois također započinje vlastiti testni test Basal-IQ, a njegovu ćemo recenziju podijeliti ovdje naRudnik.
Oduševljeni smo što vidimo Basal-IQ na tržištu, nudeći izbor koji nije veći od Medtronica 670G, koji je do danas jedina komercijalna opcija, odobrena od FDA, dostupna za neke funkcije zatvorene petlje. Činjenica da je Basal-IQ prvi takav sustav koji koristi popularni Dexcom CGM je ogromna. I do sada, korisničke recenzije pokazuju neke vrlo snažne dokaze o konceptu za ove povezane sustave koji mogu pomoći u automatskoj prilagodbi unosa inzulina. Woot!
Čestitamo na ovoj najnovijoj tehnologiji, Tandem! Uzbuđeni smo kad vidimo dugoročni odgovor D-zajednice i što slijedi u pripremi.
.jpg)
