Stigao je veliki trenutak za Amerikance s dijabetesom, jer je novi proizvođač inzulina na tržište ušao s dramatično nižim cijenama inzulina koji bi mogao pokolebati konkurenciju i pomoći ukupnim nižim cijenama.
Pozdravite Semglee, novi bazalni (dugotrajni) inzulin na recept koji su proizvele farmaceutske tvrtke Mylan i Biocon. Pokrenut u Sjedinjenim Državama 31. kolovoza, ovaj je lijek poticaj popularnog dugotrajnog inzulina Lantus Sanofija.
No, to će koštati gotovo 3 puta manje od cjenovne cijene Sanofijevog Lantusa, koji je 2019. iznosio 283,56 dolara za jednu bočicu i 425,31 dolara za kutiju od pet olovaka.
Što znati o Semgleeu
- Semglee je dostupan pod različitim nazivima proizvoda u Europi i 45 drugih zemalja barem nekoliko godina prije odobrenja Uprave za hranu i lijekove (FDA) za SAD.
- Dobio je odobrenje FDA u lipnju 2020.
- Odobreno je od strane FDA za odrasle s dijabetesom tipa 1 i tipa 2 i djecu s dijabetesom u dobi od 6 do 15 godina.
- Dolazi u koncentraciji U-100 u tradicionalnoj staklenoj bočici od 10 ml, kao i napunjene olovke od 300 jedinica s korakom doziranja od jedne jedinice (kako je prikazano na bijelom klipu olovke koji se proteže tijekom doziranja).
- Na proizvodu ćete možda vidjeti pojam "inzulin glargin". To je samo službeni znanstveni žargon za ovaj dugotrajni oblik inzulina koji nosi različita imena, ovisno o tome tko ga proizvodi.
- Semglee ima potpuno iste indikacije i aminokiselinski slijed kao i Lantus, pa je za sve praktične svrhe jeftinija verzija istog lijeka.
- Tehnički, Semglee nije „generički“, ali se službeno smatra „naknadnim“ inzulinom, što u osnovi znači da je kopija već odobrenog proizvoda.
- Ovo je druga kopija Lantusa; prvi je bio Basaglar Eli Lilly krajem 2015. godine.
Više informacija možete pronaći na novopokrenutom web mjestu Semglee.com.
Ono što je najuzbudljivije kod ovog novog inzulina je učinak koji može imati na tržište u cjelini. Proizvođači inzulina "velika trojka" Eli Lilly, Novo Nordisk i Sanofi već desetljećima dominiraju na tržištu inzulinskih injekcija. U novije vrijeme MannKindov inzulin za inhaliranje Afrezza također stvara malu udubinu. Mnogi nagađaju o tome kako peti proizvođač inzulina poput Mylana koji ulazi na američko tržište može uzdrmati konkurenciju na način koji prije nismo vidjeli.
I pod tim mislimo na učinak na cijene inzulina.
Koliko je jeftin?
Proizvođači potvrđuju da je Semglee naveden na cijeni od 98,65 USD po bočici od 10 ml i 147,98 USD za kutiju od pet olovaka. To je 3 puta jeftinije od cijena na Sanofijevom Lantusu.
Ta je cijena također otprilike polovica cijene Lilly’s Basaglara, koji je bio prva Lantusova kopija koja je odobrena krajem 2015. godine.
Mylan kaže da je cijena Semgleea bila na razini na kojoj su Lantusove olovke započele 2007. godine i gdje su bočice s inzulinom određivane 2010. godine.
Vrijedno je napomenuti da je glavna tvrtka koja stoji iza Semgleea, Mylan, najpoznatija po izradi EpiPena, čije su visoke cijene potaknule negodovanje javnosti još 2016. Tvrtka je na kraju ustupila i snizila cijenu ove olovke za hitno spašavanje od alergija. Moguće je da dok Mylan sada ulazi na tržište inzulina, ta negativna PR oluja služi kao nadahnuće za koncentraciju na niskim cijenama.
Važne su cijene
Naša zajednica za dijabetes već dugi niz godina prosvjeduje u porastu cijena inzulina, pokreta # insulin4all dobivajući veliku para. Neke promjene u politici događaju se na državnoj razini, ali veliki proizvođači inzulina napravili su samo dodatna poboljšanja tipa "zavoji" u pružanju uskih programa financijske pomoći. Ovi programi često nisu dostupni mnogim ljudima kojima su najpotrebniji.
Farmaceutske tvrtke izjavile su da ne mogu samo sniziti cijene s popisa, jer to ometa ugovore i učinilo bi inzulin nedostupnim mnogima koji mu trenutno pristupaju putem svojih planova osiguranja i ljekarničkih pogodnosti.
Činjenica je da su cjenovne cijene za većinu inzulina i dalje bezobrazno visoke i ovaj novi Semglee sada prekida taj niz. Po prvi puta nakon više od deset godina (od kraja 2000-ih), Sjedinjene Države imaju inzulin po cijeni nižoj od 100 USD.
Neki vjeruju da je Semgleeina cijena i dalje previsoka, u svjetlu studije iz 2018. objavljene u časopisu BMJ Global Health koja procjenjuje stvarne troškove proizvodnje inzulina.
Čak i po nižoj cijeni, proizvođači Semgleea slijedit će vodstvo drugih proizvođača inzulina koji nude financijsku pomoć i programe popusta za pomoć onima kojima je potrebna.
„Iako je pružanje naših proizvoda po najkonkurentnijim cijenama s cjenika na tržištu važan korak prema osiguravanju da oni kojima je potreban inzulin mogu pristupiti i priuštiti ga, isto tako znamo da još treba raditi na osiguranju ovog pristupa i pristupačnosti dolazi do pacijenata na šalteru ljekarni ”, rekla je u izjavi izvršna direktorica Mylana Heather Bresch. "I dalje smo predani radu na zdravstvenom sustavu kako bismo poboljšali ishode za sve."
Naravno, zagovornici strpljenja moraju biti marljivi i zalagati se za Mylan da ne nastavi povećavati cijene - pogotovo jer osiguravatelji i upravitelji ljekarničkih pogodnosti (PBM) pregovaraju o vraćenim popustima za koje Pharma tvrdi da su glavni razlog zbog kojeg njihove početne cijene raste. To se događa s postojećim injekcijskim inzulinima velikog imena, u svojevrsnom sustavu "plati se za igru" gdje viši popusti potiču osiguravatelje da pruže bolji pristup određenim lijekovima.
Ne postoji jamstvo da se cijene neće promijeniti, ali nadamo se da će ovaj novi igrač pomoći u prekidu tog ciklusa.