Mnogi od nas koji živimo s dijabetesom tipa 1 nismo toliko u skladu s FDA-om kada je riječ o korištenju naših D-alata.
Naravno da postoje ljudi koji se petljaju s medicinskim uređajima kako bi ih koristili na jedinstvene načine. No, čak i u svakodnevnom kontekstu upotrebe, evo nekoliko primjera kako sam osobno otišao "s etikete", koristeći proizvode drugačije od njihovih službenih uputa proizvođača i regulatornih tijela:
- Ne pranje ruku prije svakog ispitivanja prsta s mjeračem glukoze.
- Ne upotrebljavam alkoholni tampon kad pričvršćujem svoj set za infuziju inzulinske pumpe ili injektiram inzulin.
- Punjenje spremnika ili uložaka umjesto zamjene cijelog kompleta.
- Nošenje CGM senzora na ruci i drugim dijelovima tijela osim na trbuhu, za što je proizvod označen.
- Ponovno pokretanje CGM senzora i njihova upotreba nakon njihovog označenog vremena trošenja.
Uključite se u još desetine primjera i mogli biste imati prilično dobru sliku stvarne upotrebe mnogih proizvoda od dijabetesa.
To bi moglo napustiti industriju i medicinske radnike da zastanu, ali oni od nas koji se borimo sa stvarnošću ove bolesti znaju da radimo ono što moramo, zar ne?
U stvari, ove životne hakovanja od dijabetesa koji nas odbijaju od etikete često se nazivaju "MacGyvering" dijabetesom, a on je osnova za cijeli pokret #WeAreNotWaiting "uradi sam" koji je nadahnut za razmjenu podataka i zatvorene skupine unutar naše D-zajednice širom svijeta.
Ipak, u posljednje vrijeme razmišljam koliko daleko možemo sigurno odbiti "etiketu" u određenim situacijama i je li pametno promovirati ta ponašanja kada lete pred načinom na koji proizvod treba "koristiti".
Samo zato što možemo, znači li to uvijek da bismo trebali?
Proširenje odjeće Dexcom G6
S nedavnim lansiranjem Dexcom G6 kontinuiranog monitora glukoze, pitanje mogućnosti ponovnog pokretanja CGM senzora kako bi se produljilo trošenje postalo je vruća tipka. Za razliku od prethodnih modela, korisnici više nisu mogli ponovno pokrenuti G6 senzor nakon njegovog "jakog isključivanja", sada na oznaci od 10 dana.
FDA je precizirala to zaustavljanje, pozivajući se na nove smjernice koje kažu: "Uređaj mora sadržavati odgovarajuće mjere kako bi se osiguralo da se senzori za jednokratnu upotrebu ne mogu koristiti nakon predviđenog razdoblja trošenja senzora. "
Na mnogo načina mislim da smo mi korisnici Dexcoma bili razmaženi time što smo mogli ponovno pokrenuti naše prethodne CGM senzore nakon početnog razdoblja trošenja kako su označeni. Motivacija je naravno ušteda troškova ili osiguravanje dovoljno rezervnih zaliha. Mnogi ljudi sada osjećaju da će im novi G6 biti nepristupačan ako ne mogu dobiti više od tih 10 dana.
To je opravdana briga, i shvaćam je, sigurno.
Zbog toga su se neki ljudi posvetili pronalaženju načina za ponovno pokretanje G6, uključujući kalifornijsku D-Mom Katie Disimone, poznatu zagovornicu u zajednici #WeAreNotWaiting koja je kreirala neku od ključnih korisničkih dokumentacija za DIY sustave.
Katie je upravo objavila novu objavu na blogu kako opisuje 4 različite metode za ponovno pokretanje Dexcoma G6: korištenje prijamnika, upotreba aplikacije za pametni telefon, upotreba određene aplikacije ResetTransmitter ili uklanjanje odašiljača sa senzora i ponovno postavljanje to. Također stvara videozapise koji prikazuju ovaj postupak ponovnog pokretanja, s detaljima o tome kako možete ponovno pokrenuti i modele G5 i G6 zabijanjem prijemnika u mikrovalnu pećnicu (!).
Na etičku notu, Katie kaže: „Filozofski, trebali bismo biti sposobni sami sebi donositi primarne medicinske odluke ... s liječnicima za podršku. Dijabetes posebno uključuje terapiju lijekovima koja ima tako male tolerancije na pogreške, što mislim da situaciju čini još čudnijom. Uglavnom, zalažem se za hakiranje (misli se u smislu uradi sam). Sve dok ne dobijemo privilegiju živjeti u državnoj i osiguravajućoj infrastrukturi koja razumije da potrebe tipa 1 trebaju bolje, hakiranje pomaže popunjavanju mjesta gdje nedostaje nedostajuće infrastrukture. Učiniti život svog djeteta sigurnijim prioritet je broj jedan. Ali, mislim da je definicija "hakiranja" najteži dio ove jednadžbe. "
Smanjena točnost i drugi nedostaci
Postoje li potencijalne nedostatke u produljenju trošenja CGM-a?
Jedan od velikih su klinički podaci G6 koji pokazuju da točnost počinje opadati nakon prvih 10 dana. Tu je i činjenica da novi G6 ima neke jedinstvene aspekte koji ga razlikuju od onoga što smo imali u prošlosti:
- ne zahtijeva kalibraciju prsta za podešavanje točnosti
- je odobren za upotrebu u donošenju odluka o doziranju, i
- je dizajniran da bude interoperabilan, radeći s inzulinskim crpkama i sustavima zatvorene petlje i drugim softverom koji će automatizirati isporuku inzulina.
Ukratko, ovaj je sustav nešto potpuno novo i postoji mogli biti opasnosti koje nismo vidjeli kod prethodnih generacija CGM-a. Svakako postoje priče o ljudima koji produžuju trošenje senzora tjednima, u nekim slučajevima i više od mjesec dana - gdje je teško zamisliti da proizvod i dalje ima odgovarajuće performanse.
Trebalo bi samo nekoliko korisnika koji doziraju inzulin s netočnog rezultata CGM-a i nakon toga doživjeli ozbiljnu hipo da bi podigli crvenu zastavu. Kako Dexcom može biti pozvan na zadatak? Kako zajednica #WeAreNotWaiting može snositi odgovornost, ako može, za pružanje uputa o odbacivanju oznake?
Prirodno, čak i kada slijedite pravila FDA za T, ništa nije 100% sigurno. No, kako se sve više i više "običnih" neinženjerskih viđenja pridružuje pokretu "uradi sam", izbjegavanje pogrešaka trebalo bi postati filozofski prioritet zajednice.
Kao netko tko koristi Nightscout i xDrip za razmjenu podataka od kraja 2014. godine, prepoznajem prednosti odlaska u kućnu radinost. Posedovanje ovih alata spasilo mi je život, a meni i obitelji dalo mir. Ali također vidim potencijalne rizike i shvaćam da mi osobno nije ugodno prolaziti pored te funkcionalnosti razmjene podataka.
Vaš dijabetes (tolerancija na rizik) može varirati, naravno.
Sve što kažem je da ne bismo smjeli u potpunosti zanemariti rizike koje označava FDA. Moramo biti oprezni i osigurati da sve ove objavljene upute za life hacks dolaze s jasnim upozorenjima "upotrijebite na vlastiti rizik".
Naravno, to je osobni izbor za svakoga od nas hoće li ići "neprimjereno". Pritom često pronalazimo poboljšane načine korištenja ovih alata i pružamo priliku industriji pokazati koje su značajke za nas OSI u stvarnom svijetu najznačajnije. To je samo po sebi prilično moćno.
